制药注射用水纯化水TOC含量测试仪GB 3838地表水环境质量标准
GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法
GB/T 14848地下水质量标准
GB17051二次供水设施卫生规范
GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价
GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准
CJ/T 206城市供水水质标准
SL 308村镇供水单位资质标准
生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
生活饮用水drinking water
供人生活的饮水和生活用水。GB 5749-2006
3.2.4
分散式供水
制药注射用水纯化水TOC含量测试仪
一.工作原理
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。
二.产品特点
1.仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点。
2.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。
3.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。
4.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。
5.中文打印,输出测试参数、测试结果。
6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。
7.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。
8.符合国家《中国药典》规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
三.性能规格:
测量范围:0.001mg/L~1.0mg/L(传感器可定制,浓度可调节最达到1000mg/L,根据式样要求传感器定制调节到某一段浓度范围)
精 度:±4% 测试范围
分 辨 率:0.001mg /L
分析时间:连续分析
响应时间:4分钟之内
检测极限:0.001mg /L
样品温度:1- 70℃
重复性误差:≤ 3%
电源要求/功能:220V
显 示 屏:彩色触摸屏
制药注射用水纯化水TOC含量测试仪
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
测量范围 | 0.001mg/L~1.5 mg/L(1~1500ppb) |
测量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
分析时间 | 连续分析 |
响应时间 | 5分钟之内 |
检测极限 | 0.001 mg/L |
样品温度 | 1-99℃ |
使用范围 | 在线测试、离线实验室、清洁验证 |
审计追踪 | 16项事件日志,可根据时间查询(选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 | 外置微型打印机 |
历史记录 | 5000组以上 |
数据备份 | 支持U盘导出数据 |
显示屏 | 彩色触摸屏 |
扩展端口 | 以太网口、232串口、功率输出端口 |
重量 | 12.5KG |
制药注射用水纯化水TOC含量测试仪采用最新的高性能CPU处理器,扩展了仪器功能,提高了处理速度和精度;超大容量的存储空间,可作为原始数据实时查询;高精度流量控制,保证了TOC的测试精度和稳定性;自主研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计;
配备电子签名、审计追踪、原始数据可追溯等功能,满足GMP、中国药典及21CFRPART11计算机花系统验证要求。
制药注射用水纯化水TOC含量测试仪
主要特征:
1、高精度、高灵敏度,操作简单。
2、人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能。
3、高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器。
4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
5、检测上限可设定,自动上限报警功能。
6、具有RS232数据接口,历史数据可存储6个月。
7、离线检测和在线检测可选配。
8、具有打印功能
7天
1年
安装调试现场免费培训
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