中药制药

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中药制药相关的资讯

  • 国家级中药制药新技术实验室落户连云港
    国家科技部今天公布了第二批企业国家重点实验室建设计划名单,连云港市的江苏康缘药业股份有限公司的中药制药新技术国家重点实验室名列其中。在中药制药新技术领域获批国家重点实验室的全国只有两家企业,江苏省仅此一家,这标志着康缘药业在该领域已经代表国家最高水平。   国家重点实验室作为国家科技创新体系的重要组成部分, 是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、科研装备先进的重要基地。其主要任务是针对学科发展前沿和国民经济、社会发展及国家安全的重要科技领域和方向,开展创新性研究。   近年来,康缘药业在科技创新方面,始终走在整个行业的前列。康缘药业每年按照销售收入7%以上的比例提取科研经费,2009年达9000万元。公司先后被评为国家认定企业技术中心、国家重点高新技术企业、国家新医药产业化基地重点骨干企业。康缘药业长期致力于中药现代化、国际化,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,形成了“以膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化”、“以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化”、“以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化”等主导技术特色,逐步确立了在国内中药行业的技术领先地位,在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域形成了核心竞争优势。
  • “中药制药过程新技术国家重点实验室”学术委员会成立
    “中药制药过程新技术国家重点实验室”学术委员会日前在南京成立。   成立会议上宣读了江苏省科技厅“关于成立中药制药过程新技术国家重点实验室首届学术委员会的通知”。中国工程院院士张伯礼任学术委员会主任委员,康缘药业董事长、实验室主任萧伟研究员任学术委员会副主任委员。会议审议通过了《中药制药过程新技术国家重点实验室章程》、《中药制药过程新技术国家重点实验室学术委员会章程》、《中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金管理办法》等有关规章制度。   会议对重点实验室研究方向、规划布局、原始创新、人才引进等方面进行了深入细致的讨论,提出了许多建设性意见和建议。专家希望实验室进一步发挥在中药制药过程领域的学科引领作用,不断提升国际学术影响力,在培养优秀青年人才、开展创新性研究等方面做出更大的成绩,推动行业发展。
  • 中药制药过程关键工艺阶段近红外在线监测研究
    2016年4月1日,聚光科技一站式智慧实验室作为协办单位盛装出席了2016广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会,并成功邀请到广东药科大学中医药研究院博士、中国仪器仪表学会近红外光谱分会理事、中国中药协会中药品种开发与培育专业委员会常务委员肖雪博士做研究报告。 肖雪博士在药品质量控制论坛上做研究报告 在2016广州药品质量控制论坛上,肖雪博士对“中药制药过程关键工艺阶段近红外在线监测研究”做了详细的报告,报告指出:“中药制药过程一般包括提取、浓缩、精制、配制、制剂等步骤,每个环节都对中药制剂的最终质量有着重要影响。目前,中药生产多手动操作,部分生产线上了自动化系统,对生产过程的参数进行主要控制,缺乏对生产过程关键性质的在线检测”。报告中提到:“近红外由于其明显的优势,非常适用于中药制药生产过程的在线监测。其研究团队针对数个中药品种的提取、柱层析、混配、干燥等关键工艺开展了近红外光谱技术的在线应用研究,取得了良好的社会效益和经济效益”。近红外光谱在线分析的优点: 分析速度快(毫秒、秒级); 样品基本不需预处理、操作简单; 无浪费、无污染,可非接触测量; 一次光谱扫描可测定多种成分和指标; 分析结果的统计准确度逼近标准方法; 工业上可以做到实时监控。中药质量控制的在线模式: NIR快速检测,适于inline、online分析; 相同的NIR光谱反映相同的化学成分及含量,NIR光谱用于中药质量定性定量分析,起到类似指纹图谱质量控制(包含多指标成分定量技术)的作用; NIR在线光谱结合智能计算技术可对多个指标成分的含量进行实时预测,对生产工艺进行在线诊断,及检测一些综合量如总氮、以及一些物理量如密度等,其检测范围比单纯的色谱分析更为广泛。 近红外光谱技术(NIR)是“多快好省”的绿色分析技术,是中药质量在线分析、智能控制的仪器基础。 SupNIR-1000系列便携式近红外分析仪是针对现场快速检测而设计的一款便携式分析仪,结构紧凑、体积小、内置充电电池、大容量存储设备和液晶显示模块。 SupNIR-2600系列快速油料品质分析仪是基于透射的测样方式,波长覆盖1000-1800nm。在石油行业、流通质检和科学研究等领域有着广泛应用。 SupNIR-2700系列多功能饲料/油料/谷物分析仪是基于漫反射的测样方式,波长范围覆盖1000-2500nm。在饲料生产、油料加工、谷物收购、育种研究等领域有着广泛的应用。 SupNIR-3000系列独创的光源平移技术,使得全盘扫描成为现实,无死角的样品检测。仪器检测校准准确度、重复性和再现性,满足《GB/T 24895-2010粮油检验 近红外分析定标模型验证和网络管理与维护通用规则》。 SupNIR-4000系列在线近红外分析仪适用于工业过程实时检测,波长范围覆盖1000-2500nm,以液体样品为测量对象,内置多通道光开关、恒温控制系统和液晶显示模块,实现多个测量点的检测。更多产品信息可关注聚光科技一站式智慧实验室!http://www.fpi-inc.com/jgzt/product.php?20/127

中药制药相关的方案

  • 喷雾干燥机的应用之中药制药
    干燥在制药生产中占有重要地位。近年来有许多适宜中药生产的干燥技术和设备问世喷雾干燥是干燥技术(实验室小型喷雾干燥机)中较为先进的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的研究报道。因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈重要的作用。
  • 制药行业 中药配方颗粒的质量分析
    市场需求规模的增长和临床需求用量的增大对中药配方颗粒的质量控制也提出了越来越严格的要求,相关部门出台了一系列政策与行业标准,福立仪器依据中药配方颗粒国家药品标准,采用LC5190低压超高效液相色谱仪对金银花配方颗粒进行高效分析。
  • 拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
    仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。

中药制药相关的论坛

  • 【讨论】中药制药工艺问题

    对于制药过程中存在的问题欢迎各位探讨:1.说出制药工艺中存在哪些不足2.中药生产过程中存在哪些刺手问题3.中药新药开发过程中存在哪些问题欢迎各位版友参与讨论,提出问题解决问题共同为中药事业发展贡献绵薄之力

  • 从SFDA的报告可见中药仿制药基本是不批准的

    在国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》中,中药仿制药只有9个(占总批准数量81的11.11%),西药有640个(占总批准数量889的71.99%),可见国家对“新药要新,仿制药要同,改剂型要优”的原则执行的多么严格。中药的仿制因为很难做到仿制的一模一样,所以导致批准数量大大减少。文件链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/65856.html

中药制药相关的资料

中药制药相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计,可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市,其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本,并且符合制药工业的要求。 几十年来,化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于,拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定,使其在制药领域有着很大的优势,尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan,QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案,使用户能够快速开发方法,并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外,TruScan的设计符合动态药品生产管理规范(cGMP)和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世,ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中,使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性,使TruScan可以区分非常相似的化学物质,包括相似的水合物和同分异构体,也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点:- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程,更无需其它任何耗材,只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装,大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室,甚至可以对高效力药物活性成分(APIs)进行鉴定。 - 即时分析,实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件,对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论,以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速,高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法,而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式,达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低,同时快速的物料鉴定使得准时配送制(JIT)得以实现。对于原辅料的鉴定,TruScan给出实时的是否合格的结论,而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期,而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。
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  • 药物水分含量的多少,是对药物的稳定性、理化性状及生理作用等都可能产生影响。所以多数 原料药及固体制剂的质量标准中都规定有水分检查项。根据水分子与药物分子之间结合的紧密程度,药物中的水分可以简单的分为结合水和吸附水,但二者之间并没有严格的界限。 深圳冠亚推出全新药品检验仪器------制药水分检验仪!适用于:药品水分检测,制药水分检验,药物水分测定,药监水分控制等。普遍应用在药品的原料药、生药、中药饮片、粉剂、颗粒、冲剂的干燥过程中控制水分含量。近几年更被各大制药单位的科研室选定作为开发新药和研发新产品的检测设备 制药水分检验仪是业界权威专业的药材水分测定仪信息平台不但为客户提供优质的药品水分测定仪产品,而且还提供专业的水分测定测试方案,中药粉末水分测定仪,药品水分检测仪,药物水分测定仪,药监水分控制仪应用与技术资料、水分测定仪种类等
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  • 全自动制丸机DZ-2C 技术参数1、功能:可生产蜜丸、糊丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸、食品、化工等丸状。2、制丸规格:Φ4mm~Φ12mm、3克、6克、9克成品药丸(可订做模具大小,亦可订做非标模具大小)。3、生产能力:以6mm为基准 20-30kg/h (出条4根)4、外型尺寸:1000mm×700mm×1000mm(长、宽、高) 5、出条电机:1.5KW 6、制丸电机:550W 7、电压: 380V /220V任选8、重量: 220kg 配 件名称规格配件数量备注内六角扳手M6/M5各1标准件 全自动制丸机DZ-2C结构特点 1、 与药物接触部位及外观表面均采用不锈钢材料,工作面无死角,密封性好,拆卸、清洗方便,符合GMP要求。2、出料口与搓丸口零距离接触,药一出,不用搓条,直接制丸,免去人工干预,免去断条接条等人工动作。3、出药采用涡轮减速器,传动平稳可靠。4、采用双螺杆,无需压料板直接进料搅拌,无需人工干预自动进料,且清洗十分方便。5、出药品可供选择,一次性出药1-4根,可翻倍提高效率。6、出料口采用不锈钢整体铸造,经久耐用。 适用范围:主要用于药厂实验室、制药厂、保健食品厂和医院制剂室、诊所、药店等研制及生产之用,优点是效率高,节约人工成本,是新型制药厂的首选机械。 制丸配方参考中药制丸参考配方:1、将药物晒干加工成粉末,其细度为过80-100目箩,熟地等药物,采用绞肉机的方法反复绞多次即可达到泥桨。   2、药粉、米汤(大米做熬成粥,去掉米粒的粘状液体即为米汤),蜂蜜、少量的糊精(药面与蜂蜜比例为10∶1,米汤适量),搅拌成面团状。特别注意:药粉搅拌的粘性要适中,不能太软或太硬要搅拌得均匀不粘手。   3、糊精必须加水熬成糊状,熬制时必须用勺子不停的搅拌。   4、使用过程中严禁在出丸轴上加食用油,否则药丸粘刀不容易脱落。   5、搅拌药粉时需注意:中药属无粘性物料,需添加一定比例的药用辅料,制作药丸时药面的粘性要适中,防止太软或太硬,要搅拌得不粘手即可。 蜜丸:物料细粉用蜂蜜为粘合剂而制成的丸剂。许多慢性病、癌症病人,最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分,具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用,同时含有大量的还原糖,可防止中药易氧化的成分变性,且炼蜜粘合力强,与药粉混合后丸剂不易硬化,有较大的可塑性,制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久,是一种很好的粘合剂。水蜜丸:物料细粉用蜂蜜和水为粘合剂而制成的丸剂。水蜜丸是采用富有营养成分的蜂蜜,加水炼制为粘合剂,且节省蜂蜜,降低成本,易于贮存。所以补益药剂制小蜜丸者,多用蜜水作粘合剂制成水蜜丸。目前应用较普遍,尤其南方气候较湿润的省份,生产水蜜丸者更多。浓缩丸:系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。体积小,便于服用。浓缩丸在制作时对物料和机器的要求比其它药丸制作时要高,但服用效果比其它药丸要好。水丸:系指药物细粉用凉开水或按处方规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。水丸亦称水泛丸,系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂
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中药制药相关的耗材

  • 定制木纹转印中药柜钢制转印中药柜组装实木药柜中草药货架厂家
    定制木纹转印中药柜钢制转印中药柜组装实木药柜中草药货架厂家&emsp 3.材质的不同&emsp 目前市面材质主要选用实木材质即松木,具有硬度大、不变形,质感强、稳定性好,防串味等优点,也有采用实木材质定做中药橱柜的材质。二者皆有特性,中药柜则是主要消费实木中药柜,由于实木具有吸潮、防徾的作用,阴雨天气,照样可以保证中草药不受潮,而中药柜则不具备这样的特性。药柜材质:整体框架选用东北樟松木,抽屉帮樟松木插接木,抽屉面板梧桐整板,抽屉底七厘板,中药柜侧板,后背和顶部为胶合板。 药柜用漆:环保聚氨酯水房烤漆。 药柜拉手:为精致U型针小拉环。 药柜规格:宽1.50米/1.46米(可选),高2.15米,厚0.60米 药柜颜色:酒红色 生产工艺:传统老手艺、榫卯工艺 药斗结构:横七竖八排列,每个小抽屉放3味药,底层三个大抽屉排列,每个大抽屉放2味药。共存放153味药。同款有横六竖九款,在客户没有注明要求情况下哪款有货发哪款 定制规则:用户可根据自己的尺寸款式颜色特别定制
  • 制药行业的拉曼光谱库 6.6071.602
    制药行业的拉曼光谱库订货号: 6.6071.602有关制药工业和医学研究的活性物质和助剂的拉曼光谱( 1170 种光谱)。
  • 制药行业的拉曼光谱库 6.06073.602
    制药行业的拉曼光谱库订货号: 6.06073.602制药工业和医学研究相关活性物质和助剂的拉曼光谱( 1170 种光谱)。
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