药物试验

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药物试验相关的资讯

  • 多个国产新冠药物进入临床试验 有望成抗疫“新利器”
    记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验,正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验,当前显示出积极疗效。  从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198,近期已完成国外Ⅲ期临床试验,并经有关部门紧急调用,在国内为800多例感染者提供了临床救治。  清华大学医学院教授张林琦介绍,国外Ⅲ期临床试验数据显示,该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率,且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请,同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。  由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016,也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验,目前数据显示取得了积极疗效。  “我们与国际药企合作,截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权,在全球分配药物超过50万剂。”中科院微生物研究所研究员严景华介绍,有关部门已征调3000剂JS016,用于新冠肺炎临床病人同情用药,目前该药物正在积极推进Ⅲ期临床试验。  另据介绍,苏州开拓药业的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺、河南师范大学的阿兹夫定正在国内外开展Ⅲ期临床试验,北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。  国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍,目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。  由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班,自2020年2月16日设立以来,组织全国优势专家团队,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。
  • 药物临床试验的生物统计学指导原则发布
    总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告(2016年第93号)  为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的生物统计学指导原则》,现予发布,自本通告发布之日起执行。原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》(国食药监注〔2005〕106号)中发布的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》废止。  特此通告。  附件:药物临床试验的生物统计学指导原则.docx  食品药品监管总局  2016年6月1日
  • 【好书推荐】《药物分析实验与指导》新书初版
    书名:药物分析实验与指导作者:董钰明 主编书号:ISBN978-7-311-06376-4定价:22.00 元近日,由董钰明主编《药物分析实验与指导》由兰州大学出版社出版发行。《药物分析实验与指导》是药物分析课程教学中不可缺少的组成部分。该教材由兰州大学教材建设基金资助,以《中国药典》(2020年版)为主要参考依据,内容由药物分析实验基础知识、十七个涉及化学原料药及其制剂、中药材、中药制剂和体内药物分析的实验指导和十二个附录组成,具有很强的实用性。《药物分析实验与指导》涉及的分析方法既有传统的理化分析法,又有现代光谱、色谱、色谱-质谱联用法,充分体现了药品质量控制方法的新动态和时代发展的新要求。书中部分实验由团队成员拍摄了操作视频,便于学生学习和理解。本书可供药学及相关专业本科生使用。通过对本教材的学习,可提高学生对药物分析理论知识的理解,熟悉药品检验程序,掌握药品标准中收载的典型药物的鉴别、检查、含量测定方法,理解和体会全面控制药品质量的意义和重要性,培养学生严谨求实的科学态度、缜密科学的研究思维和标准规范的实验技能。 作者简介:董钰明,兰州大学药学院教授,理学博士,兰州大学药学院药物分析学教研室主任,甘肃省药学会药物分析专业委员会主任委员,《药物分析杂志》 《兰州大学学报》(医学版)编委,清华大学出版社十三五规划教材《药物分析学》主编,甘肃省一流线上本科课程《药物分析学》负责人。主要从事药物分析新技术和新方法的研究,获兰州大学教学成果一等奖一项,在国内外期刊发表科研论文六十余篇。

药物试验相关的方案

  • 用于评价两性霉素B脂质体的USP 4流池法溶出仪药物释放试验的开发
    Amp B是两性霉素B的脂质体制剂,这是一种复杂的胃肠外抗真菌药物,迄今为止尚未获得美国食品及药物管理局批准的仿制药版本。对于通用Amp B脂质体产品开发,药物释放曲线的检查对于产品质量控制和与列出的参比药物的分析可比性评估非常重要。然而,目前尚无Amp B脂质体的标准化体外药物释放(IVR)试验。在本研究中,我们描述了基于USP-4流池法溶出仪的IVR试验的开发,该试验能够根据药物释放谱鉴别Amp B脂质体注射剂。IVR试验开发的目标是确定释放介质组成和试验温度,能够在24h内促进Amp B脂质体70-100%的药物释放,而不会出现Amp B沉淀或脂质体结构破坏。我们发现,在5%蔗糖、10% mM HEPES和0.01% NaN3(pH为7.4)的释放介质中添加5% w/v β -环糊精可防止Amp B沉淀并促进药物释放。IVR分析温度的增加导致药物释放速率的增加,故选择55°C作为在不引起样品沉淀的情况下促使药物释放达到溶出平台的最高温度。所开发的IVR试验用于区分Amp B脂质体和Amp B胶束产品(如Fungizone?和Fungcosome)的药物释放速率。IVR试验还能够区分与AmBisome?成分相同但通过挤出或均质工艺制备的Amp B脂质体,这两种工艺均导致可测量的脂质体粒度异质性和Amp B浓度差异。最后,使用USP-4 IVR分析比较了Amp B与印度批准的两种仿制药Amphonex?(Bharat Serum and Vaccines Ltd.)(f2为66.3)和Phosome?(Cipla Ltd.)(f2为55.4)之间的Amp B释放曲线。总之,所开发的USP-4 IVR测定法可作为仿制药Amp B脂质体制剂开发中药物释放图谱表征的有用工具。
  • 使用食品安全检测仪检测水产品药物残留的实验操作步骤
    食品安全检测仪是用于检测食品中药物残留、化学物质等的设备。以下是一般情况下检测水产品药物残留的实验操作步骤,具体步骤可能会因仪器型号和品牌而有所不同,因此在操作前请务必查阅相关仪器的操作手册和使用指南。实验前准备:仪器准备: 打开食品安全检测仪,确保仪器正常运行,检查仪器是否已经校准和预热。
  • 提高法医学实验室的效率:介绍新型管制药物分析仪
    法医化学家常常面临着分析多种样品类型以鉴定管制物质和药物的挑战。执法机关依靠实验室进行样品的鉴定,实验室不仅要鉴定其主要成分,而且还要鉴定浓度更低的相关化合物。这些样品范围广泛,从未知白色粉末或植物类物质到片剂、注射器或烧焦的管状残留物,无所不有。通常,这些分析采用全扫描GC/MS,并结合通过数据库搜索生成的谱库搜索报告来完成。由于执法机关获得的证据中所包含的分析物种类越来越多,包括高度相关的化合物,例如异构体和可能的类似物,因此在分析过程中必须对细节更加注意。已经流入街头的新型精神药物(NPS) 和合成大麻素包含许多新的异构体和类似物,采用常规搜索方法很难区分。该系统利用如下改进提高分析效率:使用氢气作为载气,降低操作成本。利用保留时间锁定(RTL) 使多个系统与数据库之间保持精确的保留时间匹配。反吹可通过流路切换并将非挥发性化合物重新导向分流出口,从而将其去除。最后,使用解卷积报告软件(DRS) 鉴定药物,即使是存在于复杂混合物中的药物或痕量药物都可以轻松鉴定。将新系统获得的结果与当前用于刑侦学分析的典型氦气系统的结果进行对比。

药物试验相关的论坛

  • 药物稳性试验

    大家好,请问能否给我一些关于药物稳定试验的有关英文的资料?谢谢。我现在急需要。

  • 药物稳性试验

    大家好,请问能否给我一些关于药物稳定试验的有关英文的资料?谢谢。我现在急需要。

  • 药物稳定性实验

    药物稳定性实验箱和药物光照实验仪的区别 ,如果药物稳定性实验箱提供0-8000的光照 是否还需要光照实验箱

药物试验相关的资料

药物试验相关的仪器

  • 药物透皮扩散试验仪 400-860-5168转1430
    概述: YB-P6智能透皮试验仪是我公司系列透皮试验仪中的最新产品。该仪器能客观的再现药物制剂通过动物活体皮肤(或其他膜类物质)在规定的溶剂中渗透的速度和程度的过程,以科学的方法筛选具有透皮吸收条件的有效药物,是目前国际认可的药物透皮释度的检测方法之一。 YB-P6智能透皮试验仪采用微电脑测控,全数字化电路,高精度数字温度传感器和新颖独特的结构设计,转数调节范围广、噪音低、温控精确、工作可靠、操作简便、性能优良,技术指标符合《中华人民共和国医药行业标准》的相关规定。是制药厂,医院,学校及科研单位试验室及化妆品行业检验透皮释度的最佳检测仪器.性能:1.杯数:6(立、卧两种方式)2.接收池容积:17ml(立式)、5ml(卧式)3.控温范围:室温-40℃4.控温精度:± 0.1℃5.搅拌调速范围:100-800r.p.m(接收池小搅拌子)6.转速精度:± 5%7.交流电源:220V± 10% 50HZ± 2%8.整机功耗:约400W9.环境条件:温度:10-30℃ 湿度:小于75%RH10.外形尺寸:340*320*220(mm)
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  • 专业透皮仪生产厂家,设备利用Franz扩散池,高精度水浴保温,模拟皮肤环境,准确评估药物、化妆品或营养成分的透皮吸收性能,为研发高效、低刺激的产品提供可靠数据支持透皮扩散池适用于贴剂、栓剂及半固体制剂等透皮制剂的药物透皮释放度试验。使用Franz扩散池进行透皮吸收试验,能够较为客观地反映透皮制剂的药物释放过程。玉研公司生产的透皮吸收仪是在传统Franz扩散池基础上进行的改良: 提高了温控精度,提升了设备长时间运行的稳定性; 加强了做工的精细程度,提升了整体性能; 石英玻璃材质的透皮杯体多种尺寸可供选择,也可依据池体积和内径,定制合适款式和尺寸的透皮杯。 带水浴循环和保温系统,配置齐全;主要操作步骤: 连接好水浴,设置好参数,提前启动进行预加热; 裁剪合适尺寸的透皮膜,放置在两个半池中间; 调整固定器使两个半池和膜渐渐紧固; 加入样品和接收剂; 将连接好的两半池固定在在磁力搅拌台的上方; 设置好搅拌参数,开展工作; 按照预定的时间采样检测;型号:TR-3000 水平扩散池 6通道转速范围 : 50-550rpm 磁力驱动头:12只转速准确度 : ±1rpm 转速一致性 : 0.5%(误差)温度范围 : 室温~70℃ 温度准确度 : ±0.25℃温度稳定度 : ±0.1℃ 温度分辨率 : 0.01℃ 水循环速度:8L/min Franz池体积:3ml,7ml,18ml (可定制)型号:TR-2000 水平扩散池 6通道转速范围 : 100~1200rpm 磁力驱动头:12只转速准确度 : ±1rpm 转速一致性 : 0.5%(误差)温度范围 : 室温~65℃ 温度准确度 : ±0.25℃温度稳定度 : ±0.1℃ 温度分辨率 : 0.01℃ 水循环速度:8L/min Franz池体积 : 3.5ml,5ml (可定制)水平型单口透皮杯和固定支架水平型双口透皮杯和固定支架 口径15mm;容积约7mL 适用于贴剂等载药量中等的剂型 推荐仪器转速<250rpm角膜透皮杯 口径8mm;容积约5mL 适用于眼睛角膜给药 推荐仪器转速<200rpm 口径10mm,容积约2mL 适用于贴剂等载药量稍小的剂型 推荐仪器转速<250rpm 口径20mm;容积约7mL 适用于贴剂等载药量中等的剂型 推荐仪器转速<250rpm 口径20mm;容积约18mL 适用于膏剂、巴布剂、中药制剂等载药量稍大的剂型 推荐仪器转速<200rpm指甲专用垂直式扩散池 口径10mm;容积约5mL 适用于指甲用药,配合指甲夹持器使用 推荐仪器转速<250rpm双取样口水平透皮杯 口径12mm,容积约7mL 电极口可插入电极 可用于离子电渗和电致孔经皮渗透研究 推荐仪器转速<200rpm单取样口水平透皮杯 口径12mm;容积约5mL, 成对使用 两半室均有恒温水套层 适用于药物溶液,推荐仪器转速<200rpm我们还可以提供透皮实验用猪皮,敬请来电咨询。 请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣,敬请来电咨询!
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  • 仪器简介:药物稳定性箱 的详细说明 产品名称: 药物稳定性箱 产品型号: JHH/LHH 产品展商: 上海简户仪器设备有限公司 简单介绍 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验***选择方案。 药物稳定性箱 的详细介绍 新一代药品稳定性试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。主要零部件采用进口优质产品,具有稳定、安全、可靠的品质。 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验***选择方案。 技术参数:JH-80SD单价32660 JHH-150SD JHH-150SDP JHH-250SDP (程序运行) JHH-500SD JHH-150GSP    JHH-250GSP (程序运行) JHH-250SD 控温范围 0~65℃ 无光照0~65℃  有光照10~65℃ 控温波动 ± 0.5℃ 温度均匀性 ± 2℃ 控湿范围 40~95%RH 湿度波动 ± 3%RH 光照强度  0~6000LX可调 照度误差   &le ± 500LX 定时范围 1~99小时 每段1~99小时 1~99小时 每段1~99小时 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 制冷系统 制冷方式 二套独立控制压缩机自动轮流切换 制冷机 全封闭压缩机(法国原装&ldquo 泰康&rdquo ) 冷却器 散热片式冷却器 控制器 微机控制 OYO可程式控制器 微机控制 OYO可程式控制器 湿度传感器 电容式传感器 Pt100铂电阻 电容式传感器 Pt100铂电阻 风机 离心风机 工作环境温度 +5-35℃ 电源 AC 220V± 10% 50HZ 容积 150升 250升 500升 250升 内胆尺寸 680× 400× 600 680× 500× 780 700× 800× 900 680× 500× 780 载物托盘(标配) 3块 4块 5块 4块 安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 备注 JHH-150SD、JHH-500SD已配打印功能, 热敏打印机能打印设定参数和描出温湿变化曲线。 JHH-250SDP、 JHH-250GP可选配RM10/C高精度数字记录仪.主要特点:  1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。 2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。 3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。 4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。 5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。 6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。 7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。 8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。 9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。 满足标准:2000版药典药物稳定指原则和GB1058G-89有关条款制造。   药品稳定性试验箱/药品综合稳定性试验箱   可程式控制器: 1、采用OYO超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。 2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。 3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。 4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。 5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。 6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。     RM10/C高精度数字记录仪(选配件) 1、世界上最灵巧的记录仪,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm 2、各种输入自由选择 3、消耗部品标准化 4、标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件 5、符合IP-65:防尘、防水标准 6、UL、OSA、CE认可   名称 药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 型号
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药物试验相关的耗材

  • 用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱
    用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱专为分析常见的违禁药物而特别设计 TRACE TR-DoA 5MS;广泛用于分析和测定各种毒理学目标化合物,包括安非他明、可待因和吗啡 TRACE TR-DoA 35MS;推荐用于药物检测实验室的色谱柱,专门用于鉴定四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol,以下简称 THC)订货信息:
  • 用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱
    产品特点:用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱专为分析常见的违禁药物而特别设计* TRACE TR-DoA 5MS;广泛用于分析和测定各种毒理学目标化合物,包括安非他明、可待因和吗啡* TRACE TR-DoA 35MS;推荐用于药物检测实验室的色谱柱,专门用于鉴定四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol,以下简称 THC) 订货信息:用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱固定相ID (mm)长度 (m)膜厚 (μm)部件号数量TR-DoA350.2150.3326AC497P1 支TR-DoA50.25150.2526AF130P1 支
  • 绿百草科技专业提供抗菌类药物及磺胺类药物的色谱柱Kromasil C18
    绿百草科技专业提供抗菌类药物及磺胺类药物的色谱柱Kromasil C18,货号为100-5-C18 4.6 × 150 关键词:Kromasil C18色谱柱,100-5-C18 4.6 × 150,抗菌药物及磺胺类药物,如磺胺甲氧嗪,磺胺甲基异恶唑,磺胺二甲氧嘧啶和相关化合物,绿百草科技 绿百草科技专业提供Kromasil C18色谱柱。货号为100-5-C18 4.6 × 150的Kromasil C18色谱柱可以用来分析抗菌药物及磺胺类药物,如磺胺甲氧嗪,磺胺甲基异恶唑,磺胺二甲氧嘧啶和相关化合物。流动相10mM的柠檬酸缓冲液,pH 3 /甲醇 检测器为UV 225nm。绿百草科技可提供详细的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系:010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

药物试验相关的试剂

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