药物安全

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药物安全相关的资讯

  • 巴西等59个国家就药物安全展开讨论
    近日,世界卫生组织(WHO)正积极推进于巴西的巴西利亚召开的第35届年度国际药物监测计划会议。该计划的目的是加强世界的药物警戒行动以确保药物市场的安全及有效性。本次会议将由巴西国家卫生监督局(Anvisa)全力支持,并已于2012年11月12日召开。   世界卫生组织于2001年接受巴西参加该项计划。这是巴西首次承办这项会议。此次第35届会议是加强拉丁美洲和加勒比海地区药物警戒行动的一次重要机会。在区域内创建一个独特而有效的后市场监测体系将是与会者讨论的一项重要议题。   Anvisa主席Dirceu Barbano以及泛美卫生组织(PAHO)代表Joaquín Molina出席会议开幕式。会议持续到14号,来自加拿大、美国、日本、中国、意大利和阿根廷等59个国家的代表参加了该次会议。   据悉,在过去的三十年内,WHO国际药物监测计划的国家成员每年举行一次会议。大多数的会议在欧洲和亚洲举办。这类会议是讨论药物安全的一个重要论坛,由位于瑞典乌普萨拉的WHO国际药物监测协作中心进行协调。
  • 检测药物杂质,保障药品安全——“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议,7月27日开播!
    众所周知,青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同,使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应,重则危及生命。资料表明,青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善,制剂的质量也在不断提高,因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢?在药品中都有哪些类型的“杂质”呢?药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此,在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面,相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分,直接指出需要加强杂质检测的力度:“进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广先进检测技术的应用,强化对有毒有害杂质的控制;加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》,对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH (人用药品注册技术要求国际协调会),成为全球第8个监管机构成员,此次,化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分,与ICH的规定几乎一致。可见,2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此,从“杂质限量”这个维度来看,药物的规格只有两种,即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢?应用什么样的分析方法可以进行检测呢?化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,7月27日,仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台,促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾:天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理(中国)有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。(会议详情请您报名或点击阅读原文获取)【报名二维码】小惊喜:成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务,参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”,获取百场会议信息,做仪器行业学习的领航者。
  • 美国监管进口食品及药物安全新方针
    美国食品及药物管理局(FDA)专员汉堡(Margaret Hamburg)表示,该局会就进口食品及药物安全采取新的监管方针。新方针顾及整条供应链的复杂性,及供应链上每一点的产品安全问题。该局认为不能单靠为数不多的检查员在边界或外国厂房侦察问题,必须推行能防患于未然的制度。   FDA与世界各地的监管机构、生产商和供应商合作,现于中国内地、印度、哥斯达黎加、墨西哥、智利设有永久办事处,短期内扩展至约旦,以协助这些地区加强监管产品安全的能力。FDA与外国监管机构签订了30多项协议,以分享检查报告及其他非公共资料,得以就外国产品的安全问题作出更佳决策。   汉堡强调,进口商亦须为其供应链负责 现时已有部分企业奉行的最佳作业典范,有需要成为整个行业的标准作业手法。FDA计划和业界合作,制订有助加强供应链安全的科技标准。   FDA推出全新的网上风险评估工具,英文简称「PREDICT」,协助审核员锁定高危货物进行检查,及加快低风险货物的清关速度(条件是进口商及报关者必须提供准确完备的资料)。这个PREDICT系统顾及各类因素,由产品本质是否高危(例如生海产),以至FDA从过往付运人或生产商检查结果所得的资料,皆会涵盖。FDA亦可输入其他资料,例如泛滥、炎热天气或市场状况。检查员会根据各种因素相加所得的风险分数,率先处理风险最高的货物。   PREDICT系统曾在洛杉矶试行,现于纽约推行,预期春季末可扩展至美国各地。

药物安全相关的方案

  • 药物制剂安全性评价及常见问题分析
    非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。尽管国内外相关指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了详细的介绍,但在审评中发现仍有部分产品的申报资料存在缺陷,影响了药物的研发效率。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在给药部位引起的局部和/或全身毒性,有助于提示其在临床应用时可能出现的药物不良反应,因此采用能充分代表临床试验用样品(处方和工艺均已确定)的药物制剂开展制剂安全性试验具有重要意义。尽管有关技术指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了相关规定,但在审评工作中发现,有些产品会因为制剂安全性试验方法错误、试验设计不合理或试验项目缺项等原因导致安全性研究缺陷,影响了药物的研发进程。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了综述,并根据国内相关指导原则要求,对常见的问题进行梳理分析,提出有关建议和思考,以期为相关工作提供参考。
  • 使用食品安全检测仪检测水产品药物残留的实验操作步骤
    食品安全检测仪是用于检测食品中药物残留、化学物质等的设备。以下是一般情况下检测水产品药物残留的实验操作步骤,具体步骤可能会因仪器型号和品牌而有所不同,因此在操作前请务必查阅相关仪器的操作手册和使用指南。实验前准备:仪器准备: 打开食品安全检测仪,确保仪器正常运行,检查仪器是否已经校准和预热。
  • 【解决方案】从饲料到餐桌,硝基咪唑类药物残留量测定助力食品安全!
    迪马科技参考《GB 31658.23-2022食品安全国家标准 动物性食品中硝基咪唑类药物残留量的测定》,建立了SPE-UPLC-MS/MS法,可测定猪肉、鸡肉、猪肝中硝基咪唑类药物,本方案使用乙酸乙酯提取,正己烷除脂,ProElut PXC净化,Endeavorsil C18色谱柱分离检测,定量限与标准方法一致,回收率在90%-110%之间。

药物安全相关的论坛

  • 探索化学药物检测的奥秘:安全与创新的双重奏

    标题:探索化学药物检测的奥秘:安全与创新的双重奏 在这个快速发展的时代,化学药物在我们的生活中扮演着越来越重要的角色。从治疗疾病到改善生活质量,化学药物的检测不仅关乎药品的安全性,更是推动医药行业创新的关键。今天,让我们一起揭开化学药物检测的神秘面纱,探索它如何保障我们的健康与安全。 一、化学药物检测的重要性 化学药物检测是确保药品质量、安全性和有效性的重要环节。通过精确的检测技术,我们可以识别药物中的活性成分、杂质以及可能的污染物,从而确保患者使用的每一剂药物都是安全有效的。在我的职业生涯中,我亲身经历了一个案例,它凸显了化学药物检测的重要性。 二、化学药物检测的创新技术 随着科技的进步,化学药物检测技术也在不断创新。从传统的色谱分析到现代的质谱技术,再到人工智能辅助的数据分析,这些技术的发展极大地提高了检测的准确性和效率。 让我详细讲述我的案例:我作为一家制药公司的化学分析师,参与了对一批新研发抗生素的质量控制检测。这批抗生素对于治疗一种耐药性极强的细菌感染至关重要。我们的任务是确保这些药物的纯净度和效力。 在检测过程中,我们使用了最新的质谱技术,这种技术能够检测到药物分子中的微小杂质。我们对样品进行了细致的分析,经过连续几天的紧张工作,我们终于发现了一种之前未被记录的杂质。这种杂质的含量极低,但根据我们的分析,它可能会影响药物的稳定性和疗效。 我们立即将这一发现报告给了研发团队,并与他们紧密合作,调整了生产流程,以确保这种杂质能够被有效控制。这个过程需要我们不断地监测数据,调整参数,甚至重新设计部分生产步骤。我们对生产过程中的每一个环节进行了严格的监控,从原料的采购到最终产品的包装,每一步都不能有丝毫的疏忽。 在这个过程中,我们面临了巨大的压力。时间紧迫,我们必须在规定的时间内完成检测并提出解决方案。同时,我们还要确保不影响生产线的正常运行,这需要我们在不影响生产效率的前提下,进行快速而精确的调整。 我们的团队成员夜以继日地工作,每个人都在尽自己的最大努力。我们进行了无数次的实验,分析了成千上万的数据点,最终找到了问题的根源。我们发现,这种杂质是在药物合成过程中的一个副反应产生的,而这个副反应是由一种特定的原料引起的。 我们与供应商进行了沟通,要求他们提供更高质量的原料。同时,我们也改进了合成工艺,增加了一个净化步骤,以去除这种杂质。经过一系列的努力,我们终于成功地将这种杂质的含量降低到了安全范围内。 这个案例不仅展示了化学药物检测的重要性,也体现了我们团队的协作精神和专业能力。我们通过精确的检测技术,及时发现并解决了问题,确保了药品的质量和安全性。 三、化学药物检测的挑战与机遇 尽管化学药物检测技术取得了显著进步,但仍然面临着诸多挑战。例如,新型化合物的不断涌现要求检测技术不断更新;全球化的供应链增加了检测的复杂性。然而,这些挑战同时也带来了机遇,推动了检测技术的创新和完善。 四、化学药物检测的未来展望 展望未来,化学药物检测将更加智能化、个性化。随着大数据和人工智能的进一步融合,检测过程将变得更加自动化,能够实时监控药品生产和流通的每一个环节。此外,个性化医疗的兴起也将推动检测技术向更加精准的方向发展,为每位患者提供最适合的治疗方案。 五、结语 化学药物检测是医药行业的基石,它不仅保障了药品的安全性,更是推动医药创新的重要力量。通过我的亲身经历,我深刻地认识到化学药物检测的重要性和它在医药行业中的核心地位。我相信,随着技术的不断发展,我们能够为患者提供更安全、更有效的治疗方案,共同推动医药行业的进步。 [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408171043460648_2578_6642855_3.jpeg[/img] [注:本文为原创内容,旨在提供信息和启发思考,不代表任何具体药物或检测技术的实际应用。]

  • 【分享】美国食品及药物管理局推行新食品安全规定

    美国食品及药物管理局(FDA)正着手推行《FDA食品安全现代化法》各项规定。这套最近制订的法例大举修订了监管本产与进口食品的美国安全规例。新规定应会在数年内分阶段实施,进展速度很大程度上将视乎国会决定拨予FDA在2011及2012财政年度各项活动的经费款额。当《FDA食品安全现代化法》全面实施后,对外国食品生产商、出口商以及美国生产商和进口商势必影响重大。FDA于3月底召开公开听证会,就《FDA食品安全现代化法》各项规定征询意见,以及探讨有助确保输美食品及动物饲料安全的新措施。该局亦欢迎公众人士于4月29日前,就《FDA食品安全现代化法》包含的下列进口安全规定提出意见。外国供应商核实计划。《FDA食品安全现代化法》第301条规定,进口商须根据《联邦食品、药物及化妆品法》第402条,进行外国供应商核实工作,以核实进口食品没有掺假,或根据《联邦食品、药物及化妆品法》第403(w)条(关于致敏原的条文),进行核实工作,确保进口食品没有被错误标签,而食品的生产方式亦符合FDA的防范措施规定和生产安全标准。符合FDA海产食品、果汁或弱酸罐头食品规定的生产设施,可豁免外国供应商核实计划的部分或全部规定。根据法例,对于把小量食品输入美国作研究用途或仅供个人食用的进口商,FDA可于联邦纪事刊登通告,予以豁免。法例并指示FDA就外国供应商核实计划公布执行规例和指引。 合格进口商自愿计划。《FDA食品安全现代化法》第302条规定,FDA须推行一项自愿计划,经费来自用家支付的费用,让合资格进口商的进口产品能更快进入美国。要参与这项计划,进口商所进口的食品必须来自持有认可第三方所发证书的厂房。FDA会考虑风险因素,允许合资格进口商参加这项自愿计划。法例指示FDA就如何参加及遵守计划规定发出指引。 进口认证。《FDA食品安全现代化法》第303条授权FDA,根据风险上的考虑因素,要求某种拟输入美国的食品附上证书或其他证明,显示食品符合《联邦食品、药物及化妆品法》有关规定。证书可以由指定的外国政府或认可第三方发出。 第三方委任制度。《FDA食品安全现代化法》第307条指示FDA建立认证机构委任制度,以委任第三方审计机构就食品进口认证和合格进口商自愿计划发出证书。外国政府、外国合作社和任何其他第三方(包括私人机构)均可获考虑委任为第三方审计机构。法例指示FDA公布执行规例,包括关于利益冲突、财务关系和突击审计的规定。

药物安全相关的资料

药物安全相关的仪器

  • 大量筛选药物安全性分析仪器 药物研发初级筛选 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点,从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变,催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要,而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估,将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上,避免将时间资源投放在不能通过测试的药品,降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度,高通量分析测试转运通道活性,不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术,更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究,可作为额外的补偿研究手段。 ICR8000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年,是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括:自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统,它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大,2007年,Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心,以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围,我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络,为客户提供销售和服务支持。自2003年起,Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起,分享知识、交流想法,并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开,吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量,我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统,包括:医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统,可以提高处理效率和数据质量,降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域:Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点,也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如,药物引起的QT间期延长以及心率失常,已经促使相关药物安全性评估法例的出台,例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场,有望降低药物研发的瓶颈,增大开发力度。随着药物专利的开放,以及药厂努力寻找新的治疗方案,自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用,提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选,或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度,分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用, Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出,从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造,设计紧凑,适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选,以及离子泵和转运载体研究用途广泛,帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性,不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术,更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究,可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR8000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐,欢迎点击【一键咨询】,【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度,高通量分析测试转运通道活性,不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术,更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究,可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究:电压门控性钾离子通道,包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道,包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道,包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体,包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表(部分),更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解,请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测(一) &bull 奶粉重金属含量检测(二) &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】,【发送留言】后我们会马上联系您,为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器
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  • Maestro Edge/Pro 高通量微电极阵列系统- 研究案例:瑞德西韦临床前安全性评价 包括瑞德西韦(remdesivir)在内的一些候选药物都被认为有新冠治疗潜力,而瑞德西韦更是目前唯一一种有紧急使用授权的药物。而人们对于这些药物安全性的认知,特别在心脏毒性这一块,仍然是或缺的。为了了解药物诱导致心律不齐风险,研究者使用了Maestro微电极阵列系统对瑞德西韦处理后的hPSC-CM样本开展了QT间期延长和自动除极方面的评估。图D-E: 使用Axion公司的Maestro Pro系统完成的MEA实验。利用Axion的Cardiac Analysis Tool软件,我们分析了如下心律不齐风险相关参数:FPD、FPDc、beat period、Na+ Peak (amplitude)、beat period irregularity和conduction velocity。 在对hiPSC-CM做MEA分析时,30分钟的瑞德西韦处理却被发现能导致其产生剂量依赖性的FPD延长。另外,高于30 μM的瑞德西韦可导致Na+峰振幅和自发跳动频率的降低。而在更高浓度下,hiPSC-CM的自发跳动甚至会完全停止(图D中的右侧图例)。并且,30 μM瑞德西韦的处理,还会导致样本在‘非规律跳动周期’这个参数上产生0.17%至0.42 %幅度的增加,传导速率则发生0.266至0.230 m/s的降低(图E )。这些数据都说明瑞德西韦对于人类心肌细胞而言还是有潜在的促心律不齐作用的(与膜片钳结果相反)。◆ ◆ ◆ ◆CARDIAC ACTIVITY ASSAY心肌细胞功能实时监测秘籍◆ ◆ ◆ ◆PART I 原理介绍监测心肌细胞电活动有用吗?使用体外细胞模型已被证明是人类心脏疾病研究的一个有效且强大的策略。心肌细胞在可兴奋性或者(和)收缩性方面的细微变化正是导致很多这类疾病的根本原因。Maestro平台可实时捕获活细胞(如心肌细胞)的电活动,并提供重要的细胞功能性数据。为您的研究在众多竞争者中脱颖而出助一臂之力。 什么是高通量微电极阵列? 在微孔板底部的培养表面下方,Axion植入了紧致排列的电极网格阵列,创造出全球首款多孔微电极阵列测试板。那些具有电活性的细胞,如心肌细胞等,可以被培养生长在电极表面。它们会逐渐成熟并形成跳动的合胞体。使用Maestro技术,您就可以轻松地记录每个样本中每个电极检测到的自发或诱发的电活动,精度可以达到毫秒级别。由此,系统配套软件就能在时间和空间两个维度为您提供精准且丰富的实验数据。适用样本原代心肌细胞、iPSC衍生心肌细胞、iPSC衍生心脏类器官、心肌细胞球心肌功能‘全景’测试作为下一代高通量电生理记录系统,Maestro Edge和Pro能够对心肌细胞的四项最重要的生理功能进行分析,且全程实时无标记。现在只需一台设备,您就能同时‘看透’6/24/48/96个样本,全景无死角!PART II Maestro系统介绍Maestro MEA实验流程Maestro使得MEA实验简单到超乎想象。A将心肌细胞培养在Axion MEA板上。B将MEA板放入Maestro MEA系统,静待环境仓达到温度和气体浓度的平衡。C使用AxIS Navigator软件无创且实时地分析心肌细胞电活动。Maestro平台优势一次实验,四项检测 仅需一次细胞培养,即可无创、实时地记录MEA板上每孔的数据,进行心肌细胞的四个方面键功能分析:[1] 动作电位, [2] 场电位, [3] 传播,[4] 收缩。提供关键答案 间接检测方法经常被用来推断心肌细胞功能。例如钙成像,该技术无法捕获微小却重要的钠离子通道功能的变化。而蛋白表达水平的检测结果与细胞疾病模型功能的相关性也很差。只有使用Maestro MEA系统实时追踪心肌细胞的可兴奋性,您才能回答功能相关的关键问题。无标记分析 Maestro MEA系统无创地检测心肌细胞群体的电信号,杜绝使用染料或报告子,避免其对细胞模型的干扰,您数据的准确性无需置疑。更使您得以实现对一个样本电活动的长期(数小时、数周甚至数月)追踪。原位检测 其它的高通量平台(例如自动化膜片钳或者流式细胞仪)通常会要求对样本做预处理,制备成单细胞悬液再上机检测。对于可兴奋性细胞这种以互相交联的功能性网络形式存在的样本来说,这是一种非常不理想的状态。此外,细胞收集的过程也需要大量的手动操作步骤。只有Maestro MEA系统能够在捕获心肌细胞可兴奋性的同时维持其形态学上的复杂性。简单易用 只有电生理专家才会使用Maestro MEA系统?不存在的!只要把细胞培养在MEA板上,然后把板放入Maestro MEA仪器检测仓内,即可记录心肌细胞电生理数据。Axion提供的一系列软件会帮您完成剩下的数据分析步骤,甚至连可直接用于文献发表的图表都搞定了。您也可以!PART III 应用方向简介药物心脏毒性筛选,药物心脏安全评价(CiPA),心脏细胞功能检测,光遗传学,模式生物表型筛选,干细胞开发及质控。心肌缺血心脏脂肪酸氧化障碍长Q-T间期综合征(复极延迟综合征)评估iPSC-CMs功能变化临床前药物心脏安全评估(CiPA)长Q-T间期综合征(别称复极延迟综合征)心律不齐Maestro多孔微电极阵列+Lumos光遗传的强大组合 Axion公司创新的多孔板光遗传刺激系统Lumos,可对MEA板内样本进行光强(1-100%)和光照时长(低至100ms)的控制。您可以选择多至四种不同波长的LED光源来刺激单孔内的细胞,并行处理通量高至96个。您也可以对每个孔内混合培养细胞样本中的某一类细胞群体进行单独控制,建立高阶神经疾病模型。所以,通过在软、硬件上与Maestro系统无缝整合,Lumos可以助您精准、灵活、高效地实现神经细胞网络的调节及实时的功能检测。 Axion BioSystems ImagineExploreDiscover
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  • MappingLab公司由英国牛津大学和曼彻斯特大学经验丰富的世界顶级科学家合作建立。公司旨在为全球心脏电生理科研工作者提供最优质的电生理标测系统,解决心脏疾病机制基础研究、临床前药物心脏安全评价、诱导分化细胞等电生理检测面临的难题!高分辨荧光标测(Optical mapping)是通过在心肌细胞或组织上装载荧光染料,通过高速相机记录荧光变化来反应心脏组织中电压或者各种离子浓度的变化,可同步记录动作电位与钙信号。近年来,世界著名的心脏电生理研究院、药理研究所及医药研发基地等已把荧光标测系统做为研究各种心脏疾病、心律失常机理、药物心脏安全性评价及研发新药的必备工具。系统监测的参数:动作电位活动频率、动作电位起搏点位置、动作电位传导时间、传导方向、传导速度、传导离散度、动作电位去极化时程、电交替幅值差异Map、动作电位时程(APD10-90)、动作电位时程(APD10-90)离散度、电交替幅值差异Map、钙瞬变传导方向、钙瞬变时程等,同时可用来同步监测心电图、冠状动脉灌注压力、心肌牵张力、灌注温度等信息。系统适用的科研方向:可用于药物心脏安全性评价,测定药物对心脏各参数的影响,以评估其心脏毒性可用于各种心律失常机制研究,例如房颤、室颤、传导阻滞或异位起搏等研究可用于不同疾病对心脏电生理影响的研究,如糖尿病心肌病,肿瘤心脏病学,高血压引起的心脏疾病,心肌梗死,心肌肥大,心衰等可用于抗心律失常药物药效学的检测,用于中西药抗心律失常药物筛选可用于iPSC-CMs细胞层及心肌条检测若科研需要,该系统可用于胃肠、胆囊、子宫平滑肌等电生理活动及相关疾病研究等系统适用的动物:斑马鱼、小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、犬、羊、猪、猴等系统适用的标本:离体心脏、心房组织、心室组织、窦房结、房室结、浦肯野纤维、心肌切片、心肌细胞层(含干细胞诱导的心肌细胞层、乳鼠细胞层),也可用于胃肠、胆囊、子宫平滑肌等组织。同时记录Langendorff 家兔的动作电位(黑色)和 钙瞬变(红色)系统特点:具有95%QE的背照式科学CMOS相机垂直或水平光轴先进软件:OMapRecord / Scope检测区域:5cm-30cm最高分辨率:2048 x 2048像素 高速、高信噪比动态范围高达50,000:1 (94 dB)采样率高达5 kHz,分辨率为32 x 256像素ROI帧速率:最高3.5 kHz每个像素12位深TTL同步精度:高于100 us延时成像数据流可定制辅助设备USB 3.0 或PCIE记录软件OMapRecord软件简介:OMapRecord是英国MappingLab公司开发的一款先进的多通道光学数据记录软件,可高速数据采集。其鲜明的特点是可以帮助研究人员顺利独立运行实验的程序。该软件界面简洁,可视化,操作简单,适用于MappingLab 公司提供的OMS 系列各个型号。软件特点:配置存储,方便的设置通道选择,用户界面友好,并可方便保存、导入设置文件方便记录数据,文件名可选择自动生成易于附件编辑,方便快捷 实时信号显示,在线数字滤波功能数据屏蔽清除漂移灵活的数据流,节省磁盘空间同步ECG记录,同步时间差小于100 us易于安装、便于操作可同步控制双通道激发光源、刺激器、温度控制器、ECG等额外通道,同步时间差小于100 us系统要求:与 OMS-PCIE-1001,OMS-PCIE-1002 和OMS-PCIE-2002系统配套使用MappingLab OMapScope License Key计算机:Windows 7,8,10分析软件OMapScope软件简介: OMap Scope是用于光学数据分析的,具有友好且直观的界面以及高效的数据处理功能的软件。它旨在让研究人员摆脱手动操作,节省时间,轻松处理大量已保存数据,只需单击一下即可实现大多数分析功能,分析指标清晰可见,操作简单,界面直观。对于研究人员使用的不同光学测绘系统,OMap Scope还支持RSH和RHD数据文件格式。适用于MappingLab 公司提供的OMS 系列各个型号。 软件特点:同步显示数据采集时心脏/组织/细胞轮廓、摆放位置图像和实验备注等信息灵活选择感兴趣的区域进行分析,多个ROI分析可方便调节各个通道信号的显示间距,自由选择信号重叠 反转极性灵活的数据流导入 清晰轮廓显示 详细的实验备注信息 多通道信号的灵活调节 区域选择性分析在线数字滤波,主频标绘,频谱分析激活时间图和传导速度 峰值分析时间 复极时间和衰减量动作电位持续时间和交替分析钙瞬变持续时间和交替分析可自动分析出心率、起搏点位置、转子形成,可一键生成单次电活动以及多次电活动的激活顺序图片及视频轻松将数据导出为Excel和PNG格式的文件以及视频 内置多种滤波可供选择 可一键分析多种指标 额外心电图分析 电信号激活顺序图及多样的表现形式 上万个通道的分布图、波形及数值心律失常发生过程视频MappingLab专注于心脏电生理科研我们的目标:世界一流的技术开发团队,为全球心脏电生理科研工作者提供最好的电生理标测系统。我们的服务:&bull 提供实验室培训,每个新客户可指派一位科研工作者去MappingLab合作实验室(中国)进行免费培训,保证客户掌握技术。&bull 提供24小时技术支持,中国区内MappingLab有电生理经验丰富的科研工作者全职为用户提供技术服务。
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药物安全相关的耗材

  • 磺胺类药物免疫亲和柱
    使用对象 磺胺类药物免疫亲和柱能够特异性的纯化样品中的磺胺类药物,它采用了柱状琼脂糖凝胶作为固相载体,琼脂糖凝胶与磺胺类药物抗体偶联形成免疫吸附剂,装柱制成免疫亲和柱。它能够特异性的纯化样品中的磺胺类药物。磺胺类药物免疫亲和柱广泛地应用于饲料、动物源性食品、水产品等样品的提取,该方法速度快、操作简单、准确性高,对提高食品的质量和安全性起到十分重要的作用。 该免疫亲和柱能够检测以下16种磺胺类药物: 磺胺醋酰(Sulfacetamide,SA) 磺胺二甲异嘧啶(Sulfisomindine, SIM2) 磺胺嘧啶(Sulfadiazine,SDZ) 磺胺噻唑(Sulfathiazole,ST) 磺胺吡啶(Sulfapyridine,SPD) 磺胺甲基嘧啶(Sulfamerazine,SMR) 磺胺对甲氧嘧啶(Sulfamethoxydiazine,SMD) 磺胺甲噻二唑(Sulfamethizole,SMTZ) 磺胺二甲嘧啶(Sulfamethazine,SM2) 磺胺氯哒嗪钠(Sulfachloropyridazine,SCP) 磺胺甲噁唑(Sulfamethoxazole,SMZ) 磺胺间甲氧嘧(Sulfamonomethoxine,SMM) 磺胺异噁唑(Sulfisoxazole,SIZ) 磺胺氯吡嗪钠(Sulfachloropyrazine, SPZ) 磺胺间二甲氧嘧啶(Sulfadimethoxine,SDM) 磺胺喹噁啉(Sulfaquinoxaline,SQX)
  • HY-D03D型中频药物导入治疗仪
    HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)产品优势采用*的“定向透药"技术HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)特设的非对称中频电流,保留了一定能量的负向脉冲,让皮肤组织细胞重新排列,促进皮肤电阻下降,对药物离子产生定向的推动力,同时可削弱皮肤的刺痛感并有效地消除皮肤丘症的发生,避免对皮试结果的干扰,让皮试结果更准确。由于青霉素皮试仪在使用的过程中,会在角质层的皮肤中产生极化,极化产生电场对抗效应,降低了通过皮肤的有效电流,离子导入的效果降低,影响药物渗透量,影响皮试结果的准确性。而传统的皮试方法,由于其无法克服的有创、疼痛弊端,造成患者恐惧、抵触,人手操作的个体差异,也导致皮试结果的准确度降低。HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)的技术上走在创新的前端,采用非对称中频电流定向透药经皮渗透技术。与现有的青霉素皮试仪采用直流电离子导入,在技术上有着本质的区别,其安全性、便利性、合法性在临床上得以被越来越多的医护人员认可。同时,药物导入仪操作便利,规范,节省了护理人员的工作时间,减轻了护理的劳动强度,符合规范化操作,提高了医院的品牌形象,体现医护人员对患者的人文关怀,增加病人和家属的满意度。
  • 绿百草科技专业提供抗菌类药物及磺胺类药物的色谱柱Kromasil C18
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