验证机构

上海市市场监督管理局关于2022年检验检测机构能力验证情况的通报各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局机场分局，各检验检测机构：为贯彻落实《上海市市场监督管理局关于加强检验检测监管工作的指导意见》，进一步加强服务型监管，规范检验检测市场，促进行业质量提升，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构监督管理办法》相关规定，我局于2022年组织开展了上海市检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、能力验证项目设置本年度能力验证共设“食品接触用纸中重金属铅含量的测定”等10个项目，涉及14项检测参数，分别委托上海市质量监督检验技术研究院等12家技术机构作为项目承担单位。参加范围为获得上海市相关项目资质认定（CMA）的检验检测机构以及承担我局食品安全抽检监测任务的相关检测机构。按照检测参数统计，共有709家次机构参加能力验证，覆盖食品安全、产品质量、建筑材料、环境保护、电子电器等重点领域。有5家次机构未按照规定参加相应能力验证项目。二、能力验证评定结果能力验证评定结果分为“满意”“可疑”“不满意”。经统计，评定结果为“满意”的机构共648家次，满意率为91.4％；评定结果为“可疑”的18家次，可疑率为2.5％；评定结果为“不满意”的有43家次，不满意率为6.1％。评定结果为“可疑”“不满意”的参加机构按照要求进行了整改，并由各项目承担单位通过补测等方式对整改情况进行了确认。能力验证统计情况及各参加机构评定结果参见附件。三、现场核查情况我局对参加机构相关项目参数的资质认定能力保持情况和检验检测过程的规范性组织开展了现场技术核查，按照随机原则，合计抽查142家次，核查内容包括检测人员、场所环境、设备设施、检测方法、原始记录、质量控制、结果报告等7个方面。经过现场核查，共发现228个问题，主要包括场所和环境设施不符合要求、仪器设备管理存在漏洞、人员能力不足、检验检测方法偏离、原始记录信息不全面、质量控制不到位和管理体系运作不规范等，并要求相关机构进行整改。四、技术帮扶开展情况为加强助企纾困，寓服务于监管之中，通过能力验证切实帮助检验检测机构提升能力水平，我局组织项目承担单位对能力验证评定结果为“可疑”“不满意”以及现场核查存在不符合项的机构开展了技术帮扶。通过召开技术分析交流会、现场核查、实地指导、视频交流等方式，向被帮扶机构提供“一对一”技术分享、经验交流与作业指导，帮助机构查找结果偏离的原因，分析检测过程、人员能力、设备能力、质量管理的薄弱点，研究制定针对性改进措施，有效帮扶机构提高整改补测通过率。五、结果处理意见根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构监督管理办法》和《实验室能力验证实施办法》的有关规定，提出如下处理意见：（一）能力验证评定结果为“满意”的参加机构，且相关项目参数所涉及的人员、仪器设备、环境设施、检验检测依据等能力条件未发生显著变化的，在2年内可以免于该项目参数的本市资质认定现场评审。（二）能力验证评定结果为“可疑”“不满意”的参加机构，经整改后通过的，自收到我局整改确认通知书之日起可恢复对外出具相关项目参数的具有社会证明作用的检验检测数据、结果。（三）未按照规定参加能力验证（名单见附件3），或者整改仍然不通过的参加机构，即日起应当取消其相关项目参数的资质认定能力，不得对外出具相关项目参数的具有社会证明作用的检验检测数据、结果。（四）对于现场核查发现的问题，参加机构应当认真分析原因，采取切实有效的纠正措施自行整改，并保存相关整改记录，后续监督检查时作为重点核查内容。（五）本市各级市场监管部门在委托、授权或者指定检验检测任务时，应当优先选择能力验证评定结果为“满意”的检验检测机构，并对评定结果为“可疑”“不满意”的检验检测机构依法予以限制。（六）各区市场监管局应当落实属地化监管职责，对未按照规定参加能力验证，现场核查发现问题较多，以及能力验证评定结果为“可疑”“不满意”的参加机构，作为重点监管对象加强跟踪检查。上海市市场监督管理局2023年1月30日

关于公开征求《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》意见的通知依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，我们拟对《实验室能力验证实施办法》进行修订，起草了《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》。现根据相关规定向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2022年2月18日前反馈市场监管总局认可检测司。公众可通过以下途径和方式提出意见。一、登录市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件将意见发送至：guodong@samr.gov.cn，邮件主题请注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”。三、通信地址：北京市海淀区马甸东路9号，市场监管总局马甸办公区认可检测司能力验证处（邮政编码：100088），并请在信封上注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”字样。2022年1月17日检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）第一章 总 则第一条（目的依据）为规范检验检测机构能力验证工作，加强检验检测机构监督管理，保证检验检测机构技术能力持续符合资质认定条件和要求，依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条（定义）本办法所称能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段。第三条（适用范围）市场监督管理部门（以下简称市场监管部门）组织实施及监督管理的能力验证工作，适用本办法。第四条（职责分工）国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）负责统一协调、组织实施、监督管理检验检测机构能力验证工作。省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构能力验证的实施和管理工作。第五条（实施原则）检验检测机构能力验证工作，应当遵循客观公正、科学合理、统一规范的原则。 第二章 能力验证组织与实施第六条（计划制定）市场监管部门根据检验检测机构管理工作需要，征集能力验证项目和需求，制定年度能力验证工作计划。制定计划时，应当优先考虑涉及国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等检验检测领域的能力验证项目。市场监管总局负责国家级检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并通报省级市场监管部门。省级市场监管部门负责统筹所辖行政区域内检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并将相关材料上报市场监管总局。第七条（项目组织）组织实施能力验证计划的市场监管部门应当与能力验证承担机构明确双方权利和义务，并对承担机构及其承担的能力验证活动进行监督，发现承担机构在能力验证工作中存在重大问题或者能力验证结果评价不合理等情形的，应当及时督促其改正。第八条（能力验证承担机构规定）能力验证承担机构应当符合以下要求：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或经法人授权的其他组织；（二）具有与承担能力验证活动相适应的人员、设备、设施和环境；（三）具有并有效运行保证其能力验证活动规范、独立、公正、科学、诚信的管理体系；（四）能够制备或者取得能力验证物品（样品），保证能力验证物品（样品）均匀性和稳定性,并对能力验证物品（样品）进行有效管理，包括物品（样品）存储、包装、标识、分发和处置。（五）未被列入经营异常名录或严重违法失信名单。第九条（能力验证实施）能力验证承担机构应当按照相关技术标准的规定实施能力验证活动；策划、制定能力验证方案；制备能力验证物品（样品），并对其进行验证、定值和分发；对参加能力验证的检验检测机构提交的数据进行统计分析和结果评价，编制能力验证结果报告；按照市场监管部门的要求向参加能力验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。第十条（参加能力验证）检验检测机构应当按照市场监管部门的要求参加相应能力验证活动。检验检测机构应当依据作业指导书和相关标准的要求独立完成能力验证物品（样品）检测，并在规定时间内真实、客观地报送检测数据、结果及相关原始记录，不得私下比对串通能力验证数据、结果或出具虚假能力验证数据、结果。第十一条（能力验证结果）能力验证结果分为合格和不合格。结果合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果满意，符合资质认定技术能力要求。结果不合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果不满意，不符合资质认定技术能力要求。第十二条（结果报送）能力验证承担机构在能力验证工作完成后，应当及时向市场监管部门报送能力验证结果报告，内容包括：能力验证项目名称、项目实施起止时间、验证的检测参数、依据的检验检测标准、能力验证物品（样品）的均匀性和稳定性检验结果、参加机构名单和评价结果、统计数据、技术分析和建议等信息。第十三条（结果验收）市场监管部门应当对组织实施的能力验证结果报告进行验收和评估，及时纠正存在的问题，并监督承担机构对能力验证结果报告作进一步修改和完善。第十四条（结果异议）对能力验证结果存在异议的，检验检测机构可以在收到能力验证结果之日起15个工作日内向组织实施能力验证的市场监管部门提出申诉。市场监管部门应组织专家和承担机构对申诉内容进行研究，并及时给出答复。第十五条（信息公开）市场监管部门应当及时向社会公布其组织实施的能力验证结果信息，并通报相关检验检测行业主管部门。第十六条（公正性）能力验证承担机构应当准确、客观、公正地实施能力验证活动，并对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。第十七条（原始记录和报告）能力验证承担机构和能力验证参加者应当保存能力验证活动的原始记录、数据信息和结果报告，保存期限不少于六年。第三章 能力验证结果处理与使用第十八条（不参加机构处理）对于无故不参加能力验证的检验检测机构，市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单，并在“双随机、一公开”监管中加大对其抽查概率。第十九条（虚假结果处理）检验检测机构私下比对串通能力验证数据、结果，或者提供虚假能力验证数据、结果的，市场监管部门应当判定其能力验证结果不合格，并予以公布；属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的，依照其规定予以处理。第二十条（不合格结果处理）能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当及时完成整改，向市场监管部门提交整改和验证材料，并经市场监管部门确认通过。整改期间或整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。第二十一条（承担机构违反规定的处理）能力验证承担机构违反公正性要求，能力验证活动弄虚作假，泄露有关能力验证数据、结果或参加机构商业秘密等有关信息的，市场监管部门三年内不再委托该机构承担相关能力验证活动。第二十二条（监督方式）市场监管部门可以通过组织论证、专家评议、监督检查、抽查档案、征求意见等方式，对检验检测机构能力验证活动进行监督检查。第二十三条（结果使用）市场监管部门可以将能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据。对于能力验证结果合格的检验检测机构，市场监管部门可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。鼓励市场监管部门在委托、授权或者指定检验检测任务时，优先选择能力验证合格的检验检测机构。第二十六条　本办法自二〇二一年 月 日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。

苏市监检测〔2023〕56号各市、县（区）市场监管局，各有关检验检测机构：为加强检验检测机构协同监管，推动长三角检验检测高质量一体化发展，根据《上海市市场监管局 江苏省市场监管局 浙江省市场监管局 安徽省市场监管局关于组织开展2022年长三角地区检验检测机构能力验证工作的通知》（沪市监认检〔2022〕354号）部署安排，江苏省市场监管局牵头开展了长三角地区检验检测机构水中阴离子含量测定能力验证。现将能力验证结果通报如下：一、基本情况（一）能力验证组织情况本次能力验证由江苏省市场监督管理局会同上海市、浙江省、安徽省市场监管局，按照“统一组织部署、分工协同实施、优化资源共享、结果互认采信”的工作机制共同组织实施。本次能力验证委托江苏省产品质量监督检验研究院负责实施，项目名称为“水中阴离子含量测定”。抽取三省一市获得相关项目资质认定的739家检验检测机构参加考核。（二）能力验证结果统计本次能力验证评定结果分为“满意”“可疑”“不满意”。经统计，评定结果为满意的有518家，占70.1%；结果可疑的检验检测机构有109家，占14.7%；结果不满意的检验检测机构112家，占15.2%；经过整改补测，35家机构补测结果仍为可疑，13家机构补测结果仍为不满意。二、处理意见 根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》和《实验室能力验证实施办法》的有关规定，对本次能力验证提出如下处理意见：（一）能力验证评定结果为满意的参加机构，由所在地市场监管部门在资质认定工作中予以采信。（二）能力验证评定结果为可疑、不满意且经过整改补测后仍然不符合要求的参加机构，由其所在省、市市场监管部门依法进行处理。（三）三省一市市场监管部门应当对本次能力验证的结果互认，在有关政府采购项目中应当优先选择评定结果为满意的检验检测机构，并对评定结果为可疑、不满意的检验检测机构依法予以限制。附件打包（1-4）.docx江苏省市场监督管理局上海市市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局2023年2月1日