验证标准

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验证标准相关的资讯

  • 国家标准综合实验验证中心批准设立
    按照《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》(国标委发〔2022〕11号)要求,结合国家标准验证点建设工作安排,经国家标准化管理委员会组织专家评审,拟将国家标准综合实验验证中心作为综合性国家标准验证点予以批准设立,现对其进行公示。公示期为9月1日至9月30日。如有异议,任何单位和个人应在公示期内向国家标准化管理委员会提出异议材料及必要证明,以单位名义提出异议的应加盖本单位公章,以个人名义提出异议的应签署真实姓名并提供有效联系方式。逾期或不符合要求的异议不予受理。联系方式:010-82262961地 址:北京市东城区安外大街56号 市场监管总局标准创新管理司,邮编:100011邮 箱:zhangchengyu @samr.gov.cn 国家标准化管理委员会 2022年8月31日国家标准综合实验验证中心公示名单序号名称单位1国家标准综合实验验证中心中国计量科学研究院(牵头单位)国家标准技术审评中心(共建单位)
  • 国家标准委印发《国家标准验证点申报指南(2022年度)》
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),国务院有关部门、行业协会(联合会),各有关单位:现将《国家标准验证点申报指南(2022年度)》印发给你们,请根据指南开展相关工作。 国家标准化管理委员会2022年4月1日(此件公开发布)国家标准验证点申报指南(2022年度)为贯彻落实《国家标准化发展纲要》,加快构建推动高质量发展的标准体系,提升标准化服务业发展水平,推进国家标准验证点(以下简称标准验证点)建设,依据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》,制定本指南。一、总体要求(一)加强标准验证点工作体系布局。重点围绕国民经济和社会发展重点领域,与国家鼓励发展和支持的重点行业、重点领域和重点项目相结合,聚焦提高标准质量,兼顾各类标准验证需要,构建覆盖面广、重点突出、需求引领、动态调整的标准验证点工作体系,提高标准验证点建设布局的科学性。(二)提升标准化科技支撑水平。按年度滚动批设标准验证点,稳步推进。集聚科技研发、测量测试、检验检测、认证认可等科技资源,深化科技资源的融通创新,形成新型标准化科技支撑力量,助力提升标准的科学性、合理性和适用性,提高标准质量。(三)促进社会优势力量共同参与。鼓励社会各方积极参与标准验证工作,各企事业单位自主决定、自愿申报,充分发挥标准验证点聚合作用,推动优势互补和融合共享。二、申报重点标准验证点申报以构建推动高质量发展的标准体系为指引,服务国家重大战略、重大工程、国民经济重要行业、新兴产业和重点项目、重要领域标准化发展需求,合理布局,为开展标准验证工作提供有力支撑。2022年,按照系统规划、改革创新、开放融合、注重实效的原则,综合考虑确定申报范围,优先在以下领域设立标准验证点,其他领域有重大需求且具备申报条件的也可参照申报。(一)环保低碳领域。重点在应对气候变化、污染防治、碳排放监测、绿色低碳、节能等方向设立标准验证点。(二)新一代信息技术领域。重点在人工智能、大数据、物联网、云计算、区块链、脑机接口、量子技术、集成电路、信息基础设施等方向设立标准验证点。(三)高端装备与智能制造领域。重点在智能装备、智能工厂、大规模个性化定制、网络协同制造、先进基础工艺及核心基础零部件、供应链管理和协同等方向设立标准验证点。(四)卫生健康领域。重点在公共卫生、消毒用品、医疗保障、无源医疗器械、医用电器等方向设立标准验证点。(五)新能源与新能源汽车领域。重点在新能源利用、新型电力系统及设备、能源互联网、电力储能、新能源汽车、智能网联汽车等方向设立标准验证点。(六)新材料领域。重点在纳米生物材料、先进半导体材料、稀土新材料等方向设立标准验证点。(七)服务业领域。重点在食品冷链、电子商务、快递物流等方向设立标准验证点。(八)农业农村领域。重点在农业投入品、动植物疫病防控、现代林业、水利、农产品质量检测、农业种养殖技术等方向设立标准验证点。(九)公共安全领域。重点在个体防护装备、消防救援器材、刑事技术等方向设立标准验证点。三、申报主体要求(一)标准验证点申报主体。标准验证点的申报主体包括申报单位、组织单位和推荐单位。1. 申报单位申报单位是指申请承担标准验证点建设和运行任务的企事业单位。2. 组织单位组织单位在标准验证点申报工作中负责本地区或本行业的组织申报,一般为标准验证点所在地的省级标准化行政主管部门,或国务院有关行政主管部门的标准化主管机构、具有标准化管理职能的行业协会(联合会)。3. 推荐单位推荐单位负责标准验证点申报工作的审核推荐,应为标准验证点所在地的省级人民政府,或国务院有关行政主管部门、具有标准化管理职能的行业协会(联合会)。(二)申报单位资质条件。1. 我国境内依法设立、具有独立法人资格的企事业单位。2. 具有较为扎实的标准化基础和较为丰富的标准化工作经验,开展标准化工作5年以上;有承担相关领域国际、国内标准化技术委员会秘书处工作,或具有主导、参与相关领域标准制修订的工作经验。3. 具备先进的测量测试和检验检测能力,拥有先进的测量测试、检验检测等仪器设备,测量测试、检验检测水平处于国内领先地位,或具备相关领域的国家实验室、国家重点实验室、国家工程研究中心等科技、产业创新平台和资源,具备出具权威验证数据的能力。4. 具备完善的内部管理制度,具有以标准化工作经验为基础、并从事测量测试、检验检测或实验验证等相关工作经验的人才队伍。主要技术负责人具备5年以上标准化、测量测试、检验检测或实验验证等工作经历;关键技术人员具有3年以上标准化、测量测试、检验检测或实验验证等工作经历。质量管理体系经评价符合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求。5. 能为标准验证点建设提供必要的办公条件及经费支持。四、申报程序和要求标准验证点申报程序主要包括组织申报、审核推荐、形式审查、论证评审、批准设立5个环节。(一)组织申报。组织单位根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》及本指南要求,重点做好以下工作:1. 结合所在区域或所属行业领域的工作基础和优势条件,组织遴选符合条件的申报单位。2. 组织申报单位编制《国家标准验证点申报方案》(以下简称《申报方案》,见附件)。3. 对申报材料审核把关后报送至推荐单位。(二)审核推荐。推荐单位对收到的申报材料进行审核,根据审核结果,行文向标准委进行推荐。(三)形式审查。标准委依据相关评审要求,适时组织对标准验证点申报材料进行形式审查,审查合格后,纳入论证评审范围。(四)论证评审。标准委依据相关评审要求,组织有关专家召开《申报方案》论证会,必要时,可组织现场审核。申报单位根据专家论证意见对《申报方案》进行修改完善,并在规定时间内提交标准委。(五)批准设立。经评审符合条件的,由标准委向社会公示,公示期30天。公示期满并经标准委委务会审议通过后,由标准委公告设立,纳入标准验证点工作体系。五、其他事项申报单位提交申请材料中,如出现隐瞒事实或提供虚假材料的情况,标准委不予设立或撤销设立,申报单位在一年内不得再次申请。六、联系方式联系电话:010-64525490 010-82262913通信地址:北京市朝阳区北三环东路18号14号楼308室 邮编(100029)国家标准验证点申报方案.docx.docx
  • 宁夏计质院直流标准电阻校准能力验证获“满意”结果
    近日,宁夏计质院参加中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所组织的“直流标准电阻校准能力验证计划”获得满意结果。直流标准电阻是电磁学基本量,作为一个标准阻值的参照或比较,它的准确一致对其它电磁学量值统一有着举足轻重的作用。此次能力验证,宁夏计质院严格按照相关要求,认真做好样品实验工作和数据处理,按时完成样品交接,及时提交实验数据和结果,最终各项测量结果与参考值之差都在合理预期之内,结果为“满意”。通过能力验证,进一步验证了宁夏计质院“一等直流电阻标准装置”检定人员业务素质和实验室能力水平,能够有效保证我区直流标准电阻量值传递的准确可靠。宁夏计量质量检验检测研究院(简称:宁夏计质院)成立于2017年8月,经自治区编委会批准,由宁夏计量测试院、宁夏产品质量监督检验院、宁东能源化工基地质量监督检验与计量测试所整合组建而成,为自治区市场监督管理厅直属公益类检验检测研究事业单位,是国家市场监督管理总局授权的法定计量检定和产品质量检验检测机构。宁夏计质院主要承担国家计量基准和宁夏公用计量标准的研究、建立、保存、维护、计量器具检定校准以及产(商)品质量监督检验、产品质量仲裁检验、产品质量鉴定、各种取证(生产许可证、CCC认证、产品认证等)检验、委托检验等工作。开展计量质量产学研一体化的合作与科研,为社会各界提供计量质量专业技术、能力提升、质量管理培训和咨询等技术服务。

验证标准相关的方案

验证标准相关的论坛

  • 【讨论】关于标准方法的验证

    认可准则对于标准方法的验证并没有强制要求,不知道有做试验室体系的朋友有没有做标准方法的验证,请问这个是不是一定要做呢?因为我发现本论坛中关于标准方法的查新,当有标准变更时,有一个确认验证的过程,既然标准变更需要验证那是不是代表现有的标准更需要验证呢?请有经验的老师赐教!

  • 质量标准和方法验证

    按照CTD的逻辑,应该是先有质量标准的确定,然后根据标准进行方法验证;还是先进行方法验证,再根据用此验证过的方法检测几批样品的结构进行质量标准的确定?如果说先有质量标准,那么CTD中方法验证部分是在质量标准之前的;如果说应该先进行方法验证,再制定标准,那么没有标准,如何根据限度进行方法验证?这似乎是矛盾的,但我个人倾向于先制定标准,再进行方法验证。不知道大家的看法是怎么样的?

  • 能力验证之标准器校准

    假设正在参加某项能力验证,用某台设备检测某个参数,在检测之前最好需要用标准器对设备进行校准(日常的期间核查也做)。假设这个标准器上次校准日期是2015.10.10,校准周期通常为1年,即有效期到2016.10.9。而假设现在正好是2016.10.9,需要检测这个项目,这个能力验证通常需要在3日内完成,标准器在此之前已发外送校,但证书及标准器还未返回,等待返回的话估计要10天左右(距离远,用快递的),这样已经超过能力验证的期限,而且标准器只有这1个。求助各位版友,请问遇到这样的情况,如何进行能力验证?是否需要在能力验证报告上写明实际情况?(因为本人所在检测中心正在进行一个能力验证,样品还没有到,估计也近期会到,正好标准器要去校准,我担心会遇到这样的情况,所以求助版友)

验证标准相关的资料

验证标准相关的仪器

  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 太阳光模拟器光谱验证谱仪 IV-B2太阳光模拟器光谱验证谱仪 太阳光模拟器用来模拟真实的太阳光照条件,在太阳能光伏器件的研究和质检中被广泛应用。 太阳光模拟器的光谱匹配度是太阳模拟器的一个非常重要的指标,如何检测和评价光谱匹配度生产厂家一直语焉不详,给出的匹配参数也没有一个详尽的数据。太阳光模拟器具体达到国标的几级标准是太阳光模拟器生产商和使用用户都非常关心的一个指标。仪器具有快速、便捷、准确、高效的测量特点,无论是对太阳光模拟器的厂商还是用户都有很大的裨益。 太阳光模拟器光谱验证谱仪是用于验证太阳模拟器光谱匹配程度的仪器,适用于太阳光模拟器的开发研究和生产应用领域。软件中整合了国标的光谱匹配信息,市场上的其他谱仪并不具备这种准确的特性。验证谱仪测量覆盖了国标规定的400-1100nm的波段。验证谱仪使用的是USB2.0的接口,数据采集界面是基于C++环境而编写的,软件与谱仪匹配,在windows XP系统下运行。仪器主要规格谱仪波长范围350nm-1100nm光栅参数300g/mm;闪耀波长500nm狭缝宽度50umX1mm波长校准灯汞氖灯响应度校准灯150W溴钨灯(溯源到中国计量院国家标准)石英光纤波长范围:200-1100nm;芯径:1mm积分球积分球直径30mm;内部喷涂聚四氟乙烯;入光口直径11mm;波长范围320-2200nm,反射率均大于90%。
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  • dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米,重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务,检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测,检测内容包含:GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下,保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成,温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置,数据采集完后再连接电脑导出数据,每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定,当数量多时,容易发生混淆,并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间,为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站,一键启动、统一配置所有温湿度采集终端,实时显示数据自动归类,采集完毕后数据上传至云平台,平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求,温湿度采集终端均经过法定第三方校准,能够以立体布局方式,科学有效的采集各点的温湿度情况,然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析,以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况,可及时予以纠正,从而规避医药储存、运输风险。
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验证标准相关的耗材

  • 用于仪器验证的二级标准石英管 B0098800
    用于仪器验证的二级标准石英管石英标准管可在可见光谱范围内进行可追溯式仪器校准,从而可确保各项测定均能达到最高标准的准确度和精确度。所有石英标准管均以配有一个恒温外罩为特色。订货信息:产品描述偏振计型号部件编号标准石英管+1度589 nm下,+ 1°B0098800标准石英管-1度589 nm下,-1°B0098799
  • 瑞士万通 NIRS 透射波长标准板,用于验证 | 6.7450.060
    NIRS 透射波长标准板,用于验证NIRS transmission wavelength verification standard订货号:6.7450.060NIRS 透射波长标准板,用于验证 NIRS XDS RLA Analyzer 和 NIRS XDS Transmission OptiProbe Analyzer
  • 安捷伦 GC/MS 标样 5188-5347 GC/MS 性能验证标准品,用于 EI/NCI
    其他备件部件号 :5188-5347GC/MS 性能验证标准品,用于 EI/NCI,100 fg/μL OFN,溶于异辛烷,3 × 1 mLMS 性能测试样品 5977/5975597359727000 7200说明部件号系列系列系列GCD系列系列调谐样品EI 调谐检验合格的 PFTBA 样品,10 g,5.32 mL8500-0656CI 调谐PFDTD 校准化合物8500-8510性能验证样品EI八氟萘 1 pg/礚5188-5348六氯苯,10 pg/礚,1 ng/礚8500-5808MSD 进样器05970-60045负离子模式 CI八氟萘 100 fg/礚5188-5347正离子模式 CI二苯酮,100 pg/礚8500-54401 pg/μL 八氟萘,5 pg/μL BZ393065201校验样品高质量数PHFT,100 pg/μL5188-5357半挥发性物质GC/MS 调谐标样,DFTPP8500-5995挥发物对-溴氟苯 (BFB),25 礸/mL8500-5851MSD 进样器十二烷、联苯、对氯联苯、 05970-60045棕榈酸甲酯异辛烷溶液 6 个 1.0 mL 安瓿:4 个 10 ng/μL,1 个100 ng/μL,1 个 100 pg/μL.

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