血源筛查

p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 7月4日，国家食品药品监督管理总局官网公布了由中国食品药品检定研究院发布的《2016年生物制品批签发年报》。该年报分别对疫苗类制品、血液制品、血源筛查用体外诊断试剂批签发工作作了详细报告。其中， 血源筛查用体外诊断试剂批签发概况如下： /p p 　　 strong (一)2016 年度血源筛查试剂签发概况 /strong /p p 　　根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，血源筛查用体外诊断试剂按照生物制品管理，并且实施批签发，每批制品在上市前均需经过中检院的批批检。经过多年对生产企业的严格规范和监管，近年来生产企业整体稳定，血源筛查用体外诊断试剂质量较好，连续5 年批批检合格率达100%。2016 年中检院共签发血源筛查用体外诊断试剂836 批约计8.78 亿人份，涉及9 个品种，24 家生产企业。其中，进口制品64 批(占总签发批数的8%)约计0.3 亿人份(占总签发人份数的3.5%)，涉及6 个品种，5 家进口生产企业。具体数据见表1 和图1。与2015 年比较，两年各品种签发批次差别不大(图2)。 /p p style=" text-align: center " strong 表1. 2016 年血源筛查用体外诊断试剂签发情况 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 11.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/cf97533d-0f72-4008-a601-470edf689f6d.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e4a49ae8-b046-4590-940d-70d02d3954b4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图1.2016 年国产和进口血源筛查用体外诊断试剂签发量 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/7dc1f7e0-3bc0-4696-9f3c-8c6747c4bf76.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2.2015 年与2016 年血源筛查用体外诊断试剂签发批次比较 /strong /p p 　　 strong (二)对HBV/HCV/HIV 核酸检测血源筛查试剂实施批签发 /strong /p p 　　总局于2016 年2 月23 日召开“核酸检测血源筛查试剂实施批签发工作会议”，拟对核酸检测血源筛查试剂实施批签发。为保证此项工作的顺利进行，按照总局会议精神，我院生物制品检定所于2016 年3 月21 日召开了“核酸检测血源筛查试剂实施批签发沟通会”，就相关工作与核酸检测血源筛查试剂生产企业沟通，听取各企业意见，为确保核酸检测血源筛查试剂批签发工作的顺利实施奠定基础。 /p

近日，南方科技大学环境科学与工程学院副教授郑国贸团队在 Environmental Science & Technology 上发题为“High-Resolution Mass Spectrometry Screening of Quaternary Ammonium Compounds (QACs) in Dust from Homes and Various Microenvironments in South China”的研究论文，并被选为当期 Supplementary Cover。该研究基于高分辨质谱技术，结合靶向和疑似靶向的方法，对家庭和多种不同公共场所的室内环境中的季铵盐化合物（Quaternary Ammonium Compounds, QACs）进行了全面筛查，定量了该类物质在疫情期间室内环境中的浓度水平，并且比较了其组成特征，为了解这一新污染物在室内不同微环境的污染情况提供基础数据支撑。季铵盐化合物（QACs）是一类阳离子型化合物，作为活性成分被广泛应用于抗菌剂、表面活性剂、防腐剂、抗静电剂、织物柔软剂和分散剂中。随着新冠疫情的爆发，以季铵盐化合物作为主要成分的抗菌剂被大量用于环境（尤其是室内环境）中的病毒消杀，造成了这一类物质在室内环境的严重污染。图 1. 室内环境中新型季铵盐化合物（QACs）的筛查策略、色谱和高分辨质谱图。在先前的报道中，全球范围内针对这类物质在室内环境的研究仅限于北美和欧洲，而中国在这一领域的研究仍然十分缺乏。此外，以往的研究仅限于家庭室内环境，并且监测的季铵盐化合物种类有限。在该研究中，研究团队基于 PubChem, EPA N List 等数据库中可疑的季铵盐化合物，构建了高分辨质谱 Personal Compound Database and Library (PCDL) 数据库（图 1）。随后，采用迭代数据依赖的采集模式（Iterative DDA），对超过 200 种季铵盐化合物在多种不同的室内环境中进行了全面筛查，包括医院、火车站、商场、电影院、酒店、办公室以及家庭，并成功鉴定出 46 种季铵盐化合物，其中 15 种为首次在环境中报道。研究结果显示，在不同的室内环境中，电影院的室内环境中季铵盐化合物的污染情况最为严重，中位数浓度达到 65.9 μg/g, 其次是家庭（58.3 μg/g）、办公室（44.2 μg/g）、商场（34.2 μg/g）、医院（34.1 μg/g）、火车站（28.4 μg/g）和酒店（23.7 μg/g）（图 2）。图 2. 不同室内环境灰尘中 QACs 浓度水平和差异比较 。此外，研究团队还对比了不同室内环境中季铵盐化合物的组成特征（图 3），发现在所有室内环境中，季铵盐化合物的组分相差不大。对于传统的季铵盐化合物而言，均以 BAC 类季铵盐化合物为主，这一现象在家庭的室内环境中尤为明显；而对于新型的季铵盐化合物而言，在不同的室内环境中均以 DADMAC 类物质为主，且在不同室内环境中没有明显差异。值得注意的是，研究团队在办公室的室内环境中发现了较高比例的新型季铵盐化合物，表明办公室室内环境有其他的季铵盐化合物的污染来源。图 3. 不同室内环境灰尘中 QACs 组分特征和差异比较。此外，研究团队在含有纺织品（如地毯和窗帘）的室内环境中检测到了较高浓度的季铵盐化合物 (65.6 μg/g)，显著高于不含纺织品的室内环境中的季铵盐化合物浓度水平 (32.6 μg/g)，这表明纺织品的使用可能是室内季铵盐污染的另一个不可忽视的来源，未来需要进一步的研究来证实。该研究论文的第一作者为科研助理程瑶（现为暨南大学在读博士），目前已在 ES&T 上以第一作者发表论文 2 篇。课题组成员刘成琳、吕中、梁宇戈、谢懿春、万盛、冷馨蕊以及胡敏均做出了重要贡献，中国环境科学研究院王琛研究员为论文的共同作者，郑国贸副教授为论文的通讯作者，南科大是论文的第一单位。该研究成果得到国家自然科学基金（22206071）和深圳市城市环境健康风险精准测量与预警技术重点实验室（ZDSYS20220606100604008）的联合资助。在研究过程中，季铵盐化合物全面筛查及定量分析在本研究起着极为关键的作用。而本研究的数据采集采用的是安捷伦 1290 超高效液相 - 6546 四极杆串联飞行时间高分辨质谱系统 (Q-TOF) 联用，并基于安捷伦高分辨质谱 PCDL 数据库的强大功能进行靶向和疑似靶向数据分析，采用 MassHunter 等数据处理软件对不同室内环境中的季铵盐化合物进行深入的定量分析，为本次研究提供了可靠的数据支持。

车金水 董丹赛默飞 × 暨南大学环境学院2022年12月8号，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与专注于环境化学、污染生态学、环境暴露与健康风险等研究方向的暨南大学环境学院签署战略合作协议。从左至右：张龙钊 暨南大学设备处科长，游静 暨南大学环境学院教授，曾永平 暨南大学环境学院院长，沈严 赛默飞色谱质谱中国区商务副总裁，赵素丽 赛默飞色谱质谱应用总监，周昕 赛默飞色谱质谱高级商务总监本次战略合作，立足新污染筛查与监测，依托赛默飞全球领先的质谱创新技术优势和新污染物领域的服务能力，以及暨南大学环境学院特色学科优势和强大的科研力量，携手共同打造效应导向新污染物筛查合作实验室，助力我国打好新污染防治攻坚战！暨南大学环境学院院长 曾永平（左）与赛默飞色谱质谱中国区商务副总裁 沈严 签署战略合作协议并合影留念赛默飞色谱质谱中国区商务副总裁 沈严致辞赛默飞色谱和质谱业务中国区商务副总裁沈严先生表示：赛默飞在新污染物领域顺应国家“十四五”发展战略，创新的色谱质谱技术，为客户提供全方位解决方案和价值。此次与暨南大学环境学院紧密合作，加大对学校科研平台的支持，以更好的产品、服务支持特色学科建设，赋能环境科学研究，促进中国生态环境质量改善。践行赛默飞人的使命：携手客户，使世界更健康，更清洁，更安全。暨南大学环境学院院长 曾永平致辞暨南大学环境学院曾永平院长表示：在国务院发布的《新污染物治理行动方案》和“十四五”规划下，学校也承担着攻克新污染难题的重任。希望借此合作实验室的成立，暨南大学环境学院能够加强新污染相关研究，在新污染物非靶向筛查和微塑料定性定量等方向借助赛默飞高端色谱质谱仪攻克技术难关，能够获得更多的科研成果。暨南大学暨南大学设备处科长 张龙钊致辞暨南大学设备处张龙钊科长代表暨南大学对本次战略合作实验室的成立表示祝贺，期待暨南大学环境学院和赛默飞能够强强联合，攀登科研高峰！结语2022年5月24日，国务院正式发布《新污染物治理行动方案》，对新污染物治理工作进行全面部署。同时在2022年11月2日科技部、生态环境部等五部门公布《“十四五”生态环境领域科技创新专项规划》，在十大任务中重点强调了新污染物的分析监测、毒性测试和暴露评估等方向。赛默飞持续关注环境行业新污染物筛查和监测，借由本次合作，赛默飞丰富的色谱质谱平台将能够更好，更广泛地服务于中国的环境事业，在广东地区逐步形成一个依托暨南大学环境学院，发挥示范带动作用，助力新污染物攻坚战的胜利。往期推荐_● 新污染物分析无从下手？我们为您准备好了一整套的GCMS工具 ► 点击阅读 _● 双剑合璧，一锤定音——赛默飞微塑料分析全面解决方案 ► 点击阅读 _● 警惕“氟”污染-赛默飞CIC燃烧离子色谱助力PFAS分析 ► 点击阅读 _● PFAS检测新方案 GCMS大有可为 ► 点击阅读 如需合作转载本文，请文末留言。