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  • 全球创新时代，中国新药研制发展怎么样了？
    p 　　日前，在北京中华世纪坛举办的“慈善北京宣传周”活动中，“临床研究促进公益基金”(以下简称公益基金)的成立吸引了很多关注的目光。作为癌症患者，北京抗癌乐园园长孙桂兰在公益基金成立大会上表示，新药研制对人类健康是必不可少的事情。患者是新药临床研究的主要对象和最终受益者，但一直以来我国患者对临床研究的价值和意义知之甚少。 /p p strong 　　公众偏见，临床研究软肋 /strong /p p 　　我国药物临床研究自上世纪90年代才逐步开展起来,近几年发展迅速，到2016年底，已有2万余项临床试验在同步进行。业内人士认为，中国新药临床试验是在全球同行的带动下逐步发展起来的，这些发展主要体现在医学和制药领域，但是整个社会对于新药的研发、医学探索的认知并没有明显进步，公众的观念没有得到很好的引导，官方的、正面的宣传非常欠缺，不实的、负面的谣言却很容易流传，导致整个社会对新药临床试验缺乏科学认知。 /p p 　　众所周知，在新药研发过程中，需要大量患者参加临床试验，用以证明药物的安全性和有效性。尽管我国是人口大国，但是在新药临床试验中，我国受试者占比却很小，对上市新药作出最大贡献的是欧美国家的受试者。 /p p 　　“全球99%的原创新药都是国外研发的，95%以上参加新药临床试验的受试者都是国外的。”公益基金秘书长、中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室原主任李树婷说，“我国有庞大的人口和患者人群，有复杂的疾病，但中国人在全球新药临床研究病例的贡献只有4%。公众对临床试验怀有偏见，对参与新药试验感到恐惧和迷茫，认为医院是利用患者进行试验从中渔利。这种偏见阻碍着我国医学探索和前进的脚步。” /p p 　　杭州泰格医药总经理、公益基金主要发起人曹晓春认为，近些年我国患者对于临床研究的认识已经有了很大提高，但与发达国家相比还有很大差距。“我去过美国、新加坡、韩国的很多临床研究中心，那里有很多宣教资料，这些资料告诉患者什么是临床研究，患者如何参与等等，他们针对患者的教育做得非常好。而我国的临床研究中心资料相对较少。”她深有感触地说，“现在做新药临床试验，一是受试者招募困难，患者参与临床试验会有很多顾虑 二是知情同意的过程非常困难，有时跟患者沟通半天，患者回家一商量，家里人就反对。这都是由于公众对临床研究认识偏差所致。” /p p 　　北京大学第三医院药物临床试验机构主任、心内科李海燕教授公布了一项在中、美、印、韩4国对公众临床研究认知的调查结果，该项目在北京市8个区域调查了400多人。调查结果显示，在对临床研究的认知度方面，北京的认知度与美、印等国差别不大，但信任度大约只有别国的一半 利他主义(即进行临床研究是为了社会、为了他人)方面，中国最低，只有22%,而印度为65%，美国为51%。结果值得国人深思。 /p p strong 　　医学进步，不能只靠医生 /strong /p p 　　目前我国是世界第二大医药消费国，几年后就会成为第一大医药消费国。但是，“市场上99%的新药都是国外研发的，为此我们要承受高昂的价格。”李树婷举例说，罗氏的抗肿瘤药赫赛汀，患者术后通常需要应用一年，要花费几十万元。“对于这样的药物，中国要等其专利过期，才能进行仿制，才能让我们的患者用得起。” /p p 　　所以，我国加强新药研发非常迫切，也正因为如此，国家把生物制药列为重要发展战略。 /p p 　　“我们一定要研制自己的新药，研制国人能用得起的好药。但是医学的进步光靠医生不行。人们的共同参与，才有今天的医学进步。”李树婷说，医学研究不同于其他科学研究，它需要人体参与研究试验。“每个普通人都有条件参与临床研究，健康时可以作为健康受试者参与临床试验 罹患疾病的时候，疾病也可以作为某个新药的研究对象。” /p p 　　李海燕表示，在临床研究中，受试者本身是一个非常重要的环节。受试者的参与、信任和理解，对于获得高质量的临床数据非常关键。“公益基金应该进行一些通俗易懂的公众教育，引导人们正确认识临床研究，通过各方努力做好受试者教育。” /p p 　　对于人们对参与临床试验的顾虑，李树婷表示，新药临床试验在我国经过20多年的发展有了很大进步，现在知情同意和伦理方面的审查都非常严格。“参与临床试验并不可怕，这是一件对自己、对他人都有利的事情。”她说。 /p p 　　据了解，为了改善临床研究的现有环境，公益基金将开展线上、线下宣传教育，宣讲临床研究相关知识、分享经验 以药企发起的新药研发项目为课题，开展患者招募、疾病知识传播、用药指导等 建立受试者保护办公室，接受受试者咨询和投诉，协助解决受试者的问题和困难，提供伦理方面的救助等。 /p p 　　“新药研发不仅需要患者参与临床试验，而且需要患者主动配合，积极提供自己的数据，这对保证临床试验的质量非常重要。临床研究更讲究对科学的奉献精神。”曹晓春希望，更多业内人士，包括药厂、CRO、研究者等各方人士都能参与进来，大家共同努力，改善公众对临床研究的认识，让更多的人参与或支持临床研究的良性发展。 /p p /p
    时间： 2017-09-15
    作者： tonglk
  • 以色列研制抗新冠新药 短期内治愈率高达90%
    近日，以色列《耶路撒冷邮报》报道，由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果，超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。以色列总理会见 阿尔伯教授（左二）。图源：以色列政府新闻办公室 由于此前以色列疫情好转，重症患者数量较少，二期实验在希腊进行。据报道，在希腊多所医院内接受EXO-CD24治疗的90名患者中，有93%在5天内出院，对未能快速治愈的患者似乎也有一定的积极效果，无一例需插管或使用呼吸机治疗，更无一例死亡。　　EXO-CD24是CD24蛋白与外泌体的结合体。CD24能够降低免疫系统作用，外泌体则是小的脂质囊泡，主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入，主要作用于患者肺部，其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”，使免疫系统更安全地清除病毒。　　2020年9月，以色列卫生部批准EXO-CD24开启临床试验。首批30名重症患者中有29人在经过5天治疗后全部治愈，无一例因药物出现严重的副作用。阿尔伯表示，当前实验的目的是验证该药物是否安全，直到目前，在一、二期实验的患者中没有发现任何明显的副作用。　　此前，阿尔伯曾称，相比使用类固醇激素类药物遏制免疫风暴的传统治疗方案，EXO-CD24通过气管直接吸入免疫风暴的“心脏”——肺部，使用外泌体技术低剂量局部给药，安全性高，无不良反应且效果显著。同时，其易于生产、成本较低。此外，该药物或可用于其他急性呼吸窘迫综合征、哮喘、过敏反应、自身免疫系统疾病的治疗。　　据悉，EXO-CD24即将开始下一阶段实验，该阶段将有155名重症患者参与，其中三分之二使用EXO-CD24治疗，三分之一服用安慰剂，预计将在今年年底结束。
    时间： 2021-08-11
    作者： 情绪波动
  • 重大新药研制将获400亿资金支持
    生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持 　　权威人士6日向中国证券报记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 　　在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金。而“十一五”期间投入相同领域的专项资金额度为178亿元。 　　权威人士透露，即将出台的生物医药产业“十二五”规划重点突出了对生物制品研发及产业化的支持力度，提出在2015年前争取实现10个以上拥有自主知识产权的生物技术药品产业化工程。 　　根据生物医药产业“十二五”规划，在基本药物研究开发、工艺改进、技术创新、规模化生产等方面取得研究突破的医药企业有望获得专项资金支持。 　　生物制品领域具体包括基因工程、细胞工程、酶工程等。为实现上述目标，我国将出台与生物制品研发相关的专项支持政策，例如用生物药技术改造传统药物专项、用酶法替代化学药生产专项等。 　　目前我国已有200多家医药企业在开展生物制品药物的研发生产，但生物制品在整个医药生产总值的占比只有10%左右。专家预测，随着政策支持力度的“加码”，生物制品“十二五”期间有望取得重大研发突破。
    时间： 2011-01-07
    作者： sunny
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  • 皮包公司也能成功研制新药

    皮包公司也能成功研制新药 作者：jinwsapa http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/04/17/1334555505_small.jpg用虚拟公司研发新药，多快好省， 这几年很流行， 深得风险投资者喜爱。 笔者根据自己的亲身经历和收集许多成功案例，将与大家分享一些这方面的经验。并帮助国内有关部门及药厂老总， 投资者明白一个道理， 创新不在于有多大团队和完善的设备，价值来自好的模式和激励，皮包公司照样可以做新药，效果不比大公司差。 信不信由您。最近美国公司收购了波士顿一家名为Stromedix的生物技术公司，首付7500万美元，后续里程碑支付高达4.875亿美元。这家由风险投资公司支持的仅有6名雇员的虚拟公司，并没有实验室，也没有任何上市的产品，谈不上收入，更无利润可言，是一家典型的皮包公司，但就是这样的虚拟公司，凭借风险投资者的支持和非常精干的团队，非常有执行力的外包研发模式，使该公司在短短几年内用很少的资金和人力物力，将项目推进到证实该新药有希望成功的关键阶段，这就是小公司与大公司的差别。 也是为什么我们需要风险投资和创新企业文化和效率的关键之处。该公司首席执行官Michael Gilman博士是Biogen公司前研发总裁。这家公司的主要产品还是Biogen那里转让来的，由于当时公司资金和人手不足，干脆打包给Stromedix去做苦力活，Stromedix只花了500万美元，包括首付200万美元获得该项目的所有权利。而后只花了五年时间，募集和投入3800万美元，把这个新药推进到临床II， 显示出较好的临床数据，由于该药是治疗特发性肺纤维化的新药，目前是市场最领先的孤儿药，有望在2015年上市。Biogen看好其前景，花高价将其买下。尽管Biogen可以从原先的卖出该项目的合约中抵扣部分费用，但与这次买回该产品（和该公司）的交易额相比，价格相差巨大。Biogen还是认为值。因为它做不到这点：用这么点钱，这么短时间能验证该产品可行，只有靠小公司的创新与拼搏才能实现。

  • 【资讯】国内首款脂代谢抗肿瘤新药在重庆研制成功

    近日，具有自主知识产权、国内首款脂代谢抗肿瘤新药——德氮吡格及其注射液，在我重庆研制成功，并有望两年后进入临床使用阶段。 目前国内常用的抗肿瘤药物，尽管能够杀死肿瘤，帮助患者缓解病痛，但其具有的毒性，会给患者的免疫及造血系统带来损害。更重要的是，长期服用此类药品，病人会由此产生依赖性，不利于疾病的治疗。该项目负责人、重庆医科大学药学院教授余瑜介绍，这款抗肿瘤新药与国内其他的抗肿瘤药物相比，最大价值在于，在国内首次运用干扰肿瘤细胞脂代谢特异性的方式来杀死肿瘤细胞，减少了药物在治疗过程中产生的副作用，从而降低药物对病人的影响，提高肿瘤治疗的成功率。 德氮吡格可广泛地运用在肝癌、肺癌、脑癌、肾癌等疾病的治疗上。目前，该药物正在申报注册国家一类新药，该药获得了2006年度重庆市科学技术发明三等奖。

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  • 实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME 400-631-8366
    产品概况: Pharma Mini HME 是在制药业研发过程中用于热熔挤出的锥形微型混合器并按 GMP 标准制造而成。在开发新药品时，缩短上市时间并降低昂贵 API 的浪费和总开发成本，可实现独特的竞争优势。因此，新型 API/赋形剂处方的快速、早期评估是至关重要的。热熔挤出和连续加工可达到更快研制处方并节省生产成本。Pharma Mini HME 微型混合器通过混合3 克材料让用户筛选热熔挤出用的正确候选药物。●仅需要 3 g (4 ml) 的混合材料●占地面积小、无风扇设计，具有分离的触摸屏控制器，便于在通风柜或手套箱内进行操作的应用●可拆卸、可更换的与产品接触部件，用于快速、方便的清洗●IP 54防尘和防水护等级可以确保 Pharma mini HME 进行喷淋清洗●可用作产量为 100 g/小时的小型生产设备●具有用户等级和密码保护的触屏式控制器 主要技术指标:实验室级热熔挤出机Pharma Mini HME: 主要技术指标1.马达功率400 W2.转速范围10-3603.挤出结构锥形同向/反向旋转4.最高温度 280 ° C5.加热时间(22 &ndash 170° C) 10 分钟6.内部自由体积3 g (4 ml)7.螺杆材质同向或反向旋转，医药级不锈钢 1.4112 (440 B)8.机筒材质高性能 / 医药级不锈钢 M340 可选附件:1.数据导出软件：以记录温度、扭矩和螺杆速度2.批次转换组件：带有回流通道和手动旁路阀的批次转换组件，可将 Pharma mini HME 用作批量式微型混合器3.微型HAAKE强迫加料器
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    厂商： 赛默飞世尔科技材料表征
    品牌： 赛默飞/Thermo Fisher
    型号： Pharma Mini
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  • 新药研制实验室超低温冰箱SU780XLE 400-860-0639
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    厂商： 申贝科学仪器(苏州)有限公司
    品牌： --
    型号： SU780XLE
    价格： 面议
  • 标记物细胞离子流研究仪器 新药开发标记物研究 离子通道阅读器 400-860-5168转1372
    标记物细胞离子流研究仪器 新药开发标记物研究 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点，从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变，催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要，而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估，将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上，避免将时间资源投放在不能通过测试的药品，降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 ICR12000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年，是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括：自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统，它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大，2007年，Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心，以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围，我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络，为客户提供销售和服务支持。自2003年起，Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起，分享知识、交流想法，并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开，吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量，我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统，包括：医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统，可以提高处理效率和数据质量，降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域：Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点，也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如，药物引起的QT间期延长以及心率失常，已经促使相关药物安全性评估法例的出台，例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场，有望降低药物研发的瓶颈，增大开发力度。随着药物专利的开放，以及药厂努力寻找新的治疗方案，自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用，提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选，或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度，分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用， Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出，从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造，设计紧凑，适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选，以及离子泵和转运载体研究用途广泛，帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR12000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐，欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究：电压门控性钾离子通道，包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道，包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道，包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体，包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表（部分），更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解，请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测（一） &bull 奶粉重金属含量检测（二） &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您，为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器
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    厂商： 加拿大欧罗拉生物科技有限公司
    品牌： 欧罗拉/Aurora
    型号： ICR12000（9）
    价格： 460万元
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  • 实验室滴丸机 长沙步源制药机械设备
    多功能实验室滴丸机产品用途：该滴丸机体积小，重量轻，手动操作，数字显示，温度自动控制，参数任意设置，工作直观，操作方便。可制作5-70mg滴丸，十分适合大中专院校教学演示和新药研发使用。该机配置了双层硅硼耐高温玻璃滴罐，通过电给导热油加温，再通过导热油给药液保温，配置了滴头加热装置。通过滴头开关可调节滴速，液位可调，利用压差出丸，取丸方便。整个滴丸过程直观，清洗也很方便。 多功能实验室滴丸机性能特点：该机由制冷机组、冷却柱、滴罐（含药液加热、温控和滴制控制）、集油箱等组成，适用于大中专院校教学演示；系统可满足用1-3孔滴头，进行工艺试验（1孔滴头）和小批量生产(3孔滴头)；滴丸重量5-70mg；药液通过油浴恒温加热，避免药液受热不均； 滴罐透明，利于观察滴丸的形成过程，便于教学及科研；药液、油浴、制冷、滴盘温度数字显示；药液恒温控制装置；双层玻璃门便于观察滴制情况；新型制冷机组，无氟环保； 滴罐底部锥形设计，不存物料并且10g物料即可做一次实验。 技术参数：工作电压：220V；功率：600W；滴缸容量：600ml； 滴丸重量： 5-70mg；滴丸直径： 2-5mm；产 量： 50粒/分；外部供气压力：≤0.6MPa；制 冷 机 组： 1/5匹 温度控制：药液，油浴，制冷，滴盘重 量： 65Kg；外形尺寸：600 x 550 x 1500（mm）
    供应商： 长沙步源制药机械设备有限公司
    品牌： 步源药机
    价格： 面议
  • 脂质（LM）生物传感器试剂盒
    脂质（LM）生物传感器采用经特殊处理的，功能化传感器表面，有助于单层脂质分子的吸附，利于分析涉及脂质成分的相互作用，特别适合在以跨膜蛋白和亲脂性蛋白为靶点的创新药开发质控中应用
    供应商： 量准（上海）医疗科技有限公司
    品牌： 量准
    价格： 面议
  • 石蜡组织芯片制作模具
    组织芯片Tissue microarrays (TMAs)已经是癌症研究和新药研发的重要工具之一。目前用到的技术包括组合、打芯、装芯，都是非常耗时且需要配套昂贵的仪器。组织芯片制作模具是一款简单的手动工具，可以满足实验室快又好地制作出TMAs。利用蜡块制作模具Arraymold，可以在短时间内将60个样本安排在一个小小的载玻片上，这仅仅需要小量的实战训练。 套
    供应商： 海德创业（北京）生物科技有限公司
    品牌： 海德生物
    价格： 面议
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