数据自查

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数据自查相关的资讯

  • 药物临床试验数据自查核查:死亡率已达80%
    p & nbsp & nbsp 记者14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到,2015年全年完成 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 药品 /strong /span /a 审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。 /p p   国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍,为提升中国药品质量和疗效,2015年,食品药品监管总局提出了提高仿制药审批标准、优化临床试验申请等10项政策。并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,按“特别审评程序”批准了具有自主知识产权的全球新药脊髓灰质炎灭活疫苗、世界首个手足口病预防肠道病毒71型灭活疫苗生产上市,完成了我国自主研发的重组埃博拉疫苗的临床试验申请审批、醋酸阿比特龙片等肿瘤用药的上市审评。 /p p   “同时,我们也在整肃临床试验数据造假‘潜规则’,着力净化药品研发生态环境,确保百姓在用得起药的基础上用得放心。”毕井泉说。2015年7月,国家启动药物临床试验数据自查核查工作,对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查,并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80%,其中企业主动撤回占到77%,剩余待核查项目273个。 /p p   毕井泉指出,当前,药品行业面临着生产原材料、劳动力成本、研发费用等上升,招标竞价压力加大,企业利润空间压缩等问题,个别企业掺杂使假、制假售假、擅自改变工艺、非法交易等问题时有发生,监管队伍不强、技术水平不高、主观能动性不够等依然是药品监管工作面临的严峻挑战。必须在安全质量标准、企业生产经营行为规范、药品医疗器械研发技术指导原则、法规规章制度、监管信息化、检验检测体系、职业化检查员队伍等方面加强建设,重点加大监督检查、产品抽检和案件查处力度,切实保障人民群众的生命健康安全。 /p p   “强大的监管才能造就强大的产业。”毕井泉说,我们要以有效的监管制度创新服务于产业的发展创新,使制药大国迈向制药强国的目标逐步实现。 /p p   据悉,2016年,食品药品监管总局将加快推进仿制药质量疗效一致性评价,促进制药工业提升高科技产品的含金量 加快推进药品上市许可持有人试点,有效调动研发人员的积极性并减少药品生产的低层次重复建设 建立以临床疗效为导向的审评制度,确保上市药品发挥名副其实的疗效 推进医疗器械分类改革,鼓励医疗器械创新研发。 /p p br/ /p
  • 这一地方组织813家检验检测机构开展风险自查
    北京市将对机动车检验、生态环境监测、自然资源检验检测、水利水质监测、医疗器械防护用品检验检测、食品检验、成品油和清净剂质量检测等9个领域作为检验检测机构监督抽查重点。在生态环境领域,多部门将联合对碳排放核查相关检验检测机构开展监督检查,主要检查近两年出具的碳排放核查相关检验检测报告。对检查中发现的碳排放核查相关检验检测机构数据造假等违法行为,依法依规严肃处理。在机动车检验领域,市市场监管局等部门将联合开展机动车检验机构监督检查,加强实时视频监控巡查和异常业务数据分析研判,及时预警违规行为,严格倒查问责,严厉打击替检代检、未经检验出报告、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。同时,组织取得市级CMA资质认定证书的813家检验检测机构开展风险自查,重点自查检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;管理体系是否有效运行,是否能够持续符合资质认定条件和要求;从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备;是否遵守反垄断法等相关法律规定,是否依法合格开展生产经营等。
  • 优先审评细则解读:一千多自查主动撤销药品死而后生
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2月26日,国家食品药品监督管理总局发布《食品药品监管总局关于解决 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 药品 /strong /span /a 注册申请积压实行优先审评审批的意见(食药监药化管〔2016〕19号)》(以下称《意见》)。《意见》对具有明显临床价值、防治重大疾病且具有明显临床优势的药品等3大类17种情形范围内的药品申请纳入优先审评审批。 /p p   为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,从2015年起,药品审评审批领域进行了大刀阔斧的改革。不破不立、破而后立,现在“立”的部分来了。  /p p strong 优先审评范围扩大、界定清晰 /strong /p p   根据《意见》,未在中国境内外上市销售的创新药注册申请,转移到中国境内生产的创新药注册申请,使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请,专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请,申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请,在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请,在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药(含民族药)注册申请,列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的新药注册申请等符合七种情形之一、具有临床价值的药品,以及防治艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童疾病、老年人特有和多发的疾病等7类重大疾病且具有临床优势的药品可走绿色通道。 /p p   同时,《意见》还特别提出,在仿制药质量一致性评价中,需改变已批准工艺重新申报的补充申请,列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(食品药品监管总局2015年第117号)的自查核查项目,申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请,临床急需、市场短缺的药品注册申请等也可以提请优先审评。 /p p   “之前11月份的征求意见稿规定的是10种情形可加快审评审批,这次正式发布的《意见》在优先审评范围上较之前有非常明显的扩大,界定也更加清晰。”业内人士表示,“比如对于中药部分就明确界定‘在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药(含民族药)注册申请’,而非笼统的鼓励。” /p p   “同时,最重要的一点是对于之前的自查核查主动撤销的企业有了明确的说法,这对于制药企业来说非常重要。”上述人士说。 /p p   那么,允许主动撤回的企业在标准完善后重新申报,对于行业的影响面有多大? /p p   据了解,去年7月我国启动了药物临床试验数据自查核查工作,对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行检查。去年底披露的数据显示,1622个品种中,扣除需要免临床试验的193个,需要自查核查的总数为1429个;截至今年1月中旬,企业主动撤回1103个。也就是说,这1000多个药品在自我完善后可以重新申报,死而后生。   /p p strong 时间加快,建沟通机制 /strong /p p   记者了解到,对于具有临床价值的新药和临床急需的仿制药进行优先审评的政策在此前就已经有实施,2015年国家食药监总局就按照特别审评程序批准了2个具有自主知识产权的手足口病疫苗---EV71型灭活疫苗。 /p p   但此次《意见》的发布仍然获得了业界的普遍点赞。“审核、技术审评等原本需要排长队的部分,都有了明确的期限。”一位网友表示。 /p p   根据《意见》注册申请转入药审中心后,由申请人通过“申请人之窗”向药审中心提交优先审评审批申请,说明品种信息及纳入优先审评审批的理由。对申请人提交的优先审评审批申请,由药审中心每月组织专家审核论证,并将审核结果和理由以及拟定优先审评的品种具体信息予以公示。公示5日(指工作日,下同)内无异议的即优先进入审评程序;对公示品种提出异议的,应在5日内向药审中心提交书面意见并说明理由;药审中心在10日内另行组织论证后作出决定并通知各相关方。药审中心对列入优先审评审批的药品注册申请,按照注册申请转入药审中心的时间顺序优先配置资源进行审评。 /p p   “意见中提到,申请人可以在递交临床试验注册申请前、在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验完成后等环节提出与药审中心的沟通交流申请,这一点非常好,符合国际先进的监管理念。”业内人士表示,同时一次性告知申请人需要补充的事项,也避免了申请者反复提交资料奔波又耗费时间之苦。 /p p   根据《意见》,药审中心收到申请后30日内要安排会议与申请人沟通交流。同时,《意见》也明确,药审中心对优先审评审批的新药注册申请,应建立与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台,审评人员不与申请人私自交流。   /p p strong 短缺药、儿童药面临利好 /strong /p p   《意见》特别指出,对于临床急需、市场短缺的仿制药申请,自该品种公示之日起,不再接受活性成分和给药途径相同的新申报品种优先审评审批申请。 /p p   就在一天前,国家工信部消费工业品司副司长吴海东在一个会议上表示,正在制定的《医药工业“十三五”发展规划》将重点提升短缺药的供应保障能力,一是要建立药品短缺预警系统,动态监测供应情况;二是在全国建立3-5个小品种集中生产基地,实现小品种规模化生产,从而产生规模效益,调动企业的积极性;三是进一步完善基本药物定点生产的试点工作;四是完善中央两级储备,既要满足灾情疫情的需要,又要满足常态下对药品特别是急救药品的不时之需。 /p p   但对于企业来说,除非真的做好准备,否则强抢首个也并无太大意义,因为根据《意见》,对于申报资料存在较大缺陷、临床试验数据失真或未能按期接受现场检查或送检样品的,直接作出不予批准的决定;对于申报资料存在真实性问题的,3年内不再接受申请人对其他品种优先审评审批的申请。 /p p   此外,《意见》还特别针对儿童药提出,对于临床需要并已在美国、欧盟及我国周边地区上市的进口儿童药品,其在境外完成的相关临床试验数据可用于在中国进行药品注册申请。 /p p   “对于企业来说,不仅仅需要得到更快的审评审批,更重要的是得考虑具有临床价值。”业内专家表示。 /p p br/ /p

数据自查相关的方案

数据自查相关的论坛

  • 垦区质监局绥化分局组织辖区检验检测机构开展自查工作

    [color=#333333]垦区质监局绥化分局根据垦区质监局文件要求,组织辖区3家获得资质认定证书的检验检测机构按照《检验检测机构资质认定管理办法》及相关配套文件开展自查。通过自查查找自身不足,切实提高检验检测质量,保障检验检测数据真实、有效。该局将对这3家检验检测机构展开专项监督检查工作,切实加强对检验检测机构的“事中、事后”监管。[/color]

  • 2014年资质认定获证实验室自查表相关问题请教

    2014年资质认定获证实验室自查表相关问题请教

    不知有没有填写好“2014年资质认定获证实验室自查表”的,关于里面的条款有几项不知如何填写,想请教大家:如下表1.4对外出具的具有证明作用的数据和结果真实可靠,这个自查描述可不可以是质量手册中的公正性声明?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406152046_502155_2785618_3.jpg2.如下图:2.1建立和实施诚信服务的监督制度,我们没有这个专门的诚信服务制度只有公正性声明,那是不是只需要这个声明还是要补充这个制度?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406152051_502156_2785618_3.jpg3.如下图 :2.10为客户提供的检验检测结果能进行有效的监控,这个监控的话是不是得做一个专门的质量监督计划?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406152057_502157_2785618_3.jpg望不吝赐教,在此谢过~

数据自查相关的资料

数据自查相关的仪器

  • 1、 触摸屏智能操作系统,可设置注液量、流速、分装位置等参数;2、蠕动泵和分装平台配合使用,操作简单;3、培养基分装过程全自动进行,效率高;4、平台具有三维移动单元,可对常见上开口容器进行自动液体分装;5、具有故障报警功能、自查功能;1、培养基分装平台;2、蠕动泵及连接管路;3、手持分液器(选配);1、培养皿直径:90mm,其他规格可定制;2、培养皿位置:9个;3、注液量:0-30mL;4、接收容器:培养皿、试管及其它容器;5、泵转速:0.1-600 r/min 6、泵流量:0.006-2300 mL/min由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • 为贯彻落实《教育部关于加强高校实验室安全工作的意见》(教技函〔2019〕36号),将实验室改革成为推动科技创新实践的动力,推进实验室分类分级管理制度,可以将各实验项目以及实验条件形成统一体系的管理模式,实现“风险分级管控与隐患排查治理”双重预防机制,将实验室危险源划分为不同类型、不同安全风险等级,以便实现实验室分类分级管理,从而不断提升实验室安全管控水平和效率,降低和预防高校实验室安全事故发生率。一、系统介绍盛元广通高校实验室安全分类分级管理系统采用B/S(浏览器/服务器模式)架构和三层结构开发,用户通过WEB浏览器进行各种使用和管理操作,具有良好的互通性、实用性、扩展性、规范性、易操作性、安全性、可靠性,提升实验室安全工作的智能化、信息化水平。二、主要功能1、危险源分类分级1.1 危险源分类1.1.1 根据实验室危险源的特征,将危险源分为生物(医学)类、化学类、辐射类、机械类、电子(电气)类和其他类(单间实验室指面积≤75平方米的实验场所),共6个类别。1.1.2 若存在两个及以上类别的危险源,须辨识所有涉及的危险源类别。1.2 危险源安全风险分级1.2.1 根据实验室危险源可能引发危险的严重程度,将危险源的安全风险等级由高到低分为一级(高风险)、二级(较高风险)、三级(中风险)和四级(低风险),共4个等级。1.2.2 对于同一类别的危险源,按照"就高"原则,确定为该类别危险源的安全风险等级。1.2.3 综合各类别危险源的安全风险等级,按照"就高"原则,确定实验室安全风险等级,如∶实验室同时具有较高等级危险源和较低等级的危险源,安全风险等级按照较高等级确定。2、防护措施实验室应按照危险源的辨识结果,建设相应楼层、实验室防护设施台账:包括特殊防护、消防、监控、报警、应急救援、防静电、防雷电等设施电子台账。1、实验室应在方便取用的地点设置急救箱或急救包,配备必要的急救药品、绷带、纱布、消毒药剂等;2、实验室应在明显位置和便于取用的地点配备与易燃易爆物质、腐蚀性物质和毒害性物质等相应的消防器材,包括:灭火器、灭火毯、消防砂及其他必要消防器材。3、准入培训3.1 根据安全风险等级对实验室相关人员进行针对性安全教育培训,建立人员培训考试记录档案。3.2 一、二级实验室人员需参与政府、协会团体或学校组织的实验室安全培训,并至少三年复训一次档案记录;3.3 涉及生物、辐射、特种设备等实验使用人员,应参加国家要求的专业培训,取得相应证书后方可开展相关实验。说明:满足以上要求经管理员审核通过后,授权门禁人脸识别系统,方可进入实验室;4、安全检查4.1 制定检查计划,发布检查通告;4.2 安全抽查巡检区域随机、专项检查、节前检查、联合检查;4.3 采用移动端手机或PAD 进行检查,拍照上传不合格项,检查内容可自定义;4.4 所有检查和自查均应做好记录,整改情况反馈及评价;4.5 巡查电子记录档案;4.5.1 实验室自查每日一次。4.5.2 院级(二级单位)检查∶一级实验室每周一次,二级实验室每两周一次,三、四级实验室每月一次。4.5.3 校级检查∶一级实验室每季度一次,二级实验室每半年一次三、四级实验室每年一次。针对涉及高风险危险源的实验室开展专项检查每半年一次。5、应急预案与演练重点围绕实验室特点需求,补齐某些专业领域和实验活动的仪器操作规程、作业指导书以及应急处置预案。定期组织检查自查,及时更新升级,做好定期培训和实施演练情况电子记录。具体要求:5.1 实验室针对高风险危险源开展风险评估,制定应急处置方案,置于醒目位置,并报所在二级单位备案。5.2 涉及一、二级实验室的二级单位每年开展一次针对性的应急演练,所有相关人员每两年参加一次应急演练三、四级实验室每年安排人员参与一次应急演练。6、统计查询6.1 统计数据图形展示;6.2 系统自动生成报表;学校危险源实验室分类分级统计;防护设备统计;培训考试人员分类统计;安全隐患2、整改统计、应急演练人数、次数统计;6.3 统计内容用户自定义;三、系统优势该系统为各大高校提供6类危险源进行管理,通过“云端-终端”融合的智能物联网系统,实现了动态监控快速响应,可视化操作,除日常数据分析外,统计查询报表可自查亦可以实现安全巡检要求,现在软件还提供了许多安全培训、安全考试、巡查电子记录、电子台账、异常预警等,为许多高校实验室提供方便快捷的一站式服务。四、发展趋势长期以来高校实验室安全一直是教育界管理痛点,有关政策也相继推出真正落实到高校实验室安全分级分类管理工作中还是良莠不齐,缺少有效的管控流程和严格的执行,管理系统应用到高校实验室安全分级分类中打破传统的管理方式,切实加强数据上传、安全管理,数据分析,以及统计查询等闭环衔接。盛元广通助力高校实验室安全分类分级管理工作流程,充分利用信息化技术,对重大危险源实施实时监控,严格全过程、全周期、可追溯管理。不断查找补齐安全管理体系中的“短板”,消除安全隐患确保实验室安全风险可防可控,为教学和科研活动提供安全稳定的环境氛围。
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  • 1. 检测原理采用过硫酸钾消解水样,含氮化合物均转化成硝酸根离子,同时有机物也被氧化分解,在波长220nm和275nm处,分别检测吸光度,推算出总氮的含量。2. 应用范围地表水、过程水、市政污水的总氮自动监测。3. 产品特点? 消解系统自保护功能,防止高温高压漏液发生。? 全新的计量系统,运行可靠,精度高,精确度达0.001毫升。 ? 双光束光学测量系统,消除各种干扰,重复性高。? 试剂用量少,运行稳定可靠,维护成本低,可长期无人值守。? 断电保护,确保仪器不受损、数据不丢失。? 故障自查和自维护功能,确保人身和设备安全。? 故障信息记录系统,让用户对设备运行状况了如指掌。? 10寸触摸屏显示终端,显示信息丰富,操作简便。
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数据自查相关的耗材

  • 色谱数据工作站
    站的主导潮流,也是国内色谱分析工作者首选国产工作站。同时,N2000色谱工作站也打入国际市场,英文版远销英国、马来西亚等欧亚市场。在国内,各色谱生产厂家及国外各色谱厂家都是N2000色谱工作站合作经销商,包括日本岛津、美国WATERS、AGILENT、PE及上分、山东鲁南等色谱品牌大公司。 N2000的优势在于: 高性能的产品,最优惠的价格,诚信优质的服务。 N2000的目标在于: 哪里有色谱,哪里就有N2000,造就国产品牌色谱软件。 N2000的势力在于: 最早开发的国产色谱软件,浙江大学强大的科研后盾支持。 被评为国家级新产品; 通过了ISO90001认证; 色谱仪生产厂商配套销售; 提供免费升级,目前版本可以在win9X\win2000\winxp下使用,并有中、英文版;可在中国分析仪器网www.54pc.com的软件下载免费升级。 捆绑实验室管理软件; 硬件提供一年质保。 硬件: 采集卡线性: 色谱信号采集卡是色谱仪与计算机联接的桥梁.采集卡本身是包含一个单片机处理系统.采集卡有内置式和外置式之分.内置式卡插在计算机ISA插槽上,以便利用槽内的+5V电压.外置式单独放在一个屏蔽壳盒内,并有独立的外接电源. 原装进口16/24(可选)位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障全量程呈线性)。 N2000数据采集卡有以下性能: 1)、温度漂移自动校零的功能:由于当前计算机技术的不断发展,芯片集成度不断增加,运行速度的大大提高,使得计算机机箱温度也越来越高.有了温度漂移自动校零功能,保证了采集卡不受外界和采集卡本身温度变化的影响,保证了色谱分析的重现性. 2)、数据误差自动校准功能:利用先进的动态储存器不断的记录和积累误差数据,在数据采集时自动进行校准,尽可能的减少误差的影响. N2000数据采集卡的特点: 1.24位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障全量程呈线性)。 2.宽量程:输出-500mv-1.7v 3.输入阻抗大于10兆欧. 4.动态范围107,线性度± 0.1%。 5.采样频率为10次/秒,40次/秒(新采集卡). 6.RS232通讯方式,按键遥控,也可用键盘快捷键或鼠标菜单. 7.双通道:双通道同显可以同时对两台检测器输入信号进行采集、处理、分析、控制等. 新采集卡无需外接电源。 软件: 积分算法领先 卓越的软件性能(符合GLP/GMP/ISO) 1. 自动识别溶剂峰,拖尾峰,锯齿峰,前后肩峰. 2. 分析过程中自动调整参数(峰宽,斜率)&mdash -保证积分准确无误. 3. 基线自动跟踪,自动划分色谱峰类型. 4. 峰起落点全谱图智能识别&mdash 保证结果稳定可靠. 5.分析结果精度达到国际先进水平. 6. 强大的手动积分功能:加减峰,峰基线调整,切割方式调整. 7. 历史数据的再分析功能,实现无纸记录,归档. 软件特色功能: ■ 可处理的峰个数大于1000个(与计算机资源有关) ■ 谱图数据结果的实时分析过程 ■ 谱图数据可以很容易地转换成其他文本格式如二进制文件、文本文件等 ■ 数据结果可与Microsoft Excel、Word等软件共享;数据谱图可与Photoshop、CorelDRAW等图像软件共享及完全兼容 ■ 峰标记的多样选择 ■ 方便形象的时间程序设置 ■ 7725i连动信号自动触发软件,以及自动进样器信号接收功能,实现进样互动功能 N2010色谱数据工作站 N2010色谱数据处理软件是经过两年不断的 市场调查、开发、完善,并针对Microsoft(微软) 新操作系统Windows 2000/XP独立设计开发的,目 前国内最新的色谱数据处理软件。与indows95/98 上的色谱数据处理软件系统不同的,她是真正的 32位色谱数据处理应用软件系统,突出了稳定的 性能、准确的计算、方便的操作、个性化的应用 等诸多特点。适用与气相色谱、液相色谱、毛细 管电泳、薄层色谱、超临界流体色谱等各种色谱 的数据处理和控制。 N2010色谱数据处理软件的硬件采用先进的电子 设计技术,高性能的元器件,制造出高精度、低噪 声、高采样频率,低温度漂移,能满足各种分析要 求的色谱数据采集器,保证得到的色谱切片数据与 真实谱图非常接近。图谱的分辨率非常高。这就为 后继的数据处理打下良好的基础。她采用单通道、双 通道及四通道的工作方式。其主要性能特点为: 硬件: &#8226 24位高精度的A/D(模数)转换芯片(内含PGA程控 放大、高斯低通滤波 、零点、满刻度、背景、失调 等多种自动校正功能), 分辨率:全量程± 1uv(保障 全量程呈线性)。 &#8226 双/四(可选)通道,外置式;输入阻抗大于10兆欧 &#8226 16位的智能单片机控制,使采样板的体积大大缩小; RS-232国际标准通讯工作方式;远距离遥控启动功能; 采用光电隔离接口技术,避免数字电路与模拟电路之间 的相互共模影响;采样频率10次/秒、20次/秒可供选择, 最高频率可达40次/秒。 &#8226 RS232通讯方式,按键遥控,也可用键盘快捷键或鼠标菜单。 &#8226 动态范围106,线性度± 0.1% 积分灵敏度:1uv&#8226 s &#8226 采样电平输入范围 : -10.0MV-+1.2V N2010色谱数据处理软件是用微软最强大的编程语言VISUAL Basic 实现的。她集中体现了简洁的界面、方便的操作、稳定的系统、准确的计算结果等诸多特点;并且具有国内色谱数据处理软件的所有功能。其主要性能特点为: 软件: &#8226 国际标准的Windows界面风格;多线程、多任务并行处理技术,稳定性进一步提高。图谱窗口、谱图文件管理窗口、数据结果窗口集中同时显示。 &#8226 傻瓜式多窗口集成操作,避免界面的来回切换,使工作更加方便;具有资源管理器一样的谱图文件管理模式,标样文件、样品文件、方法文件有机地组合而成一个样品树形管理,操作思路更清晰,大大缩短学习的过程。 &#8226 面积、峰高与归一、校正归一、外标、内标、分组、指数等多种定性、定量方法可供选择。 多种手动基线处理方式。人工经验校正与计算机自动校正相辅相承。 &#8226 1、积分算法一流:可以自动判别各种类型的色谱峰,不漏峰,不错判。本色谱工作站可以对90%的谱图自动准确积分。 2、重现性好:在数据处理软件方面,建立在N2000色谱工作站十年开发和改进基础上成熟的积分算法保证积分结果重现性极好,采用不同的峰辨别参数,对同一样品的多次进样分析,保留时间偏差仅为0.001分钟。可以在滤去噪音的同时不会将那些微小色谱峰也除去。 3、精度高:本工作站的数据采集器采用全量程不分段方式,全量程的精度为± 1uV,并且支持40,20,10,5等多个采样频率。 4、具有数据回卷功能:当您的电脑发生意外死机时,在数据采集器内可以缓冲保存十分钟的谱图数据,重新启动后可以由软件自动恢复回数据,最大限度地保护您的劳动成果。 5、使用方便,功能强大:我们采用了数据库作为支持,功能非常强大,处理、统计、分析都是极其方便。用户可以很方便地进行重复性分析,并将多个平行结果打在同一张纸上,可以对一段时期的结果进行统计、分析,同时可以由用户自己编写扩充应用程序。用户界面就是根据色谱分析的实际工作流程。 6、兼容性广:采用外接式数据处理器,集成化程度很高,尺寸小巧,并采用了最先进的24位CPU芯片,并采用串口进行通讯,彻底解决某些工作站因电脑无ISA卡而无法安装程序的缺陷。可以处理任何色谱仪的信号。 7、串行口自动检测设置,减少安装设置参数;负峰自动处理,新建样品及校正向导,使用操作极其方便; 加、减、调整峰起及终点、增删分割线、强制拖尾峰、设定负峰区等多种谱图处理方式,极大满足个性化处理图谱的要求。多样的分析报告表定制功能;并可无障碍与Windows环境下的任何文本编辑软件(如 Office 2000)进行完美的链接,并可将所得谱图或数据直接导入文本编辑器中,大大提高了谱图和数据的管理、编辑功能
  • 数据连接组件
    货号:18105528 数据连接组件, M40
  • CR1000数据采集器
    CR1000数据采集器是Campbell数据采集器里面性价比最高的一款。它提供传感器的测量、时间设置、数据压缩、数据和程序的储存以及控制功能,由一个测量控制模块和一个配线盘组成,具有强大的网络通讯能力。CR1000数据采集器的扫描速率能够达到100Hz,拥有模拟输入、脉冲计数、电压激发转换、数字等多个端口,外围接口有CS I/O、RS-232以及SDM等,采用12VDC外接可充电电池供电。对于低温的环境,用户还可以选择低温型的CR1000-XT数据采集器。CR1000所具有的高精度性、高适应性、高可靠性以及合理的价格等特点,使其成为科研、商业与工业系统应用的理想选择。目前,CR1000数据采集器已在气象观测、农业研究、土壤水分研究、风力观测、道路气象站、工业产品测试、通量观测、涡动协方差系统等众多领域得到了广泛应用。标准的CR1000数据采集器包含4M的数据和程序存储空间,可通过外接存储模块和CF存储卡来实现大容量数据存储。数据和程序保存在非失意性闪存和内存里。锂电池装在内存和实时时钟上。当首选电池(BPALK,PS100)电压降至9.6V以下时,CR1000也能够延缓执行操作,从而减少不准确测量的可能性。CR1000可以通过外围设备扩展从而形成一个数据采集系统。很多CR1000系统可以构建一个网络从而形成当地或整个地区的监测网络。 特点:数据以表格形式存储PakBus® 操作系统软件支持:LoggerNet3.4/4.0,PC4001.2,或者ShortCut2.2支持 CR1000KD手持式显示器(选配),读数方便CSI/O和RS-232串行接口内部温度补偿,实时时钟,超时和温度变化实时校准当CR1000从主电源上分离后,使用内部锂电池支持SRAM存储和时钟以确保数据、程序和精确的时间具有强大的网络通讯能力 技术参数: CR1000数据采集器技术参数最大采样频率100Hz模拟通道8个差分通道(16个单端通道)脉冲通道2个控制输出8个激发通道3个电压通道其他端口4个SDI-12或4个RS232(与8个控制输出接口共用)数据通信端口1个CS I/O;1个RS-232;1个平行外围设备信号输入范围±5000mVA/D转换精度13位模拟/数字转换测量分辨率0.33 μV测量精度±(读数*0.06%+偏移量),0~40℃内置存储空间4M 供电电压9.6~16VDC功耗睡眠模式:0.6mA,1Hz采集频率:4.2mA尺寸23.9×10.2×6.1cm工作温度-25~50℃;-55~85℃(扩展)产地:美国

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