质谱术发展

2023年3月11日，2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛于上海星河湾酒店圆满落幕。本次大会由临床质谱网和分子诊断网共同主办，聚焦于质谱和分子诊断等前沿创新检验技术领域，国内外各大医院、高校及企业界的知名专家、教授、学者及行业管理者皆聚于此，围绕相关技术临床应用、行业标准、人才培养、产业融合等议题展开深入探讨和互动交流，共同推动行业健康有序发展。近年来，临床质谱凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，逐渐展露成为精准医疗领域下的黄金赛道之一。仪真分析积极响应，携荷兰Spark UHPLC超高压液相色谱系统出席本次会议。 展会现场，仪真分析专业团队为与会嘉宾展示产品，介绍答疑，提供业务咨询服务。 为助力临床质谱的快速发展，仪真分析还可为质谱前端提供下列自动化方案和OEM服务。

仪器信息网讯 2012年6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办，北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。 　　如下为江苏天瑞仪器股份有限公司董事长刘召贵博士报告的精彩内容： 江苏天瑞仪器股份有限公司董事长刘召贵博士 报告题目：天瑞仪器的发展及其质谱仪在食品安全中的应用概述 　　刘召贵博士在报告中首先介绍了国产分析仪器面临的现状：(1)我国目前没有高端产品，只有中低端产品，技术的薄弱决定了国产仪器“杀伤力”不足；(2)国内没有能与国外“叫板”的强势品牌，从而导致进口仪器占据了绝大部分国内市场；(3)“僧多粥少”的现状导致低端仪器市场的“低价”恶性竞争，许多国内仪器厂商忙于打“价格战”而忽略了产品技术的创新；(4)国产仪器外型普遍欠佳，美观不足；(5)少数国人，崇洋“迷”外，认为价格相对较低的国产分析仪器“便宜没好货”，当国货价格与洋品牌价格差不多时，还不如直接买进口的。 　　中国分析仪器在技术、成本、研发及营销等方面存在不同程度的问题，甚至陷入“后有追兵、前有堵截”的境地。中国分析仪器的出路在哪里？刘召贵博士谈到，自暴自弃只能是自掘坟墓，并坚信中国的分析仪器定会崛起！随后，刘召贵博士自信的介绍了天瑞仪器成功研制出的GC-MS 6800、LC-MS 1000、ICP-MS 2000等仪器。 　　最后，刘召贵博士还介绍了天瑞质谱仪器在食品安全检测分析中的应用：GC-MS 6800测定大米中十二种有机氯农药残留；LC-MS 1000测定饮料中9种邻苯二甲酸脂类塑化剂；ICP-MS 2000测定大米中重金属Cd、Pb、Cr、As含量等。

仪器信息网讯 进入21世纪后，我国质谱仪器迈入快速成长期，产品种类从单四极杆拓展到离子阱、飞行时间质谱，类型从实验室台式拓展到在线、车载、便携式。如今，质谱已成为市场上最火的科学仪器投资概念股，质谱技术向POCT化、自动化等方向发展是大势所趋。在快速发展过程中，如何抓住应用行业政策更新带来的市场机遇?国产质谱仪器企业应该关注哪些重点行业?如何更好地推动中国质谱产业高质量发展?　　2023年5月19日，仪器信息网联手浙江省先进质谱技术与分子检测重点实验室共同举办“第七届中国质谱产业化发展论坛——质谱产业发展趋势与机会展望”，会议特别邀请了中国人民解放军总医院主任医师王成彬、复旦大学教授李庆、西交利物浦大学教授傅磊等行业专家与谱育科技、禾信仪器、东西分析、苏州医工所天津工研院、瑞莱谱、豪思生物、舜宇恒平、皖仪科技、华仪宁创、毅新博创等国内质谱企业代表、以及中科院、核工业地质研究院、医院、生物医学分析中心等单位的质谱专家用户进行交流，分享对于国产质谱”破局“的独到见解。宁波大学丁传凡教授主持本届论坛，另有近200位仪器企业、科研单位、检测机构等关注质谱产业化进程的专家代表出席论坛，参与互动。　　第七届中国质谱产业化发展论坛现场　　浙江省先进质谱技术与分子检测重点实验室主任、宁波大学教授 丁传凡　　临床质谱在需求牵引下发展：分离技术创新、应用场景是关键　　自2010年为检验科引进第一台微生物质谱(MALDI-TOF)起，13年过去，质谱技术已在中国临床检验领域快速发展，并在微生物鉴定、新生儿疾病筛查、药物浓度监测、体内激素和营养素检测等方面发挥着重要作用。目前中国临床质谱市场已经涌现出超过30家仪器及试剂供应商品类也囊括了MALDI-TOF、LC-MS/MS、ICP-MS等质谱仪器。但同时，质谱技术在临床领域刚刚起步，还有很多问题需要解决。如，质谱的前处理手段复杂、数据处理较难、对从业人员知识和技能要求较高等，均从一定程度上限制了其在临床领域的应用。同时，质谱的重复性、稳定性仍需进一步提高。　　针对上述问题，王成彬认为，提高质谱仪器的自动化程度、推出商品化的试剂盒、减少操作人员在前处理和仪器使用过程中的操作等是临床质谱技术的一大发展方向。更规范、更标准、商品化程度更高、成本更低、速度更快的质谱技术一定可以在临床上有优秀表现。国内已经有不少团队和企业在自主研发可实现自动化分离提取的前处理技术，其中磁性分离材料在自动化分离纯化领域的应用潜力巨大。同时，临床质谱的应用领域也在不断开拓，针对不同的应用目的，开发出专用化仪器也是未来发展的热点。　　《质谱技术临床实验室应用》　　中国人民解放军总医院主任医师 王成彬　　质谱在药物研发的发展趋势：定性+定量、快速+精准　　质谱技术在药物研发中得到了广泛应用，在临床前阶段，质谱用于分析药物代谢、降解产物和基因毒性等信息，为药物设计提供可靠数据支持。化学合成过程中，质谱可用于快速准确地检测杂质和降解产物，优化药物工艺路线。质谱在药物制剂研究中起关键作用，用于配方研究和稳定性评估。临床研究阶段，质谱技术提供重要信息反馈，帮助发现新药物和靶点。质谱技术在化合物筛选、靶标发现和药物活性测试方面广泛应用，并在原料药和制剂质量控制中均发挥重要作用，确保药物质量和安全性。质谱技术的发展和应用推动了药物研发的进展，提高了效率和质量。　　傅磊认为，智能化和小型化是质谱技术未来在药物研发领域的发展趋势。随着这些趋势的推动，质谱技术将进一步提高药物研发的效率和质量，为药物的发现、设计和制备提供更强大的支持。　　《质谱在制药领域的应用现状及发展趋势》　　西交利物浦大学教授 傅磊　　大气环境研究的两架马车：在线质谱气溶胶分析+离线质谱发展非靶标技术　　质谱技术在大气环境领域的应用和发展趋势受到广泛关注，但中国与国外在大气污染形成机制上存在差异，中国的高有机物排放量导致了与国外不同的污染特征。因此，质谱技术在大气环境研究中有着多种应用，包括气溶胶分析和含氮有机物研究。通过在线和离线质谱技术，可以分析气溶胶的化学成分和毒性，并推导出其中的反应机制。此外，通过开发在线预浓缩的复级系统，结合离子色谱和微生物手段，可以更深入地了解气溶胶的化学成分和毒性特征。尽管目前在大气化学领域，人们在使用质谱技术进行颗粒物采样和初步识别方面还存在差距，但离线质谱技术的发展仍在快速发展，其中二维非靶标识别技术成为研究的热点之一。　　李庆表示，质谱技术在大气环境领域的发展趋势包括对气溶胶和含氮有机物的深入研究，在线质谱和离线质谱的应用以及不断提升分析精度和解析度的技术发展。这些趋势将推动大气环境研究的进展，为深入理解大气污染的形成机制和采取相应的控制措施提供科学依据。　　《质谱在大气环境领域的应用现状及发展趋势》　　复旦大学环境科学与工程系教授 李庆(陈建民)　　岛津作为著名的分析仪器供应商，近些年一直在积极跟进临床质谱的产业浪潮。2023年初，岛津与三家IVD企业签署了战略合作协议，旨在将临床质谱技术应用于IVD的不同细分领域。报告介绍了岛津在临床检验领域提供的整体方案，包括硬件设备、全自动前处理系统以及应对实验室自建项目的解决方案。　　《大健康时代，岛津临床液质乘风破浪》　　岛津企业管理(中国)有限公司高级专家 彭蜀莹　　作为质谱设备核心部件主要供应商的德国普发，始终深耕真空泵先进技术的创新发展。报告介绍了普发为质谱仪用户和设备制造商提供的真空泵产品，其具有低噪音、能耗低、维护成本低、占地面积小等特点。　　《质谱核心技术之能效高的质谱真空技术》　　普发真空全球分析仪器行业经理 Norbert Klopper　　报告后的议题讨论环节，与会嘉宾就”国产高端质谱如何进入前沿应用领域?“以及”中国质谱产业链的薄弱环节，及其如何建设?“等议题展开了热烈的讨论。议题讨论现场　　杭州谱育科技发展有限公司副总经理俞晓峰：从我们做仪器企业的角度来看，前沿领域是相对较少且相对新的方向。在这些领域中，科研是推动力量。要进入这些领域，首先需要确保我们的设备能够给用户带来帮助。其次，我们的设备能够与应用领域相结合，提供差异化的解决方案。以制药领域为例，质谱设备在制药领域有不同的专业需求和数据解析需求，我们的质谱产品可以与这些特殊需求结合，提供专用工具。这将成为我们进入这些领域的好机会和敲门砖。　　北京豪思生物科技股份有限公司总经理助理/CTO周立：我们之前是纯仪器公司，但在2017年开始转型为IVD临床检测设备和试剂盒的相关领域。现在我们的业务主要是基于IVD临床质谱检测，包括试剂盒、LDT服务以及自主开发的色谱和质谱设备。我们之前的产品通用性很好，可以应用于环境保护、食品安全等多个领域。以前我们需要一种仪器涵盖多个领域，因为不同行业的仪器需求不同。所以我们一开始考虑的是通用型设备，后来随着产品完善和升级，我们逐渐考虑市场上真正需要的东西。　　在临床检测领域，我们希望将更多”临床基因“纳入我们的检测仪器中。实际上，并不是所有的检测项目都需要最高精尖的设备性能，大部分常规检测项目并不需要达到如此高的性能指标，因此这就给国产设备的开发提供了机会。另一方面，我觉得王成彬主任之前提到的专业化很有启发。在实验室开发设备时，我们的工程师通常是追求完美的人，但实际上客户并不一定需要极致的性能。客户最喜欢的是方便，他们不希望自己费太多心思，尤其是在技术细节上与仪器较真。与进口仪器相比，我们应该更关注客户体验。如果我们能解决这个问题，逐渐培养出一大批客户，性能可能并不是最重要的因素。就像购买电视或冰箱一样，人们希望能够立即使用而不需要阅读说明书，他们不会考虑电视的分辨率或冰箱的编程能力，除非有特殊需求。　　瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司联合创始人/CTO李晓旭：我认为国产质谱大规模进入领域的条件已足够。政策和资本引导已经到位，政府在项目和采购政策上为国产质谱仪器的大规模应用提供了前提条件。其次，要突破跨国厂商的包围，可以集中火力攻破一处防线，以谱育在环保领域的努力为例。临床质谱被认为是质谱进入临床领域的重要手段，仪器厂商需要使质谱仪器在使用上更加简便，注重解决方案和实际应用效果，以及持续研发和打磨细节的工匠精神。　　中国人民解放军总医院主任医师王成彬：我认为质谱仪器的高端表现在精密度、灵敏度以及检测特异性等方面，能够检测到其他方法无法检测到的物质。然而，仅仅追求高端性能是不够的，需要根据具体应用需求进行产品开发，并强调简化操作和傻瓜化的需求。以流式细胞仪为例来看，其在临床应用上的普及性是因为将其原理用于细胞分析仪的开发，从而实现了普遍应用。类似地，针对肿瘤的细胞染色也需要将原理转化为实际的分析仪器，而不仅仅停留在显微镜的层面。我呼吁制造商、研发人员和检验人员共同合作，包括前处理等环节，将质谱仪器做成完整的设备。当前，中国在电子产品和信息材料领域的发展已经很快，资本也不是问题，合作和共同解决问题是推动质谱仪器发展的关键。　　核工业北京地质研究院副总工程师郭冬发：”高端质谱“的定义是相对的，可以是价格贵或者在特定领域应用中有特殊性能。另外，我提两点建议：1. 建立国产仪器采购的保险制度，以增加用户的购买信心 2. 提高政府对首台套高端仪器的补贴标准，以吸引更多用户进入高端市场。这些建议旨在解决用户购买和使用高端仪器的问题。　　启先核(北京)科技有限公司总经理姜山：进入市场和发展高端质谱仪需要技术领先、产品可靠，同时要考虑创新能力和用户需求，采取适合的策略，并寻求资本支持。中国在整体创新能力方面相对较弱，存在体制、评价体制和领军人才等问题。在此前提下，我提出两个具体的办法：一是采取”农村包围城市“的策略，从三线城市起步，借助顶级学者的影响力逐步扩大市场 二是寻找突破口，瞄准用户需求，与用户多沟通，并注重技术推动。此外，寻找资本支持的也很重要，通过资本力量协助仪器的开发和市场拓展。　　北京东西分析仪器有限公司技术总监顾好粮：为了引入资本和改善国产质谱仪器行业的生态环境，需要在不同层面上进行改革，包括政策支持、市场拓展、技术提升、供应链管理和人才培养等方面。第七届中国质谱产业化发展论坛嘉宾合影