药物分析专场

随着生命科学、分子药物学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间不断交叉渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新材料等不断涌现，科学的发展为我们提供了更多更好的技术、方法和手段应用于药物研发分析及质量控制。为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法，仪器信息网将于2023年11月21-23日举办第四届“药物研发及分析技术”网络会议，设置药物代谢、生物分析、药品质量控制及安全性研究、药物分析技术新进展等专场，邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。11月21日药物代谢专场主持人吴彩胜（厦门大学 实验室与设备管理处副处长/教授）刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）报告日程9:00-9:35刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）《从2018-2023年我国上市新药解读》【摘要】放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的研究创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”的“金标准”。美国FDA批准的新药，几乎全部使用放射性标记技术来做药物代谢研究，而我国这一比例在IND阶段很低。此技术的落后，严重制约了我国创新药物的发展。 报告将通过2018-2023年我国上市新药及发表的文献，来解读2023年7月24日发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》。并通过多个国产创新药的实例，阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用，为新药研发提供全新的思路和解决方案。9:35-10:10顾景凯（吉林大学 药物代谢研究中心主任）《PEG化长循环脂质体的体内命运与相关技术指南解读》【摘要】纳米药物递送系统（NDDS）是与创新药物并驾齐驱的最受瞩目、最具前景的药物发展方向之一，但存在“高投入、低产出”的突出问题。究其主要原因，在于目前缺乏前瞻性的理论指导与有效的分析方法，无法为NDDS的设计与生物效应评价提供最基本的药代动力学数据指导。 本研究突破了阿霉素脂质体在组织水平上的游离与包裹药物定量分析的“卡脖子”问题，并成功揭示了嵌入脂质体中的DSPE-PEG2000 体内命运及PEG-脂质的脱落动力学。 报告还将基于我们以往的研究经验，尝试解读FDA与CDE有关NDDS的药代动力学指南。10:10-10:40张劭阳（赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师）《高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案》【摘要】 1、ADC药物分子量及DAR值检测 2、ADC药物肽图分析 3、HCP的鉴别和定量10:40-11:15唐崇壮（苏州锐迪欧医药科技有限公司 总经理）《抗体偶联药物ADC的代谢研究难点、对策和案例分析》【摘要】 ADC药物的代谢研究可以为药效学机制、毒性机理及DDI研究提供关键信息。 在ADC药物发现阶段，选择合适的体外体系，并综合利用非靶标性和靶标性的LC-HRMS方法鉴定ADC在体外释放的载荷及其代谢物，对选择和确认毒理种属和开展代谢物表型研究至关重要。在非临床阶段，放射性标记载荷在动物的ADME结果可以用于预测ADC的载荷在人体的ADME和相关临床DDI。 由于ADC的载荷体内浓度低，代谢物结构难以预测，载荷的体外代谢和体内ADME研究模型和代谢物鉴定方法与小分子代谢有很大的区别，为此锐迪欧建立了支持ADC研发和申报的代谢研究策略和方法，并成功应用到多个ADC研发的项目上。11:15--11:50邹灵龙（康维讯生物技术有限公司 创始人、董事长、CEO）《抗体药的生物分析与药代动力学研究》【摘要】 抗体药是生物药中最主要的品种，FDA迄今批准了一百多款抗体药，包括单抗、双抗、ADC和抗体片段。本报告将介绍常见抗体药的药代动力学简况以及相应的生物分析方法学，包括但不限于适用于临床前研究的通用型检测方法。扫码报名，免费参会解锁更多精彩专场报告时间上午下午11月21日药物代谢生物分析11月22日药品质量控制及安全性研究专场11月23日药物分析技术新进展

药物与天然产物分析专场 第四会议室 2013年10月23日下午 13:00-16:00 主持人：李晓东研究员 序号 报告题目 报告人单位 报告人 报告时间 1 炎症与肿瘤 军事医学科学院 国家生物医学分析中心 张学敏 13:00-13:30 2 岛津串联质谱技术 在药物代谢研究中的应用 岛津企业管理 （中国）有限公司 周佳雨 13:30-14:00 3 基于分子排阻色谱及基质辅助 飞行时间质谱技术对聚山梨酯类 化合物组成的分析研究 中国食品药品检定科学院 李晓东 14:00-14:30 4 医药标准品及其正确使用 英国LGC有限公司 孙景元 14:30-15:00 5 小鼠精子发展过程中蛋白组 动态变化分析及其分子网络构建 中国科学院生物物理研究所 杨福全 15:00-15:30 6 日立超高效液相色谱 实现药物杂质的快速高分离 日立高新技术公司 牟晓丽 15:30-16:00 2013年10月24日上午9:30-12:00 主持人：杨松成研究员 1 代谢组学在疾病研究中的应用 军事医学科学院 国家生物医学分析中心 颜贤忠 9:30-10:002 中药/天然产物中主要成分及 代谢物的高分辨质谱结构鉴定 赛默飞世尔科技 （中国）有限公司 周哲 10:00-10:30 3 替代对照品法的研究与应用 中国食品药品检定科学院 孙磊 10:30-11:00 4 安捷伦SFC/UHPLC混合系统 在药物及天然产物分析中的应用 安捷伦科技有限公司 杨新磊 11:00-11:30 5 糖组学分析技术研究 中国科学院生物物理研究所李岩 11:30-12:00 2013年10月24日下午13:00-15:30 主持人：张金兰研究员 1 脂质组学分析技术研究 中国医学科学院药物研究所 张金兰 13:00-13:30 2 AB SCIEX 中药研究的整体解决方案 AB Sciex公司 张克荣 13:30-14:003 QTOF技术：中药研究的强有力工具 安捷伦科技有限公司 薄涛 14:00-14:30 4 DGLC特色双三元液相色谱 在中草药全二维分析中的应用 赛默飞世尔科技 （中国）有限公司 张艳海 14:30-15:00 5 三重过四级杆液质联用仪 在药物分析中的应用研究 聚光科技(杭州)股份有限公司 Qiao hui 15:00-15:30

第五届质谱网络会议iCMS2014第二日为药物分析上下两个专场，共邀请6位质谱专家做相关报告。网友报名参会积极踊跃，报名近千人，出席480人次，出席率高达52%。 我们代表广大用户感谢中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏研究员、中国医学科学院药物研究所张金兰教授、吉林大学生命科学院顾景凯教授、中国食品药品检定研究院宁保明研究员、中国食品药品检定研究院梁成罡研究员，中国药品食品检定研究院孙磊博士，在线分享质谱技术应用于药物分析方面的最新进展。同时也感谢赛默飞与岛津公司对质谱技术药物分析专场的赞助支持。 药物分析专场的报名人员多数来自"大学、科研机构&rdquo 、 "医药（生物技术/生物制药、制药/通用、中药）"、"食品行业"、"基因组学、代谢组学、蛋白质组学&rdquo ，占此次报名用户近70%。 今日报告内容回顾： 日期及专题 报告内容 主讲人 药物分析 (上) 吐温-80的成分分析和安全性初探 孙会敏 研究员 (中国食品药品检定研究院) 基于脂质组学雷公藤肝肾毒性作用机制的研究 张金兰 研究员 (中国医学科学院药物研究所) Orbitrap技术在药物准确结构鉴定和高灵敏度定量中的应用 周哲 （赛默飞） 生物质谱在多肽和蛋白分析中的应用 顾景凯 教授 吉林大学生命科学院 药物分析 (下) 仿制药品的质量研究及标准建立 宁保明 研究员 （中国食品药品检定研究院） PEG修饰蛋白药物质量研究及进展 梁成罡 研究员 （中国食品药品检定研究院） 岛津液质技术加速药物研发效率 周佳雨 （岛津） 替代对照品法在中药整体质量控制中的应用 孙磊 副研究员 (中国药品食品检定研究院) 第五届质谱网络会议iCMS2014（iConference on Mass Spectrometry）历时4天，20日至21日还将进行蛋白质组学/代谢组学专场(上)、蛋白质组学/代谢组学专场(下)、环境专场、食品专场共4个主题，,每场会议正式开始前还可报名，预报从速。 欲了解更多报告详情， 请点击：http://www.instrument.com.cn/webinar/icms2014/sche.aspx 报名咨询：网络讲堂QQ交流群（231246773），010-51654077-8052