药物研发制药

大量筛选药物安全性分析仪器 药物研发初级筛选 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点，从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变，催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要，而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估，将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上，避免将时间资源投放在不能通过测试的药品，降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 ICR8000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年，是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括：自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统，它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大，2007年，Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心，以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围，我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络，为客户提供销售和服务支持。自2003年起，Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起，分享知识、交流想法，并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开，吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量，我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统，包括：医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统，可以提高处理效率和数据质量，降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域：Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点，也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如，药物引起的QT间期延长以及心率失常，已经促使相关药物安全性评估法例的出台，例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场，有望降低药物研发的瓶颈，增大开发力度。随着药物专利的开放，以及药厂努力寻找新的治疗方案，自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用，提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选，或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度，分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用， Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出，从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造，设计紧凑，适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选，以及离子泵和转运载体研究用途广泛，帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR8000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐，欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究：电压门控性钾离子通道，包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道，包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道，包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体，包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表（部分），更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解，请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测（一） &bull 奶粉重金属含量检测（二） &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您，为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器

三为科学高压输液泵高压柱塞泵，作为mRNA疫苗研发、mRNA药物研发中高压纳米均质机系统的高压动力源，在脂质体制备方面得到广泛使用。三为科学高压输液泵可以产生的压力范围0----5000psi，流量范围：0—30000ml/min,脂质纳米颗粒制备时，只需在一侧泵送脂质，在另一侧泵送mRNA，迫使它们一起承受高压，在高压场下混合形成脂质纳米颗粒（LNPs）。脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。 三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA新冠疫苗项目上应用，部分上市药企mRNA新冠疫苗项目已经进入临床阶段。SANOTAC高压输液泵泵头材质涵盖316L不锈钢支持多种通信协议，如：Modbus、Profibus-DP、Profinet等，提供RS232、RS485、USB、网口等多种通信接口及开关量、模拟量接口方案，方便客户进行SCADA / DCS / PLCD等控制系统集成。已经执行的部分客户控制系统案例： 1.通过编写上位机（PC）软件控制 2.通过组态软件控制； 3.通过组态软件触摸屏控制 4.通过Labview控制 5.通过PLC（西门子）控制 6.通过HMI触摸屏（西门子）控制技术特点：1， 压力保护设定：可设置压力上限和下限；2， 压力脉冲低 ， 采用凸轮曲线补偿和流量脉冲电子抑制技术；3， 流速单位切换：按体积输送ml/min和按质量输送g/min；4， 流量校准：提供用户参数区用于校准泵的流速，满足不同系统工况需求；5， 流量控制程序： 提供两种运行程序，恒流运行和梯度运行；6， 压力曲线显示：各设备分别显示当前压力曲线，直观判断设备运行状况；7， 流量曲线显示：各设备分别显示当前运行的流量曲线；高压输液泵(100ml泵头20Mpa)技术参数： 序号描述指标1输液方式双柱塞并联模式，浮动柱塞设计2流量范围0.01-100.00/min3增量0.01ml/min4流量准确度± 0.5%5流量重复性≤ 0.1%6压力范围≤ 20Mpa7压力脉动≤ 0.2Mpa8流路材料316L不锈钢、红宝石、PTFE、陶瓷9管路链接1/16"标准管路链接10显示参数256*64点液晶显示，自发光显示屏11通信功能RS232，USB(标配）；RS485/422/网口(选配)； Modbus、Profibus-DP、Profinet协议12电源85 ～ 264VAC,50Hz13尺寸370×240×152 mm3

医药实验室即进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。 一、医药行业的发展前景1. 据查未来5年，全球处方药市场会以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022年将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。当前，我国生物医药产业正呈现爆发式增长，年复合增长率达到16%。业内预计未来还将持续增长，发展潜能巨大，主要受政策、资金、技术创新三大方面的影响。2. “健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出，都为我国生物医药创新打造了良好的大环境，为生物药企提供了利好的发展平台。相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准，充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。二、医药实验室的分类1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。三、医药实验室的建设要点1. 医药实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此医药实验室设计对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。2. 医药质控实验室（QC）作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。3、药品检测中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房，三仁的常见做法是提前和实验室建设方的技术人员做好对接，拿到实验室功能用房列表，然后再由专项设计师、系统工程师进一步规划布局。例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。四、药厂GMP净化车间的装修设计-SAREN三仁药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计，需要遵循的技术要求和设计原则如下：1．固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。2．固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。3．若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。4．洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。5．充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。6．粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。7．操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。五、质检中心QC实验室的常见设计布局质检中心QC实验室主要用于药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。总的来说，在进行医药质检实验室设计时，SAREN建议把功能间设置成如下样式：1．清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。2．试剂、标准品室。3．人员用室，如更衣室、休息室。4．特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。5．一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。6．留样观察室，包括加速稳定性考察室。7．资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药厂净化工程的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。