食品检验机构

食品检验机构资质认定评审准则 　　1.总则 　　1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 　　1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 　　1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 　　1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 　　1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 　　1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 　　2.参考文件 　　《中华人民共和国食品安全法》 　　《中华人民共和国食品安全法实施条例》 　　《中华人民共和国认证认可条例》 　　《食品检验机构资质认定管理办法》 　　《实验室资质认定评审准则》 　　《食品检验机构资质认定条件》 　　3.术语和定义 　　本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各类检查机构能力的通用要求》(GB/T18346：2001)给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。 　　4.管理要求 　　4.1 组织机构 　　4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 　　4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 　　4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 　　食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 　　4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》 自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 　　4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： 　　a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验 　　b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验 　　e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定 　　f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价 　　g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 　　4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。 　　4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 　　4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 　　5.技术要求 　　5.1 人员 　　5.1.1食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 　　5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 　　5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 　　5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》 从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。 　　5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 　　5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 　　5.2 设施和环境 　　5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 　　5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 　　5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。 　　5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 　　5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： 　　a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施 　　b)有独立实验动物检疫室 　　c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施 　　d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施 　　e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间 　　f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。 　　5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 　　开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 　　5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。 　　如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。 　　5.4 仪器设备和标准物质 　　5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。 　　5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。

记者从10月29日在京召开的全国实验室和检查机构资质认定工作会议上了解到，食品检验机构资质认定工作即将全面开展。迄今为止，全国共颁发现行有效的资质认定证书25328张，授权国家质检中心433家。全国现有食品检验机构近6000家。会议由国家认监委组织召开，国家认监委副主任车文毅、谢军出席会议并讲话，各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属检验检疫局，有关部委和行业，相关检测机构的200多名代表参加了会议。 　　会议深入宣传贯彻了《食品安全法》及其实施条例、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》的相关要求，部署了食品检验机构资质认定工作。会议全面总结了近年来实验室资质认定工作，分析了资质认定工作面临的形势和任务，提出了今后资质认定工作要求。会议期间，还举办了《食品安全法》及《食品检验机构资质认定管理办法》专题讲座。 　　国家认监委副主任车文毅在讲话中全面肯定了资质认定工作取得的成绩。他指出，资质认定已成为国家对检测技术机构实行管理最为有效的一项基础性法定行政许可制度，是有效发挥国家技术基础作用的重要支撑。他全面分析了资质认定工作面临的新形势，要求有关部门严格依法行政，提升工作能力，努力提高资质认定管理有效性。 　　谢军在工作报告中提出了促进资质认定工作又好又快发展的措施并就如何深入开展食品检验机构资质认定工作提出了具体的要求。 　　据了解，资质认定是国家行政管理部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合国家法律法规以及相关标准、技术规范而实施的评价和承认活动。实验室和检查机构资质认定是一项行政许可。我国《认证认可条例》规定，“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动”。 　　食品检验机构资质认定管理制度，是依据《食品安全法》规定，保障我国食品安全的一项重要制度。《食品安全法》规定，“食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动”。据此，国家质检总局发布了《食品检验机构资质认定管理办法》，卫生部发布了《食品检验机构资质认定条件》，国家认监委制定了《食品检验机构资质认定评审准则》。

关于实施食品检验机构资质认定的通知 　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局，各有关行业评审组，中国合格评定国家认可中心： 　　为规范食品检验机构资质认定工作，国家质检总局根据《食品安全法》及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》(总局第 131号局长令，以下简称《管理办法》)，国家认监委根据国务院卫生行政部门规定的《食品检验机构资质认定条件》(以下简称《认定条件》)，发布了《食品检验机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)，《管理办法》和《评审准则》自2010年11月1日起正式实施。为规范和统一食品检验机构资质认定工作，切实落实各部门的监管职责，现就实施食品检验机构资质认定的有关问题通知如下： 　　一、认真学习，狠抓落实 　　《食品安全法》及其实施条例的颁布施行，对于保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，具有重要意义。各单位要把学习、宣传《食品安全法》作为一项重要工作列入议事日程。要按国务院要求广泛宣传食品安全法的立法宗旨和主要内容，做到家喻户晓，增强人民群众的食品安全法律意识和监督意识，为法律的贯彻实施营造良好的舆论氛围和社会环境。特别要加强食品检验对确保食品安全，强化科学监管的极端重要性，并加强执法队伍的法律知识和专业技术培训，确保执法人员准确理解、全面掌握食品安全法的主要内容，提高执法人员依法行政意识和执法水平。 　　《管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任，《认定条件》、《食品检验工作规范》、《管理办法》和《评审准则》等技术规范是开展资质认定必须遵循的准则。各单位都要充分认识《管理办法》等规章和技术性文件的重大意义，把贯彻落实《办法》等规章作为当前和今后一个时期实验室资质认定工作的一项重要任务切实抓好。按照《管理办法》和国家认监委的要求和统一部署，指导有关检验机构按照《评审准则》的要求编制和运行质量体系，督促有关检验机构及时申请食品检验机构资质认定。 　　二、准确把握规定，严格界定认定对象 　　《管理办法》和《认定条件》适用于从事食品检验活动的检验机构，食品检验机构(实验室)的检验范围是食品以及有食品安全标准的食品相关产品。从事食品检验的机构(实验室)，应当是依法设立(注册)或相对独立，能够承担法律责任的检验机构，均应取得食品检验机构资质认定。 　　食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于食品检验机构资质认定对象。 　　三、严格依法行政，推进信息公开 　　食品检验机构资质认定工作应当按照行政许可法的要求，坚持“公开、公正、公平”的原则，建立健全行政许可的实施和监督机制，规范行政许可行为，提高行政许可办理的效率，推进政务信息公开。 　　国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称“资质认定部门”)要建立食品检验机构资质认定信息数据库，及时向社会公众公布具备合法资质的食品检验机构信息。各省、自治区、直辖市质量技术监督局应每季度向国家认监委报告食品检验机构资质认定工作情况。 　　四、认真组织审核，确保评审质量 　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局技术评价机构、各有关行业评审组和中国合格评定国家认可中心需要配备足够的人力资源和技术力量，严格按《评审准则》实施食品检验机构资质认定的技术评审工作，保证评审质量，并对技术评审结果负责。 　　《食品检验机构资质认定申请书》和《食品检验机构资质认定评审报告》分别见附件1附件2。《食品检验机构资质认定评审报告》中的评审表格是在《实验室资质认定评审表》的基础上，增加《食品检验机构资质认定条件评审表》。对于同时申请实验室认可的食品检验机构的评审实施方式另行规定。 　　五、加强培训，统一评审尺度 　　食品检验机构资质认定评审员需参加专门培训，经考核合格，获得食品检验机构资质认定评审员资格后，方可从事食品检验机构的资质认定评审工作。 　　国家认监委组织培训和考核国家级食品检验机构资质认定评审员以及食品检验机构资质认定培训的师资队伍 省级质量技术监督部门组织培训和考核辖区内从事食品检验机构资质认定评审评审员，教师应从国家认监委培训和考核的师资队伍中选取，培训和考核结果报国家认监委备案。《食品检验实验室资质认定评审员证》的样式，编号规则由国家认监委另行规定。 　　六、切实履行职责，强化证后监管　　依据《管理办法》，国家质检总局统一监督管理食品检验机构的相关检验活动。 　　国家认监委对省级质量技术监督部门实施的食品检验机构资质认定工作进行监督、指导。组织对省级质量技术监督部门食品检验机构资质认定工作情况和全国食品检验机构的监督检查，对中国合格评定国家认可中心和有关行业评审组所承担的食品检验机构资质认定技术评审工作进行监督。 　　省级质量技术监督部门组织对所辖区域内食品检验机构的监督评审和监督检查。地(市)、县级质量技术监督部门在省级质量技术监督部门的指导和监督下对所辖区域内的各级食品检验机构进行日常监督。 　　各省、地(市)、县级质量技术监督局对未取得资质认定证书开展食品检验工作，或者存在其他违法行为的食品检验机构，应当依据《管理办法》的有关规定进行查处。如发现获得国家级资质认定的食品检验机构存在违法行为，省级质量技术监督部门应当在做出处罚决定前向国家认监委上报有关情况。 　　省级质量技术监督部门应当将所辖区域内发生的食品检验机构严重违法行为的处理结果上报国家质检总局、国家认监委。 　　各直属出入境检验检疫局应当对所属食品检验机构进行日常监督管理，发现违规行为的，及时整改处理，重大事项及时上报国家质检总局、国家认监委。 　　七、做好工作衔接，确保顺利过渡 　　依据《管理办法》，食品检验机构资质认定证书式样、编号规则和资质认定标志式样由国家认监委统一制定并另行发布。 　　2011年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照《评审准则》的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。 　　2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2012年11月1日前，必须按照《评审准则》的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。地方两局和有关行业评审组负责督促落实。 　　八、其他事项 　　因发生重大食品安全事故或者其他食品安全紧急情况，需要食品检验机构临时增加检验项目时，资质认定部门应当及时启动应急预案，通过能力验证、比对试验、盲样考核等方式临时确认食品检验机构的能力，并向社会公布符合资质要求的食品检验机构名录。待紧急状态结束后，资质认定部门应当及时组织有关机构按照食品检验机构资质认定的要求申请检验能力扩项。 　　附件： 　　1.食品检验机构资质认定申请书 　　2.食品检验机构资质认定评审报告 　　二○一○年十一月二十三日