食品检测体系

关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见 　　国食药监许[2010]410号 　　2010年10月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保障保健食品化妆品安全，根据食品药品监督管理部门的监管职责，制定本指导意见。 　　一、指导思想 　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，在现有食品药品检验机构的基础上，充分利用社会优质资源，统筹规划，合理布局，分步实施，重视和加强基础建设，全面提升检验检测能力，加快构建和不断完善保健食品化妆品检验检测体系，为履行好保健食品化妆品监督管理职能提供有力保障。 　　二、总体目标 　　依据现有条件和优势资源，建设以中国药品生物制品检定所食品化妆品检验检测中心（下称中检所检测中心）为龙头、国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室（下称国家局重点实验室）为支撑、食品药品检验机构和社会优质检验检测资源为依托的许可检验、监督检验和检测技术研究网络，形成以质量管理、技术交流、应急检验、队伍建设及信息服务平台为保障的管理系统，加快建成适应监管和发展需要的“一个中心、三个网络、五个平台”保健食品化妆品检验检测体系。 　　三、主要任务 　　（一）组建“一个中心” 　　加强中检所检测中心建设，并根据需要在全国确定6—8个检验机构，承担区域性保健食品化妆品检验检测工作。五至十年内，中检所检测中心应达到：具有覆盖保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测和应对保健食品化妆品安全突发事件的技术能力，满足承担保健食品化妆品检验检测体系协调管理、技术指导、技术研究等的需要，实现国内领先，具备国际先进水平；承担区域性保健食品化妆品检验检测工作的检验机构应达到：具备保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测所需检验检测能力，协助中检所检测中心开展检验检测技术研究、技术指导和技术服务，实现区域领先，具备国内先进水平。 　　（二）完善“三个网络” 　　1．许可检验网络。建立许可检验网络，完善准入制度，提高准入门槛，满足国家保健食品化妆品许可检验工作的需要。 　　2．监督检验网络。建立以省、地（市）食品药品检验机构和县（区）食品药品监督管理部门或检验机构为基础，覆盖全国的保健食品化妆品监督检验网络。 　　省级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验方法研究能力和对地（市）级食品药品检验机构技术指导能力。地（市）级食品药品检验机构在理化和微生物检验等检验检测领域能够满足辖区内保健食品化妆品监督检验工作的需要，具备现场快速检验能力。县（区）级食品药品监督管理部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品化妆品实施监督管理。 　　3．检测技术研究网络。建设由中检所检测中心、国家局重点实验室和具有学科优势的研究或检验机构组成的检测技术研究网络，满足保健食品化妆品监管有关检验检测、风险监测、风险评估、安全性评价等工作的技术需要。 　　（三）构建“五个平台” 　　1．质量管理平台。按照《检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025）》、《实验室资质认定评审准则》和保健食品化妆品许可检验的相关要求，实施统一的质量管理，有效提升检验检测质量。 　　2．技术交流平台。建立科研协作和技术交流管理机制与制度，开展保健食品化妆品产品安全性指标、原料要求、检验检测方法等研究工作，解决技术难题，提升体系科研综合能力。 　　3．应急检验平台。制定应急检验预案，建立并完善保健食品化妆品应急检验联动机制，组织开展应急检验演练，全面提升应急检验能力。 　　4．技术队伍平台。制定检验检测人员培训规划与计划，加强保健食品化妆品安全检验检测人才队伍建设，开展检验检测各类人员培训，培育一批具有较高水平的检验检测专家队伍，为解决检验检测有关难题提供技术支撑。 　　5．信息服务平台。制定检验检测体系信息化建设规划，建立检验检测信息系统、检验检测标准方法信息系统、技术交流信息系统等，实现系统内检验检测信息与资源共享，提供检验检测标准方法服务，建立保健食品化妆品质量安全科研基础数据库、国内外新技术新方法研究数据库、专家数据库等，搭建技术信息服务平台。 　　四、实施步骤 　　立足于现有资源，将体系建设划分为三个阶段实施。 　　（一）建设阶段。建设中检所检测中心，完成技术能力建设并取得相关实验室认可、资质资格认定，具备开展保健食品化妆品相关检验、研究与标准制修订工作的能力；制定中检所检测中心和国家局重点实验室建设规划并开展建设工作；制定“三个网络”、“五个平台”建设工作方案并逐步实施，启动“三个网络”体系和质量管理、应急检验、技术交流平台的搭建工作，开展检测技术与法规的培训教育，阶段性完成信息服务平台的基础信息与数据库和信息发布与服务系统等的建设工作，在较短时间内建立基本符合保健食品化妆品监管工作需要的检验检测队伍。 　　（二）完善阶段。进一步加强中检所检测中心能力建设，初步完成中检所检测中心和国家局重点实验室建设，完成许可检验网络建设并建立基础的检测技术研究网络；大力推进省级、地（市）级监督检验机构检验检测能力和县（区）级食品药品监督管理部门快速检验能力建设，基本建立监督检验网络；初步完成“五个平台”建设并正式运行。 　　（三）提高阶段。全面加强体系内各检验机构能力建设，进一步完善各网络和平台，全面开展保健食品化妆品安全风险监测和风险评估工作，实现体系运转快速、高效，积极开展保健食品化妆品检验检测技术的国际交流与合作，不断提高我国保健食品化妆品检验检测技术水平。 　　五、保障措施 　　（一）组织保障 　　各级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对保健食品化妆品检验检测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进体系建设的具体实施方案。 　　（二）机制保障 　　各级食品药品监督管理部门要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与体系建设相适应的工作机制。 　　（三）制度保障 　　国家局制定保健食品化妆品实验室建设指南、装备基本标准等配套文件，加强对检验机构和实验室建设的指导。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进，稳步开展。 　　（四）经费保障 　　充分利用和合理分配现有资源，积极争取有关经费支持。国家局将积极争取中央财政的支持，加大对检验机构基础性建设的投入力度。各级地方食品药品监督管理部门要积极争取地方财政的支持，切实落实体系建设各项要求。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一○年十月十八日

6月19日&mdash 21日，全国食品药品检验检测体系建设研讨会在烟台召开。国家食药监总局科技标准司检验机构指导处、中国食品药品检定研究院、部分省食品药品监督管理局以及食品、药品、医疗器械检验机构等单位相关负责人共33名代表参加了会议。 　　山东省食药监局科技标准处详细介绍了承担的全国食品药品检验检测体系资源配置及功能定位研究课题的基本情况，介绍了《食品药品检验检测体系建设调研报告(初稿)》和《食品药品检验检测体系建设指导意见(讨论稿)》的主要内容。与会代表结合各省食品药品监管体制改革要求和食品药品检验检测机构划转整合情况，围绕山东局课题成果，立足当前，着眼长远，进行了深入座谈交流，对全国食品药品检验检测体系建设提出了很多建设性的意见和建议。 　　据了解，食药监总局科技标准司检验机构指导处曹晨光处长介绍了总局关于食品药品检验检测体系建设的整体思路、工作进展以及配套规章的制修订情况，明确了本次研讨会的主要目的和主要内容，提出了具体要求，对山东省食药监局食品药品检验检测体系建设课题组的工作给予充分肯定。她要求，课题组要继续集中力量，认真研究梳理参会代表提出的意见建议，根据总局食品药品检验检测体系建设的总体安排和课题合同书的要求，确保按时优质提交课题研究成果，为共同推动全国食品药品检验检测体系建设做出贡献。 　　山东省食药监局科技标准处、省食品药品检验所、省医疗器械产品质量检验中心、青岛市药品检验所、烟台市局、临沂市食品药品检验检测中心相关负责人和同志参加了研讨。

p 　　食品检验检测机构是做好食品安全监管的技术保障，改革和完善食品检验检测体系是做好新形势下食品安全监管工作的重要基础。 br/ /p p 　　近年来，在各级各有关部门的共同努力下，贵州省食品检验检测机构基础设施得到改善，队伍建设不断加强，检验检测能力逐步提升，为食品安全监管作出了重要贡献。但仍然存在着重复建设、资源分散、能力不强、利用率不高、配置不合理等问题。 /p p 　　为适应新形势和新任务要求，必须建立完善统一、权威、高效的食品安全检验检测体系和运行机制。根据《中华人民共和国食品安全法》和《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》、《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等有关文件要求，结合贵州省实际，贵州省政府近日制定并下发贵州省关于改革完善食品检验检测体系的实施意见。意见主要内容如下： /p p 　　一、指导思想 /p p 　　以党的十八大精神和省委、省政府有关部署为指导，按照政府职能转变和深化机构改革及健全完善食品安全检验检测体系的要求，建立健全更加完善的食品安全检验检测体系和运行管理机制，使全省食品安全检验检测技术更先进，功能更齐全，服务更完善，为食品安全监管和产业发展提供有力的技术保障。 /p p 　　二、基本原则 /p p 　　(一)统筹规划，合理布局。根据食品安全监管工作需要，统筹规划不同类别、不同层级、不同区域的检验检测资源布局，突出建设重点，强化薄弱环节，促进食品检验检测资源整合共享，提高检验检测整体能力。 /p p 　　(二)因地制宜，分级负责。鼓励地方特别是基层积极结合本地区监管工作实际和产业布局情况，根据食品检验检测专业技术特点，合理确定各级政府及相关部门任务，各负其责，分级分步组织实施,有序推进，确保食品安全监管工作有足够的检验检测能力支撑。 /p p 　　(三)规范建设，科学评价。促进检验检测体系和能力建设的规范化，全面提升检验检测能力。加强检验检测机构的资质认定、科学评价和有效监督，规范检验检测程序，确保检验检测结果的准确性和公信力。 /p p 　　(四)统筹协调，形成合力。建立食品安全检验检测工作协调机制，鼓励采取政府购买服务等方式，充分发挥各级各有关部门涉及食品安全检验检测机构的人才、设施、设备、经费等资源作用，有序高效为食品安全监管服务。 /p p 　　三、工作目标 /p p 　　按照“检测机构要精、检测项目要全、检测能力要强、检测水平要高”的总体目标，整合现有食品检验检测资源，构建省级突出“高精尖”、市级满足“全覆盖”、县级达到“最基本”、乡级实现“最快速”的统一、权威、高效的食品检验检测体系，切实提高全省食品安全检验检测水平，为行政执法提供有力的技术支撑。 /p p 　　四、工作任务 /p p 　　根据监管需要、服务人口、产业发展、区域设置、能力基础等实际情况，在符合食品检验检测体系建设基本原则的前提下，重点加强省、市、县级检验检测机构及乡镇快速检测室建设。同时，充分发挥有关部门和第三方检验检测机构的作用。 /p p 　　(一)推进贵州省级检验检测体系建设。按照《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)和《贵州省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(黔府办发〔2013〕40号)等文件精神，将省食品药品监督管理局管理的省食品药品检验所、省质量技术监督局管理的省产品质量监督检验院、省卫生和计划生育委员会管理的省疾病预防控制中心涉及食品检验检测资源整合，组建省食品检验检测所(划转省食品药品检验所15名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制、省产品质量监督检验院5名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制、省疾病预防控制中心5名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制)，由省食品药品监督管理局管理，负责食品生产、流通、消费环节的检验检测。省农产品质量安全监督检验测试中心和省兽药残留监测中心承担农产品农药、兽药残留等检验检测的职责 省产品质量监督检验院承担食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的检测职责 省疾病预防控制中心承担食品安全风险监测和风险评估的检测职责 省分析测试研究院等食品检验机构承担食品药品监管部门委托、授权范围内的食品安全检验检测工作。 /p p 　　(二)推进市(州)级检验检测体系建设。按照《省人民政府关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的意见》(黔府发〔2013〕29号)，整合市(州)级食品药品安全检验检测机构、人员、装备及相关经费，建立健全综合性的检验检测机构，交由各市(州)食品药品监督管理局管理。 /p p 　　(三)推进县级检验检测体系建设。按照《省人民政府关于印发〈关于进一步加强基层食品安全监管工作的指导意见〉的通知》(黔府函〔2015〕235号)，组建县(市、区、特区)食品检验检测机构，将质监、工商、卫计、食品药品监管等部门涉及的检验检测机构、人员、装备及相关经费整合，或组建专业优势突出、资源共享共用、可覆盖和服务周边地区的区域性食品检验检测中心。区域性食品检验检测中心可作为市(州)级食品检验检测机构的派出机构，或作为县政府或食品药品监管局直属事业单位，接受市(州)级食品检验检测机构工作指导。具体整合和管理方式由县级人民政府确定，有效服务食品安全监管和产业发展需求。 /p p 　　(四)推进乡(镇)级检验检测机构建设。按照便捷高效原则，由县级政府确定在乡(镇、街道、社区)(或按区域)设立食品安全快速检测室，接受乡(镇、街道、社区)和上级业务主管部门的管理和指导。 /p p 　　五、功能定位 /p p 　　重点强化食品安全检验检测体系服务食品安全监管的核心职能，突出其公益性属性，充分发挥其技术支撑保障作用。 /p p 　　(一)省级食品检验检测机构。具备较高的食品检验检测能力，力争优势领域能够达到国内领先水平 具备一定的科研能力，能够开展相关领域的交流与合作，开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究，参与标准的制、修订工作 具备突发事件预警反应能力。能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务，指导省内食品相关领域检验检测工作。为政府部门监管和执法提供有力的技术支持。 /p p 　　(二)市级食品检验检测机构。具备食品常规检验检测能力，满足批量、快速检验检测和区域监管的技术保障需求。能够完成相应的食品监督执法常规性检验检测任务。能够为政府部门日常监管和执法提供可靠的技术支持。 /p p 　　(三)县级食品检验检测机构。具备对常见食品微生物、重金属、理化指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。主要承担对检验检测时限要求较高的技术指标、不适宜长途运输品种以及区域特色食品的检验检测任务。 /p p 　　(四)乡镇食品检验检测机构。具备相应快速检测能力和预警报告能力。 /p p 　　鼓励有条件的地区探索市、县级检验检测机构在以检验检测为核心职能的基础上，扩展风险监测、评估、预警等技术职能，推动建成多职能的综合性技术支撑机构。 /p p 　　六、保障措施 /p p 　　(一)统一认识，加强领导。食品安全检验检测体系建设，事关食品安全监管全局。各级政府要统筹检验检测体系建设工作，增强紧迫感和责任感，加强领导，加快推进食品安全检验检测体系建设。 /p p 　　(二)协调配合，落实责任。各级编办、财政、人事、农业、工商、质监、卫计、食品药品监管等有关部门要积极配合，加强指导和协调，督促开展食品安全检验检测机构建设工作。各地要明确食品检验检测体系建设和管理牵头部门，完善工作机制，有效推进本行政区域食品安全检验检测体系建设。 /p p 　　(三)各负其责，密切协作。各职能部门根据食品安全监管的需要，编制年度监督抽检计划，制定下达全年日常监督抽检计划 根据年度检测计划，各地各职能部门编制检测经费预算，报财政部门审核下达，确保完成年度抽检任务，并向当地食安办报备 各有关部门要把年度抽检计划布置的检测结果及时汇总报送当地食安办，实现检验检测信息共享，为食品安全风险评估、预警提供科学依据。 /p p 　　(四)结合实际，优化配置。各地政府要结合本地区监管和产业发展实际，加强统筹规划，合理布局及整合食品安全检验检测资源，给予经费支持和政策扶持，确保食品安全检验检测体系建设科学合理。 /p p 　　(五)加强考核，提升水平。各地政府要研究建立科学合理的检验检测机构建设工作考评机制，完善工作制度，推动检验检测体系的建设和管理工作有效开展，促进食品安全检验检测机构快速发展和检验检测水平不断提升。 /p