生物制品分析

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  • 天美（中国）科学仪器有限公司赞助参加2017生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
    2017年11月20-21日在美丽的成都，天美（中国）作为中国医药企业发展促进会会员单位，赞助参加了2017生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会。本次大会由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办，成都生物制品研究所有限责任公司等单位承办，是一年一度的生物制品行业盛会。来自全国各地的约1500名专家、学者、企业高管、技术人员和相关厂商参加了本次大会。　　本次参会的主要嘉宾包括中华预防医学会生物制品分会副主任委员沈心亮研究员，成都市人民政府副市长、成都高新区党工委书记范毅、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员，桑国卫院士、刘昌孝院士、林东昕院士、魏于全院士和王军志研究员等。近60位专家分别在“新型疫苗研发与评价”、“新型生物技术药研发与评价”、“基因与细胞治疗” 三个领域进行了精彩报告。　　天美（中国）科学仪器有限公司作为主要的赞助商，携众多实验室设备的介绍参加了本次盛会，并设有展台。　　展位前吸引了众多的参会人员，询问了有关疫苗纯化，细胞及基因治疗，生物制药相关的仪器设备。天美的产品专家们也为到访人员就相关仪器的应用和性能进行了详细的介绍。参会人员特别是对天美展台介绍的日立的超速/高速冷冻离心机，Kurabo核酸提取仪，Nuaire生物安全柜，CO2培养箱，Froilabo超低温冰箱，Millrock冻干机，及Tomy灭菌锅等仪器表现了极大的兴趣。　　通过此次生物制品盛会，希望天美（中国）科学仪器有限公司能为更多的生物制品行业用户送去最优质的科研仪器及解决方案。如欲了解更多信息，欢迎随时联系天美（中国）科学仪器有限公司。关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。
    时间： 2017-11-24
    作者： 天美
  • 中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会第二轮通知
    为促进中国生物制品事业的发展，为专业研究人员提供交流与合作机会，由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所协办的“中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会”定于2011年9月22日—25日在四川成都召开。大会将邀请国内外著名专家作有关专题进展报告外，同时邀请业内知名人士进行大会论文交流。 　　一、会议主题：疫苗、治疗性生物制品、诊断试剂、实验动物的研发和进展 　　二、征文截止时间：2011年6月30日 　　三、特邀专家报告 　　1、题目待定 中华医学会 王陇德 会长 　　2、新型EV71疫苗质量控制和评价研究 中国食品药品检定研究院 梁争论 主任 　　3、关于生物制品质量的几个问题 中国食品药品检定研究院 王军志 所长 　　4、艾滋病病毒中和抗体检测方法的建立及其标准化研究 中国食品药品检定研究院 王佑春 副所长 　　5、发热伴血小板减少综合征研究进展 中国CDC病毒病预防控制所 李德新 教授 　　6、新型肺结核疫苗的研发进展及面临的挑战 天津康希诺生物技术有限公司 宇学峰 教授 　　7、抗病原体抗体的综合分析及疫苗研发的创新策略 　　Comprehensive analysis of pathogen-specific antibody responses in vivo and implication for the development of novel and effective vaccines 清华大学艾滋病综合研究中心 张林崎 教授 　　8、世界卫生组织预防接种策略解读　中国CDC免疫规划中心 梁晓峰 教授 　　9、题目待定 国家食品药品监督管理局药品审评中心 尹红章 副主任 　　10、题目待定 中国CDC传染病预防控制所 徐建国 所长 　　四、征文联系方式： 　　联系人：赵然 010-65472226，1381096572/8 　　刘凤华 姚琳 电话： 010-6575659，65762911-2239 　　地址： 100024 北京朝阳区三间房南里4号 北京生物制品研究所 编辑部 电子版请发送至：swzpfh@163.com，主题请务必注明“年会征文”。 　　中华预防医学会生物制品分会 　　2011年6月15日
    时间： 2011-06-23
    作者： WEI
  • 2011中国生物制品年会会议日程安排
    2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会 　　2011年9月21—23日， 成都 　　主办单位： 　　中华预防医学会生物制品分会 　　承办单位： 　　中国生物技术集团公司 　　国药励展展览有限责任公司 　　协办单位： 　　国药中生成都生物制品研究所 　　中国医药生物技术协会疫苗专业委员会 　　会议日程安排 　　2011年9月21日 08：30-20：30 报到注册 　　2011年9月22日 08：30-17：00 特邀专家报告 　　2011年9月23日 09：00-11：30 特邀专家报告 　　2011年9月24日 14：00-17：20 大会交流报告 　　2011年9月24日 08：00-13：00 离会 　　9月22日 特邀专家报告 8：30—17：00 时 间 会 议 内 容 8:30-9:00 开幕式 9:00-10:00 遵循客观规律，科学指导保健 中华预防医学会会长 王陇德 院士 10:00-10:30 关于生物制品质量的几个问题 中国食品药品检定研究院   王军志 教授 10:30-11:00 细菌的血清型和基因型 中国CDC传染病预防控制所 徐建国 教授 11:00-11:30 以假病毒为基础的HIV中和抗体检测技术的建立以及应用 中国食品药品检定研究院 王佑春 教授 12:00-14:00 午 休 14:00-14:30 发热伴血小板减少综合征研究进展 中国CDC病毒病预防控制所 李德新 教授 14:30-15:00 新型EV71疫苗质量控制和评价研究 中国食品药品检定研究院 梁争论 教授 15:00-15:30 肠道病毒入侵研究：基础与应用 北京生命科学研究所 李文辉 教授 15:30-16:00 EV71灭活疫苗的研究进展 北京生物制品研究所 李秀玲 教授 16:00-16:30 黏膜免疫和疫苗研发 美国加州大学 魏博 教授 16:30-17:00 反向遗传工程及基因重组疫苗的研发 ——病毒载体苗策略和技术 武汉生物制品研究所 申硕 教授 9月23日 特邀专家报告 9：00-11：30 9月23日 时 间 会 议 内 容 9:00-9:30 新型肺结核疫苗的研发进展及面临的挑战 天津康希诺生物技术有限公司 宇学峰 教授 9:30-10:00 Targeting Intracellular Oncoproteins with Antibody Therapy or Vaccination Lab of PRL-3 phosphatase and cancer Institute of Mol. and Cell Biology 61 Biopolis Drive, Proteos Singapore Associate Professor & Senior Principal Investigator Qi Zeng 10:00-10:30 抗病原体抗体的综合分析及疫苗研发的 创新策略 清华大学艾滋病综合研究中心 张林琦 教授 10:30-11:00 Vaccine Production: preparedness for the unexpected and quick ramp up of manufacturing GEHealthcare Lifesciences Dr. Guenter Jasgschies Strategic Customer Relations Leader 11:00-11:30 Enabling capacity: the process of design, build and startup of a biologics plant GE Healthcare Lifesciences John Machulski Sales Leader 12:00-14:00 午 休 9月23日 大会交流报告 14：00-17：20 第一分会场：疫苗研究 14:00-14:20 毕赤酵母表达RANKL-HBsAg作为治疗性骨质疏松症疫苗的研究 上海生物制品研究所 何成 硕士 14:20-14:40 插入结核抗原基因的重组痘苗病毒对结核分枝杆菌感染恒河猴模型的免疫保护性研究 上海生物制品研究所 张群 硕士 14:40-15:00 CpG-ODN和氢氧化铝复合佐剂对流感病毒裂解疫苗免疫效果的影响 北京生物制品研究所 许洪林 副研究员 15:00-15:20 登革疫苗的研制 中国食品药品检定研究院 李玉华 研究员 15:20-15:40 广州市2010年霍乱防制与疫苗使用策略 广州市疾病预防控制中心 王大虎 副主任医师 15:40-16:00 极端传染病——鼠疫疫苗发展的观念 兰州生物制品研究所 王秉翔研究员 16:00-16:20 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）联合减毒活疫苗的初步研究 北京天坛生物制品股份有限 公司 刘晓琳 副研究员 16:20-16:40 人用狂犬病疫苗株aGV的研究与应用 长春生物制品研究所 郭秀侠 副研究员 16:40-17:00 新一代狂犬病疫苗的发展方向——减毒活疫苗 武汉生物制品研究所 严家新 研究员 17:00-17:20 一种新型重组戊型肝炎疫苗的开发 长春生物制品研究所 时成波 副研究员 分会场二：生物制品应用基础研究 14:00-14:20 adr亚型HBsAg P24亚基间二硫键桥联程度等生化性状研究 北京天坛生物制品股份有限 公司 马锐 工程师 14:20-14:40 百日咳丝状血凝素单克隆抗体的制备及ELISA定量检测方法的建立 武汉生物制品研究所 彭祥兵 副研究员 14:40-15:00 HLA-KIR基因系统与HCV感染的相关性研究进展 中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所 史荔 副研究员 15:00-15:20 聚乙二醇化重组人白细胞介素6工作标准品的研制 成都生物制品研究所 袁涛 高级工程师 15:20-15:40 抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体对老年痴呆模型细胞的影响 武汉生物制品研究所 周辉 助理研究员 15:40-16:00 抗VEGF全人源抗体的研制 军事医学科学院生物工程 研究所 王双 副研究员 16:00-16:20 四川地区供血浆人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的研究 成都蓉生药业有限责任公司张燕 副研究员 16:20-16:40 TaqMan MGB探针实时荧光定量PCR快速检测幽门螺杆菌的研究 中国食品药品检定研究院 高正琴 助理研究员 16:40-17:00 WHO的GMP有关除菌过滤的规定和相关解决方案 BioPharm Pall Life Sciences 董巍 工程师 17:00-17:20 小鼠 E型肉毒毒素中毒血清蛋白组学及组织病理学研究 兰州生物制品研究所 王建锋 助理研究员
    时间： 2011-09-16
    作者： WEI
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  • 生物制品，生物制剂与生物药品的区别

    根据《中国生物制品规程》，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。体现在批准文号上，为“国药准字S”开头，如乙肝疫苗、人血白蛋白等；医药行业所说的“生物制剂”其实是指“免疫生物制剂”，是指用微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。从定义上看，它比生物制品的范畴要窄一些；生化药品系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。批准文号一般为“国药准字H”开头，如胰岛素、18种氨基酸。

  • 欢迎cuiyanhu担任药物分析-生物制品版主

    欢迎cuiyanhu担任药物分析-生物制品版主！我们希望有更多的热心用户能加入到版主队伍中来，也希望在职的版主能在版面中发现有能力的热心用户推荐给我们。论坛正在招募版主，有兴趣的用户请参见这个帖子：http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20071101/1042199/

  • 【讨论】生物制品的定义

    我读一本书，生物制品的定义：?指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品（Biopreparate, biological products）。 我比较困惑，假如按照这个定义，抗生素也可以算是生物制品，但是我从来没有遇到哪些抗生素的资料，把自己划到生物制品的领域。还有，动物细胞也似乎没有人提到次级代谢这个概念。有高手过来指导指导吗？

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  • MPA II-D傅立叶变换近红外光谱仪应用于乳制品分析 400-657-6657
    MPA II-D 为乳品行业各种产品的质量控制提供了一种高精度的解决方案。它对生乳、粘度比较大的浓缩乳和包含微颗粒或者糖晶体的乳制品都能提供一个全新的分析方案，为乳品分析设立了一个新的标准。不仅如此，固态和半固态乳制品的分析也都可以使用同一台仪器来完成。对乳品生产者来说，控制和提高产品质量以确保消费者的身体健康是最重要的。在生产链的各个环节中，布鲁克的多功能型傅立叶变换近红外光谱仪MPA II可以用最理想的方式来分析各种不同类型的乳制品。仅用一台近红外仪器就能完成对液态、固态和性状均匀的半固态乳制品的快速质量控制，经济高效，而且所有相关的质量参数都可以进行分析。1) 可应用于各种形态乳制品的质量控制2) 低于1分钟的快速分析帮助减少生产损失3) 生产流程的优化确保了产品的一致性4) 食用油或维生素预混料等辅料也都可以进行分析生乳和其他液态乳LSM系统具有两个功能，均质化处理和将样品传输至1 mm流通池进行近红外分析。可以根据待测液体的不同，通过软件来控制和转换。LSM 提供：1) 待测样品量是傅立叶中红外分析的20多倍，能提供更高的准确度2) 采用高压泵对生乳进行均质和分析3) 其他具有一定粘稠度的样品如炼乳、乳糖和乳清蛋白都可以通过蠕动泵轻松泵入4) 取样量及自动清洗周期都可以通过软件来调节控制固态和半固态乳制品MPA II-D 可配备积分球模块，通过使用不同的样品杯能够对所有固态和半固态的乳制品进行漫反射检测。1) 用于分析粉末类样品的石英杯2) 一次性聚苯乙烯样品杯3) 玻璃或石英培养皿使用LSM分析牛奶和其他液态乳制品LSM模块有两个不同的抽运系统分别负责样品前处理和样品传输。将待测样品放置在LSM进样处，插入金属吸液管。然后待测液会先被泵入到内部加热模块，预先加热到40°C左右。然后根据软件设置，待测样品会通过均质泵（橘色路径）或者蠕动泵（蓝色路径），最后都会被传输到MPA II仪器的流通池中进行光谱采集，待测量结束后传输至废液桶中。接下来可以进行新的样品分析或者使用洗涤液清洗整个LSM模块系统。液体透射测量中对流通池进行加热处理流通池放置于MPA II液体透射模块的加热夹套中，温度一直保持在40°C 。从样品杯底部吸取待测样品到流通池中，这样可以将新的样品代替旧的样品进行光谱采集，并且排除可能存在的气泡。在测量背景时，流通池和加热夹套会自动从测量位置移开。如果有污染或者污垢，可以手动将流通池拿出进行查看。使用LSM进行液态样品分析的说明：1) 样品在40°C时通过1 mm的流通池进行透射测量2) 最低需样量：25ml (可用于重复测量两次)3) 样品分析前温度：20-40°C4) 均质器适用于脂肪含量在0-30%的样品5) 蠕动泵适用于脂肪含量在0-60%的奶油和总固形物在0-30%的浓缩液6) 高粘稠样品也可以用蠕动泵轻松泵入进行测量7) 粒度小于0.5mm的高固形物含量样品可以被泵入并检测，比如高钙和高乳糖的样品8) 软件控制系统可实现自动进样、预热、抽吸、均质和清洗MPA II-D 对比于传统的FT-IR牛奶分析仪的优势1) 永久使用，不需要标准化2) 不需要调零3) 不需要消泡处理4) 不需要定期更换流通池，因为MPA II-D的流通池不会被磨损5) 不需要对所有样品都进行均质处理。只有生乳需要进行均质处理，以确保高重复性。这样有助于延长均质阀的使用寿命6) 生乳独有的均质效率检测可告知操作者是否需要维护均质阀7) 适用于高固形物含量和高粘稠度的样品8) 透明管路系统便于检查
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    厂商： 布鲁克光谱(BRUKER OPTICS)
    品牌： 布鲁克/Bruker
    型号： MPA II-D
    价格： 50万 - 100万元
  • 生物制品实验室乳液乳化机
    生物制品实验室乳液乳化机，生物制品乳液真空乳化机，生物制品悬浮液混合乳化机一、生物制品的制备与工艺：微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。(有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。（洽谈：）二、包括几种方面的内容：方面 菌种的获得：根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。分离思路 新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种挑选出来。实验室或生产用菌种若不慎污染了杂菌，也必须重新进行分离纯化。具体分离操作从以下几个方面展开。定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培养特性。采样：有针对性地采集样品。增殖：人为地通过控制养分或培条件，使所需菌种增殖培养后，在数量上占优势。分离：利用分离技术得到纯种。发酵性能测定：进行生产性能测定。这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。第二方面 ：高产菌株的选育工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加新的性状。工业菌种育种的方法：诱变、基因转移、基因重组。育种过程包括下列3个步骤： (1)在不影响菌种活力的前提下，有益基因型的引入。(2)希望基因型的选出。(3)改良菌种的评价(包括实验规模和工业生产规模)。选择育种方法时需综合考虑的因素(1)待改良性状的本质及与发酵工艺的关系(例如分批或者连续发酵试验)；(2)对这一特定菌种的遗传和生物化学方面认识的明了程度；(3)经济费用。如果对特定菌种的基本性状及其工艺知晓甚少，则多半采用随机诱变、筛选及选育等技术；如果对其遗传及生物化学方面的性状已有较深的认识，则可选择基因重组等手段进行定向育种。工业菌种具体改良思路：(1)解除或绕过代谢途径中的限速步骤（通过增加特定基因的拷贝数或增加相应基因的表达能力来提高限速酶的含量；在代谢途径中引伸出新的代谢步骤，由此提供一个旁路代谢途径。） (2)增加前体物的浓度。 (3)改变代谢途径，减少无用副产品的生成以及提高菌种对高浓度的有潜在毒性的底物、前体或产品的耐受力。(4)抑制或消除产品分解酶。 (5)改进菌种外泌产品的能力。(6)消除代谢产品的反馈抑制。如诱导代谢产品的结构类似物抗性。三、生物制品的操作大致为：1、原料选择与预处理2、原料的粉碎3、提取4、分离纯化5、浓缩6、结晶与重结晶7、干燥其中原料的粉碎与提取即为重要，一种原料的分散及均质程度代表着一个产品的优势，太仓希德对研究生物工程上的拓展是很大的，医药级的原料粒径可至纳米级，生产型、实验型、中试型设备均可提供，可提供广大客户前来免费实验。四、生物制品均质乳化机设 备 介 绍设备描述：LD 标准系统的处理量有0.5L、1L、2L、5L、10L等系列，能在真空或压力环境下，实现物料的分散、乳化、均质、混合等工艺过程。可配备多种高效宏观搅拌器、高剪切均质乳化机以及可靠的真空密封系统和温控系统，多种传感检测系统能在实验室环境模拟工业化生产。LD系列真空反应器独有优势（恒温密闭超声波反应器）设备高度模块化设计，可以选装各种系统德国进口高速马达，长寿命设计,运转稳定整机结构设计合理，选材精良，完美的乳化系统 无级调速，转速可达30000rpm，为您提供27m/s的剪切线速度满足您不同的工作环境（密闭、敞开、常压、真空）过载保护、双重防护绝缘、给您安全保障工作头采用不锈钢材质，可重复使用，符合GMP卫生标准设备模块化设计,任何系统可灵活组合。任意添加其他你需要的定制功能不锈钢反应釜电动升降PH计电导率仪冷凝器真空泵恒温水浴循环锅型号LD-1LLD-2LLD-5LLD-10L电源220V/50/60HZ小搅拌量300ml500ml1000ml3000ml小乳化量500ml1000ml2000ml5000ml大处理量1000ml2000ml5000ml100000ml高工作温度120°（可选配250℃配置加热方式水浴、油浴循环可达真空-0.096Mpa（正压可选）处理粘度70000CP（130000CP超高粘度可选）搅拌机功率120W120W180W180W搅拌机转速0-200rpm（超高转速可选）桨叶配置锚式刮壁搅拌桨（螺带式可选）刮板材质硅橡胶（PTFE硬刮壁可选）乳化均质机功率500W500W1050W1050W乳化均质机转速10000~28000rpm5000~25000rpm乳化工作头型号20BCS20BCS25BCS30BCS反应釜盖开口均质机口+投料口+测温口+真空口+3个备用扣支架升降方式电动升降（手动选配）支架升降形成230mm230mm280mm280mm接触物料材质SUS316L不锈钢+PTEF+硅硼玻璃夹层容器反应釜体材质硅磞玻璃夹层容器（SUS316L不锈钢容器可选）真空口外径10mm夹层进口、出口12mm外包装尺寸460×410×900mm480×420×900mm重量35KG37KG40KG45KG包装方式木箱包装
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    厂商： 太仓希德机械科技有限公司
    品牌： 希德/SID
    型号： LD-5L
    价格： 5万 - 10万元
  • 骏德仪器生物制品实验室箱式冻干机FD-503 400-860-5168转4860
    生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。 将冻干技术运用到生物医药可以合理解决生物制品与生物化学药品在物理学、有机化学及微生物层面的不对称性缺点。生物制品（药物）生产中，冻干工艺因其稳定好、保存条件温和等优势，已经逐渐成为生物制剂生产中关键的制备技术之一，然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求等方面的诸多挑战。由于冻干是非常严苛的脱水过程，如何在冻干过程中保持药物的活性，以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员和仪器性能的一个极大的挑战。济南骏德仪器有限公司自主研发生产的骏德仪器生物制品实验室箱式冻干机FD-503是专业针对生物制剂研发而设计的一款冻干机，原位预冻改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料转移过程中交叉污染，实现了预冻干燥自动一体化。并可通过真空度智能调节优化冻干工艺，提升品质。JD Lyophilization 安卓系统+物联网远程操控系统更是为客户提供便利，一键设定冻干程序便可实现无人值守。整机性能质量良好，真空度性能稳定长久，使用客户体验感舒适。骏德仪器生物制品实验室箱式冻干机FD-503主要特点及指标1.奥氏体（316L）不锈钢方型冻干箱（非钟罩式），预冻、干燥原位完成，操作简便，干燥效果好。2.仪器采用箱体式设计（非传统落地式），结构紧凑、体积小巧，不占用实验室空间，便于摆放和搬运。3.冻干箱门采用有机玻璃材料，耐腐蚀、透明度高，可清楚的观察样品冻干的全过程。4.隔板电动压盖功能，可以满足药品等样品冻干后的封装需求。5.隔板智能控温系统，采用专家式pid控温技术，实现隔板控温功能，控温更精确，升温更稳定，无温度过冲现象发生。6.真空度智能调节，升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶并加快冻干效率。7.实时显示真空度、冷阱温度、样品温度、隔板温度，运行错误报警，可在运行过程中查看温度和压力数值，出现异常时即时报警并主动保护。8.冻干曲线优化控制技术，可在预冻阶段控制降温速率，同时可在升华及解析干燥阶段控制样品的升温速率及当前阶段真空度值。9.10寸高清智能彩色液晶触摸屏，内载安卓操作系统，界面友好，操作方便，简单易学，并可通过usb导出实验数据与操作日志。10.JD lyophilization 操作系统。中英文语言切换，简洁，易用。可以编辑、保存1000条以上的工艺配方，每组配方包含50个控温区段。实验中途可以暂停实验，修改实验参数。11.冻干数据自动保存，实时查看，历史复现，冻干过程清晰可控。12.冷阱自动化一键除霜。13.账号权限管理（三级用户权限管理），用户名加密码形式登录，以保证仪器的实验数据更加真实、安全、可溯源。14.无线操控系统，配备Wi-Fi无线控制模块.技术指标：冷阱温度 -55℃真空度 ≤10Pa(空载)惰性气体回填 0.2um隔板尺寸 320X400mm隔板层数 3层隔板控温 -40℃-+70℃（空载，环境温度≤23℃）最大凝冰量 6kg抽气速率 2L/s冻干面积 0.36㎡真空瓶 4X50ml，4X100ml，4X250ml，4X500ml。(选配）电动压盖行程60mm冻干仓尺寸359X450X364mm输出功率 2.8KW电源 AC220V±10%，50HZ外形尺寸 630?740?850mm净重 177kg
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    厂商： 济南骏德仪器有限公司
    品牌： 骏德仪器/junde
    型号： FD-503.BP
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