蛋白药质量联盟

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日，由中国蛋白药物质量联盟主办，美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体，也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p 　　蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p 　　会议伊始，由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　史晋海秘书长向与会者介绍道，中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成，是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构，通过相互促进、共同进步，以期提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失，以及满足众多生物药企业的迫切需求，联盟逐步将相关职业培训系列化，为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p 　　接下来，由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p 　　姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点，吸引了众多与会者的浓厚兴趣，并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到，蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学，分离流程实际需要多方面知识的融合，同时也充满了挑战与乐趣。 /p p 　　来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有，则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p 　　报告中介绍道，当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题，而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前，国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况，并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p 　　“质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容，来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p 　　在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后，谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念，报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后，谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p 　　下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来，他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说，单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要，单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性，紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要，研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p 　　单抗糖基化检测是目前产业的热点，来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p 　　黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上，它会影响糖蛋白的很多特性，包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等，所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后，报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p 　　关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用，来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p 　　报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中，常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节，报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势，已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中，SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p 　　关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术，来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p 　　报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p 　　本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程（苏州）有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程（苏州）有限公司 /span /strong /p p br/ /p

p 　　仪器信息网讯 2017年12月2日，由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c3927b89-f70a-4caf-a80e-9fa5944f1faa.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 参会合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/de87ffac-b50d-4a4e-b207-507245384c7f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　参会合影 /span /strong /span /strong /strong /p p & nbsp /p p 　　首先进行的是大会开幕式环节。开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2cb02b12-c1ba-4e0b-a7e0-7ff48ffef27c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　由甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士为全体与会者介绍参会嘉宾：中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士；中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫博士；中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士；美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士；思路迪CEO龚兆龙博士等。另外海门市委常委海门市纪委书记姚胜、临江新区党工委书记徐骏以及临江新区管委会副主任、海门生物医药科创园总经理黄健辉等也参加了会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 罗顺博士主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5509673f-5d5b-4a01-9f95-f312cfef91f0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫向与会者介绍中国蛋白药物质量联盟。包括中国目前生物药及蛋白药物市场现状、药品质量与安全的重要性、联盟成立的背景、宗旨、职责，以及多年来联盟为中国生物药产业所作出的具体工作成绩以及未来的工作规划等情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 彭红卫.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c347b9ad-624c-48ff-b456-15e6d825d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜致辞。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 领导1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4c812ed5-b73f-425c-8177-0c6eab01c9cf.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " 　　　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜 /span /strong /p p 　　临江新区党工委书记徐骏为大家介绍了海门科技园的背景、现状以及对科技企业的服务引进政策和优势等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 领导2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b4cb8218-0638-462e-b8e1-b20bb49dd9a5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临江新区党工委书记徐骏 /span /strong /p p 　　开幕式后，首先由中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士为大会作报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 周新华.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/52ad4070-e1e0-4f7f-aa90-3803e4e7cf4c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士 /span /strong /p p 　　周新华博士首先为大家带来了“生物药物的研发特点与挑战：单克隆抗体药物”的报告。报告介绍了单抗治疗领域竞争格局的改变、新靶点和单抗药物制造工艺/生产方法上的创新，并简要介绍了中国抗体药物企业发展的契机。单克隆抗体及生物制药领域的发展相当迅速，包括生物类似药企业，快速跟进企业以及近来的免疫治疗法都取得了很大的进展。因此，为了满足研发和生产的需求，一个具有数据真实性、完整性和可追溯性的高质量低成本的临床产品是关键。在生物制造工艺的开发上创新、现代化生产设施的设计的创新以及新分子的评估和靶点的预测上的创新，都是企业能够立足于竞争激烈的生物制药领域，成为抗体药物及生物药领军企业的基础。 /p p 　　主办方首先安排了四个精彩的主题演讲，会议由澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士主持。　 /p p 　　美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士带来“Strategy CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An forward looking overview through history ”。 /p p style=" text-align: center " img title=" Steven.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/880aa131-e46b-4d8d-8db4-1460533e8890.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士 /span /strong /p p 　　思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士带来“抗肿瘤新药全球同步临床开发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 龚兆龙.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/908c79fc-660b-43f4-8c3d-ae18964401de.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士带来“聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/23840ddc-eb3f-45a3-b7c2-f27ff7005e2d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士带来“双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 易继祖.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f4799131-e266-4f21-97cd-b95e07ee688c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士 /span /strong /p p 　　接下来进行的则是会议的“新产品技术”主题环节。主持这个环节报告的是彭红卫博士。 /p p 　　江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士带来“中国创新药的机遇和挑战”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 曹国庆.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8062adb6-46b8-4439-9891-c3375a38c0d9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士 /span /strong /p p 　　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士带来“Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients”，杨晓明博士将从2018年期担任中国蛋白药物质量联盟新任理事长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杨晓明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/92d4ef67-9e8d-433c-b981-816271eb17ab.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士 /span /strong /p p 　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵带来“高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/34979c0c-8430-4adb-b2ef-fba214beb35a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵 /span /strong /p p 　　英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士带来“冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?” /p p style=" text-align: center " img title=" 王培毅.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/fb33cd32-cae3-431a-951c-cab47db5cb7d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士 /span /strong /p p 　　迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士带来“Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 钱雪明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/713b5d1f-e772-47ca-90e0-e5f0f7da777b.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士 /span /strong /p p 　　鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇带来“G蛋白偶联受体的抗体新药研发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 郭勇.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9f4b21b-c350-4dcc-92fe-6b8e565687ee.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇 /strong /span /p p 　　杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士带来“抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会”。 /p p style=" text-align: center " img title=" DSC02817_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a06669fe-993d-486f-8943-7cb434f0becf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士 /span /strong /p p 　　当天的会议结束后，参会人员参加了主办方组织的热情洋溢的欢迎晚宴，大家欢聚一堂，共同探讨交流、共叙友谊。　 /p p 　　本次会议得到了多家企业的支持与赞助，部分展商风采： /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/726e3c43-20b2-43d0-a7cf-526e16fbd980.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 杜邦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8e6479f1-2a1c-4cf6-845c-a847ea65b91f.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　杜邦 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" GE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ea98bbc4-b02a-46ab-8331-65811c3e5a18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　GE医疗中国 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 苏州普信.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63d8362f-acbf-459f-9137-603b06ed3606.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　普信生物医药 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 臻汇医药.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3273c11e-1a39-4917-bbaa-894e0c231d24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　臻汇医药科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 良辰.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/35ca1b36-c604-4e89-be67-f7b6127287b9.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　苏州良辰生物医药科技有限公司 /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 蛋白中心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/68258284-998c-4260-a40b-838e1f0247bf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　北京蛋白质组研究中心 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 安捷伦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8cf00206-afc2-4e41-848d-1ff1bf6c13eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　安捷伦 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 西尔曼科技.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ccb1ad03-9a36-490f-9421-809ff92d3900.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　西尔曼科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Irvine.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/50526a5d-adfb-408f-80a0-05fadcf30572.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　Irvine Scientific /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 img title=" 雅心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b18ca160-bf14-4ab2-bbfe-b87452c3ba69.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　上海雅心生物技术有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 澳斯康.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1e87fa2c-4049-42a2-a30f-a58d4c475de8.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　澳斯康生物制药(海门)有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 健顺生物.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/886caab2-d788-4a72-912d-a60b7a7c9907.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　健顺生物 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Acro.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44138a47-15f0-493f-9b6d-e1142256d38a.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Acro /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44f69eba-9100-456d-bccb-50024703e93e.jpg" title=" 远安.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 远安流体 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0dfe1a0-6d8a-45d9-9418-10ac0ffcd935.jpg" title=" 正帆科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 正帆科技 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p & nbsp /p

[导读] 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会就治疗性蛋白药的生产技术及质量控制等进行了分享与讨论。 仪器信息网讯 2014年3月22日，由中国蛋白药物质量联盟主办，天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场　　会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ，天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣 中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍，天津市国际生物医药联合研究院党委书记孙大海、天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州、天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王泳江出席并致辞。张耀州（左上）、曹富强（右上）、吴国华（左下）、王游江（右下） 会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人：清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目：《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 王晨光教授在报告中指出，《药品管理法》自1985年实施以来，其存在一定的缺陷，如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光，开门立法和科学立法为基本修订立场，坚持七大原则：保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下，修改的条款包括：建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人：国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目：治疗用重组生物技术产品质量控制体系　　报告中指出，中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品，在研的120多种，全国范围有大约400家生物制药生产企业，300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准，郭忠平指出，主要内容包括：药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期，其全过程质量控制的要点包括：原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外，报告中还提到，中国药典(三部)2015版增修订的内容包括：拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心国家药品GMP资深检查员闫兆光报告题目：GMP在中国的实施进展　　会议邀请多家科研院所、知名生物制药企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人：海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目：海正生物质量分析平台介绍　　报告中指出，海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制，包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人：北京大学药学院 陈敬报告题目：中国的药品价格管理与改革报告人：北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目：长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人：北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目：从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人：嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目：单克隆抗体工艺中的病毒验证报告人：上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目：QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人：上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目：单抗类药物表征案例分析报告人：嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目：抗体多种糖基化方法分析比较报告人：京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目：药代和免疫原性评价体系建设报告人：瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目：The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目：非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目：AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人：沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目：LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人：无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目：现代色谱技术与抗体质量控制　　会议期间，多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚；联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。　　关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台　　PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。