注射用氯解磷定

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注射用氯解磷定相关的耗材

  • 绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL
    绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL 关键词：注射用头孢地嗪钠；G2000SWXL；绿百草科技 G2000SWXL色谱柱可用于分析注射用头孢地嗪钠。绿百草科技专业可以提供G2000SWXL分析注射用头孢地嗪钠的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系：010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • 注射用重组人干扰素a1b的测定，推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL
    注射用重组人干扰素a1b的测定，推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL 关键词：注射用重组人干扰素a1b；北京绿百草；2010年药典 2010年药典：注射用重组人干扰素a1b的测定，照高效液相色谱法（附录Ⅲ B）测定，色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂；流动相为磷酸盐-氯化钠缓冲液，PH 7.0；上样应不低于20 ug，在波长280nm处检测，以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000.按面积归一化法计算，干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。（药典三部 P253） 需要详细供货信息请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 东曹
    价格： 面议
  • 液相手动注射器（液相泵用注射器）
    上海书培实验设备有限公司为您提供液相手动注射器（液相泵用注射器），欢迎联系我们具体规格如下： 液相手动注射器（液相泵用注射器） 1mL 固定路厄Lock式 SGE 液相手动注射器（液相泵用注射器） 2.5mL；固定路厄锁；SGE 液相手动注射器（液相泵用注射器） 5mL 可换路厄锁 SGE 液相手动注射器（液相泵用注射器） 10mL；可换路厄锁；SGE 液相手动注射器（液相泵用注射器） 25mL 可换路厄锁 SGE
    供应商： 上海书培实验设备有限公司
    品牌： SGE
    价格： 面议
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注射用氯解磷定相关的仪器

  • 注射用疫苗通针性测试仪 400-860-5168转3662
    上海保圣通针性测试仪通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性，可自主设计测试方法，得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是您科研、材料研究的好助手。 通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标，是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好，不仅造成注射困难，还容易造成注射剂量不准，导致中毒（超剂量时）或无效（剂量不足时）。以往的研究中，药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单，但是因人体的个体差异很大，手的力度很难控制，所测得的结果难以形成统一的标准，不同机构所得的结果很难进行比较。 针对通针性测试重点，上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置，以及注射性试剂的通针性能。 上海保圣通针性测试仪结构特点： 1. 采用高性能、无级调速驱动系统，符合标准的力量感应元，毫克之差，显示。 2. 一次测量，多项测试指标自动计算，免去繁琐计算过程 3. 挤压装置，减少误差。 4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。上海保圣通针性测试仪仪器参数：(1)力量感应元：20kg；(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可选）。（2）力量感应元精度：＝0.0001 g（精度同时同步到软件显示上）； 误差小于0.001%。（3）升降臂全距：0-400mm；位移精度：0.001mm（精度同时同步到软件显示上）。(4) 升降臂移动速度：0.001-45 mm/sec，速度解析度：0.001 mm/s。(5)数据采集率：可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。（6）力量感应元校准：可以通过第三方标准砝码进行验证和校正；（7）软件自带方法库及教学视频，可直接导入实验参数，方便操作。（8）安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护。
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    厂商： 上海保圣实业发展有限公司
    品牌： 保圣科技/BosinTech
    型号： 注射用疫苗通针性测试仪
    价格： 8万元
  • 注射用水在线TOC分析仪 400-860-5168转5976
    注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业，1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法，要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC，且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L；《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC，限值为0.5 mg/L，纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项；1991年，《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值：在线TOC测量的极限值为300 ppb，离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料，尤其是塑料包装袋所释放出的TOC，也考虑到对制药用水的污染当中。　　我国现行2020版《中国药典》，要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量；对纯化水，可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L；用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。　　其他工业领域标准，比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》，就规定了工业过氧化氢总碳含量（以C计）≦0.030%则为优等品；GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量，锅炉给水直流炉总有机碳离子（TOCi）不超过200 μg/L，锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》，其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中，EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。
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    厂商： 河北红日仪器设备有限公司
    品牌： 红日仪器/Red sun instrument
    型号： HRT-50A
    价格： 5.2万元
  • 注射用水总有机碳TOC分析仪 400-860-5168转5976
    注射用水总有机碳TOC分析仪TC示值误差：±0.1%F.S或±5%（取大者）IC示值误差：±0.1%F.S或±4%（取大者）耐盐量可达80g/L接口、兼容性及相互配合：COM1:数据传输COM2:数据控制com3:自动取样（ASE-18C、ASE-24、ASE-70）com4:5-20Ma符合的法规和标准1. 21CFR Part 11 Electronic Records Electronic Signatures, 电子记录；电子签名2. GB/T 12519-2010 分析仪器通用技术条件3. GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法4. JB/T 6241 分析仪器产品分类、命名及型号编制方法5. JJG 821-2005 总有机碳分析仪检定规程6. 国家危险废物名录（2016版）7. HJ 501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化—非分散红外吸收法；8. HJ 695-2014 土壤有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外法工作条件：环境温度：（1～40）℃相对湿度：（10～85）%注射用水总有机碳TOC分析仪注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。注射用水总有机碳TOC分析仪测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线1. 载气Ⅰ通过压力调节器后与来自注射泵的试剂、来自注射泵及分配阀的水样混合后共同进入搅动环路，并进行充分的酸化反应。水样中的无机碳在磷酸的作用下转化成二氧化碳气体然后从气/液分离器口逸出。水样中的有机碳与试剂中的过硫酸钠进入反应器。在紫外光和过硫酸钠的氧化作用下，有机碳转化成二氧化碳气体。2. 载气Ⅱ通过流量计进入反应器，带动二氧化碳气体进入冷凝器。冷凝后的二氧化碳气体进入电子制冷器进一步降温至6℃，从而达到气／水分离的目的，消除水分对测定值的影响。3. 滤去二氧化碳气体中可能存在的固体微粒和干扰离子后进入NDIR进行浓度测量。4. NDIR输出与二氧化碳气体浓度相对应的模拟信号；经AD变换后，这个信号被CPU采集并处理，显示出水样的TOC总量值。 5. 无机碳的去除 样品中以碳酸盐、重碳酸盐和以溶解态存在的二氧化碳必须在有机碳测试过程前去除，目的是只考虑“有机碳”。样品与试剂混合后其中的无机碳与磷酸发生反应在载气的带动下，二氧化碳从气液分离器逸出。 6. 有机物质的氧化 样品与试剂混合后流入反应器，通过紫外光线的照射及氧化剂过硫酸钠（铵）的作用，样品中的有机碳快速反应，形成二氧化碳。 7. 数据处理 仪器采用连续及间歇式进样相结合，TOC氧化充分，增加了测量范围、提高了仪器的精度、及稳定度。数据处理器采集一定时间的CO2气体浓度，做积分处理及线性拟合。0-5000mg/L的大量程仪器， 在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，提高环境监测工作能力，加强环境管理，保护水环境，现批准《pH水质自动分析仪技术要求》等9项标准为环境保护行业标准，并予以发布。标准编号、名称如下:HJ/T96-2003pH水质自动分析仪技术要求HJ/T 97-2003电导率水质自动分析仪技术要求HJ/T 98-2003浊度水质自动分析仪技术要求HJ/T 99-2003溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求HJ/T 100-2003高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求HJ/T 101-2003氨氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 102-2003总氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 103--2003总磷水质自动分析仪技术要求HJ/T104-2003总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求以上标准为推荐性标准，由中国环境科学出版社出版，自2003年7月1日起实施。总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求1范围本技术要求规定了地表水、工业污水和市粒污水中的总有机碳(TOC)水质自动分析仪的技术性能要求和性能试验方法，适用于该类仪器的研制生产和性雷检验。2注射用水总有机碳TOC分析仪规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目损的引用文件，其随后房有的修改单(不包括带误的内容)成修订版均不适用于本标准，然面，教励本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。只悬不注日期的引用文件，其最新激本适用于本标准。GB 13193-91水质总有机碳(TOC)的制定非分散红外线吸妆法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1试样指导入自动分析仪的地表本、工业污水和市政污水，3.2校正森为了获得与试样TOC浓座相同指示值所配制的校正液，有以下几种3.2.1 零点校正液。3.3.2录程较正液。注射用水总有机碳TOC分析仪3要点漂档指采用本技术要求中规定的零点校正液为试样连续测试，自动分析仪的指示值在一定时间内变化的大小。3.4量程原移指采用本标准中规定腔前程校正液为试样述锁测试，相对于自动分析仪的割定量程，仅器指示值在一定时间内变化的大小。
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    厂商： 河北红日仪器设备有限公司
    品牌： 红日仪器/Red sun instrument
    型号： HRTO -50
    价格： 5.5万元
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  • 注射用氯解磷定的有关物质分析

    注射用氯解磷定的有关物质分析

    [align=center][b]注射用氯解磷定的有关物质分析[/b][/align]氯解磷定注射液是有机磷中毒解毒药，对急性有机磷杀虫剂抑制的胆碱酯酶活力有不同程度的复活作用，用于解救多种有机磷酸酯类杀虫剂的中毒。[align=center][img=,105,92]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656260751_676_2222981_3.gif!w105x92.jpg[/img][/align][align=center]氯解磷定[/align][align=center]2-Pyridinealdoxime methochloride[/align][align=center]C7H9ClN2OM.W.: 172.6[/align][align=center][/align]客户提供了注射用氯解磷定样品，希望本实验室依据客户指定色谱条件筛选合适的C[sub]18[/sub]色谱柱，以实现氯解磷定注射液样品的有关物质分析，满足氯解磷定主峰同相邻杂质峰以及各杂质峰间的基线分离要求。首先，尝试使用[b][color=red]中等极性的普适型色谱柱——[/color][color=red]CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII[/color][/b]，依据客户所提供的色谱条件（流动相含十二烷基硫酸钠和二乙胺）对氯解磷定注射液样品进行分析。如图1，[color=#2E74B5]氯解磷定主峰保留时间为[/color][b][color=#2E74B5]16 min[/color][/b][color=#2E74B5]，主峰与峰前杂质[/color][color=#2E74B5]D[/color][color=#2E74B5]之间分离度为[/color][b][color=#2E74B5]2.33[/color][/b][color=#2E74B5]，杂质[/color][color=#2E74B5]D[/color][color=#2E74B5]与杂质[/color][color=#2E74B5]E[/color][color=#2E74B5]之间分离度为[/color][b][color=#2E74B5]1.64[/color][/b][color=#2E74B5]，均能得到良好分离结果。通过对相对保留时间进行计算，所得结果满足客户[/color][color=#2E74B5]SOP[/color][color=#2E74B5]要求。[/color][color=#2E74B5][/color][align=center][img=,592,386]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656248670_1537_2222981_3.png!w592x386.jpg[/img][/align][align=center]图1 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII分析所得色谱图[/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align][align=center][img=,587,389]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656253460_3177_2222981_3.png!w587x389.jpg[/img][/align][align=center]图2 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MGII分析所得色谱图放大图[/align]注：峰上标数字由下至上依次为分离度、理论塔板数与保留时间。[img=,424,282]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656270060_717_2222981_3.png!w424x282.jpg[/img]就上述实验结果与客户沟通，客户反映希望使主峰的保留时间在20min左右。为满足客户需求，我们在上述实验条件基础上，将柱温由初始条件的40°C降至30°C进行分析，发现主峰保留时间为17 min左右；为进一步增强其保留，我们将色谱柱更换为[b][color=red]极性更高的[/color][color=red]CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ[/color][color=red]色谱柱[/color][/b]，如图3，[color=#2E74B5]氯解磷定主峰保留明显增强，保留时间约[/color][b][color=#2E74B5]20 min[/color][/b][color=#2E74B5]，主峰与峰前杂质[/color][color=#2E74B5]D[/color][color=#2E74B5]之间分离度为[/color][b][color=#2E74B5]2.88[/color][/b][color=#2E74B5]，杂质[/color][color=#2E74B5]D[/color][color=#2E74B5]与杂质[/color][color=#2E74B5]E[/color][color=#2E74B5]之间分离度为[/color][b][color=#2E74B5]2.72[/color][/b][color=#2E74B5]，能够得到良好的保留与分离结果。[/color][align=center][img=,599,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656255480_6169_2222981_3.png!w599x388.jpg[/img][/align][align=center]图3 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ分析所得色谱图[/align][align=center][img=,597,361]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656258121_3421_2222981_3.png!w597x361.jpg[/img][/align][align=center]图4 CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ分析所得色谱图放大图[/align]注：峰上标数字由下至上依次为分离度、理论塔板数与保留时间。[img=,499,322]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807181656269602_541_2222981_3.png!w499x322.jpg[/img]综上实验结果，使用大曹色谱CAPCELL PAK系列色谱柱中的第一选择——中等极性的普适型色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII和能在纯水条件下稳定使用的高极性色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ进行分析，均能实现注射用氯解磷定的有关物质分析，并能满足氯解磷定主峰同其相邻杂质及各杂质峰间的基线分离要求，客户可根据实际需求进行选择。[align=right]三耀精细化工品销售（中国）有限公司[/align][align=right]技术开发部[/align][align=right]地址：北京经济技术开发区宏达南路5号[/align][align=right]宏达利德工业园1栋418室[/align][align=right]邮编：100176[/align]

  • 【原创大赛】HPLC测定注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量

    http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif这是很久以前做的一个方法，拿来参加原创大赛，支持液相色谱版。由于涉及公司产品，文中部分信息隐去，请见谅。--------------------------------------------------------------------------------------------------HPLC测定注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量 注射用帕米膦酸二钠的原料帕米膦酸二钠结构稳定，对光、热等均不敏感，正常的储存条件下不易产生降解产物。亚磷酸作为帕米膦酸二钠的合成原料，属于制剂中的有关物质。我们参考相关资料，对注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量测定进行了研究。测定法：“取本品，加水制成每1ml中含帕米膦酸二钠10mg的溶液，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另取亚磷酸适量，精密称定，加水制成每1ml中约含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法测定，用阴离子色谱柱；以**溶液为流动相，示差检测器检测；柱温为35℃，流速为1.0ml/min。取对照品溶液和供试品溶液各50μl注入液相色谱仪，供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的杂质峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5％）”仪器与试药：LC-10A液相色谱仪配示差检测器，亚磷酸对照品购自SIGMA。线性：取亚磷酸对照品0.1020g，加水溶解并稀释至100ml，分别精密量取1，2，3，4，5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，制备成约含亚磷酸10，20，30，40，50mg/L的标准曲线序列，依法测定：浓度mg/L峰面积10.20799120.401559730.60[font=Times

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  • 药典委公布2015版药典可注射用辅料各国标准比对表
    p style=" text-align: center " 关于公布《中国药典》2015年版可供注射用辅料各国药典标准比对表的通知 br/ /p p 　　各级药品检验检测机构、相关企业： /p p 　　为保障《中国药典》的正确顺利执行，使药品检验检测机构，相关企业深入了解《中国药典》四部中药用辅料标准的变化。现将《中国药典》2015年版可供注射用辅料的各国标准比对表上网发布，本表内容与正式发布的《中国药典》2015版中可能略有差异，实际内容以正式发布的《中国药典》2015年版为准，本表仅供各单位进行参考。 /p p 　　 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/981d4e5d-7971-47f2-b93f-300c818282b8.pdf" 可注射用辅料+各国标准比对【1】.pdf /a /p p br/ /p p style=" text-align: right " 　　国家药典委员会 /p p style=" text-align: right " 　　2015年8月12日 /p p br/ /p
    时间： 2015-08-18
    作者： 杨改霞
  • 前沿合作 | 2D-LCMS-QTOF法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析
    岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作，采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法（2D-LC-QTOF），对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。 背景介绍β-内酰胺类抗生素，主要包括头孢菌素类、青霉素类和碳青霉烯类。头孢美唑是第二代半合成的头孢类抗生素。2020版《中国药典》，美国药典（USP43）和日本药典（JP17）都收录了注射用头孢美唑钠。在注射用头孢美唑钠的质量研究中，发现其对热比较敏感，头孢美唑内酯（cefmetazole lactone）和1-甲基-5-巯基四氮唑（1-methyl-5-mercaptotetrazolium）在高温条件下均有明显增加，主峰后出现3个明显的未知杂质。 某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值（头孢美唑日用最大剂量为4g，对应的杂质鉴定阈值为0.10%；部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%），故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维（图1A）和3种目标杂质（杂质1-3）的二维（图1B）紫外色谱图。图1 注射用头孢美唑钠热解样品的一维(1A)和3种目标杂质（杂质1-3）的二维(1B)色谱图 解决方案岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 基于二维液相色谱-高分辨质谱系统，采用中心切割技术将在一维中采用含非挥发性盐的流动相中分离得到的目标未知物导入二维色谱，在二维色谱中采用质谱兼容的挥发性流动相，进而采用高分辨质谱对未知物进行定性鉴定。一维色谱采用《中国药典》中注射用头孢美唑钠的有关物质检查方法，流动相中含不挥发的磷酸盐和离子对试剂（四丁基氢氧化铵，TBAH）。二维色谱采用C18色谱柱，利用磷酸盐在色谱柱上不保留，TBAH在高比例水相下不易洗脱等性质，通过阀切换技术和改变流动向比例等方法洗脱导入废液，避免质谱污染。 表1 头孢美唑钠中杂质的分子式、加和离子和误差 在结构解析中，通过比较头孢美唑钠和未知降解杂质的母离子及特征碎片离子的相关性，结合文献报道的头孢类抗生素及杂质的裂解规律，对头孢美唑钠中的三种未知杂质进行科学合理的定性分析。表1列出了三种未知杂质的分子结构和误差。以杂质2为例，在正模式下的一级质谱图（见图2A）：主要离子为m/z 488.0320，m/z 372.0160，m/z 505.0586。m/z 488.0320与m/z 505.0586相差17，可推断m/z 505.0586为m/z 488.0320的[M+NH4]+峰。m/z 488.0320的二级产物离子质谱图（见图2B）。推测杂质2的结构和裂解规律（见图3），杂质2可能为7-甲巯基头孢美唑。同时，7-甲巯基头孢美唑也是一种常见的头孢美唑杂质。 图2 杂质2在正模式下的扫描离子(2A)和m/z 488.0320的产物离子质谱图(2B) 图3 杂质2可能的结构和质谱裂解规律 结论本研究对头孢美唑中的3种未知杂质进行了科学合理的定性分析，对于头孢美唑的质量控制及安全性评价具有重要意义。本分析方法适用于β-内酰胺类抗生素中未知杂质的分离和定性，具有很强的通用性，同时可对化学药物、天然产物、多组分生化药等复杂组成体系进行定性鉴别，从而提供可靠的质量控制分析方法。 本工作基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台（2D-LC-QTOF）和开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，该数据库收录了β-内酰胺类抗生素的一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，还登录了抗生素相关杂质的液相色谱-三重四极杆质谱分析方法。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本，同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。 参考文献：《采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析》《中国药学杂志》中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1001-2494(2022) 08-0645-06 doi: 10.11669/cpj.2022.08.009
    时间： 2022-07-18
    作者： 岛津
  • 艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
    ——全新应对2010年版《中国药典》 　　尊敬的先生/女士，您好! 　　2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 　　《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解并演示制药用水的总有机碳检测方法。并且就美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳的相同点及差异。 　　美国通用电气分析仪器有限公司 自1997年起，就致力于与中国国家药典委员会合作，开展总有机碳测定方法的研究与应用活动。并参与推动了日本药局方收载总有机碳测定方 　　法的工作。2004年，应中国国家药典委员会邀请，在“首届中美药典论坛”上，进行了有关“总有机碳测定方法在制药行业的应用”的专题报告。 　　2007年6月， GE在中国药品生物制品检定所，与中国药品生物制品检定所首次携手举办的本专题讲座，反响很好。 　　2007年12月，GE在北京东长安饭店，与中国药品生物制品检定所再次携手成功的第二次举办了本专题讲座。 　　2008年5月，GE 在北京市药品检验所，与北京市药品检验所携手成功的第三次举办的本专题讲座。 　　2009年6月，GE 与广州药学会、艾威仪器公司携手成功的第四次举办的本专题讲座。 　　同时，考虑到新版的cGMP要求，在国内制药行业，清洁验证已经越来越被高度重视! 　　使用HPLC进行清洁验证的药厂，有收到过FDA的483警告信的多个先例，理由是HPLC验证了特定物质的残留，但是往往无法为清洁剂等多种物质的残留，提供有效的验证。无论是为了通过FDA、COS等国际认证，还是为了使用有限的制药设备生产更多品种的需要，清洁验证已显露出日益重要的意义。GE 愿意与大家分享已有的技术和经验。 　　目前在国内，对于应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的兴趣越来越浓 一流的制药、生物科技厂家目前都配有 TOC 分析仪以符合 USP或EP 的水检测要求，保证纯化水和注射水可用于清洁、生产过程。值此2010年新版《中国药典》发布之时，我们组织此次交流，是希望大家能借此机会对有关TOC的法规和应用有一个全面了解，并在日后工作中有所指导和帮助。 　　应艾威仪器之邀，2010年3月25日，GE 将在海口鑫源温泉大酒店，再次举办本专题讲座。 　　本次讲座的内容安排： 　　一、全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目 　　二、USP、EP、IP、JP及ChP对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求 　　三、应用总有机碳TOC方法进行清洁验证 　　四、总有机碳分析仪的现场演示 　　美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部与华南地区总代理艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座”技术讲座! 　　会议时间：2010年3月25日 9:00—16:00 　　会议地点：海南鑫源温泉大酒店(海口市海秀东路18-8号) 　　四楼 五号会议室 　　免收听课费用 中午提供免费工作午餐 交通住宿自理。 　　参加者请务必传真、邮件或短信确认，先确认先确保座位，额满为止。 　　报名电话：020-87688215， 传真：020-87688280 　　电子信箱: info@evertechcn.com 联系人：曹小姐 　　参加人员确认回执: 　　姓名 _______________________ 　　职务 _______________________ 　　公司 _________________________________________________________ 　　电话 _______________________ 　　 手机 _______________________ 　　邮件 _________________________________________________________
    时间： 2010-03-24
    作者： 艾威科技
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