炮制工艺

中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册包含4个压缩包，请下载后一齐解压1\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part1.rar 2\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part2.rar3\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part3.rar4\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part4.rar图书价格：￥499.00，共1756页第一篇：中药饮片炮制片炮制方法与临床组方第二篇：解表药炮制工艺与质量第三篇：清热药炮制工艺与质量标准第四篇：泻下药炮制工艺与质量标准第五篇：祛风湿药炮制工艺与质量标准第六篇：芳香化湿药炮制工艺与质量标准第七篇：利水渗湿炮制工艺与质量标准第八篇：温里药炮制工艺与质量标准第九篇：理气药炮制工艺与质量标准第十篇：消食药炮制工艺与质量标准第十一篇：驱虫药炮制工艺与质量标准第十二篇：止血药炮制工艺与质量标准第十三篇：活血化瘀止咳药炮制工艺与质量标准第十四篇：化瘀止咳喘药炮制工艺与质量标准第十五篇：安神药炮制工艺与质量标准第十六篇：平肝息风药炮制工艺与质量标准第十七篇：开窍药炮制工艺与质量标准第十八篇：补虚药炮制工艺与质量蒜准第十九篇：收涩药炮制工艺与质量标准第二十篇：涌吐药炮制工艺与质量标准第二十一篇：外用药炮制工艺与质量标准第二十二篇：中药饮片GMP实施第二十三篇：中药饮片管理相关法规文件

[font=宋体]磁石作为中药矿物药中的一种，有悠久的人用经验历史，是中医临床上不可或缺的一味矿物药，常用于惊悸失眠、头晕目眩等症的治疗，现代研究表明磁石具有镇静安神、抗惊厥等药理作用。磁石具有特殊的结构形态和丰富的微量元素的不同赋存状态，可多靶点起效，发挥镇静安神的作用[/font][font=宋体]。[/font][font=宋体]但磁石药材质地坚硬，临床多用煅磁石，通过米醋煅淬后，使其质地酥脆，便于粉碎与调剂，同时可降低或除去有害元素、无用杂质，提高药用安全性、有效性[/font][font=宋体]。 磁石主要有效成分为[/font]Fe[font=宋体]，[/font]Fe[font=宋体]是机体必需的营养元素之一，参与体内多种物质的合成，是血红蛋白和肌红蛋白的主要活性成分，是[/font]Fe-S[font=宋体]结构酶、酪氨酸羟化酶等多种酶的重要组成部分，参与多巴胺（[/font]dopamine[font=宋体]，[/font]DA[font=宋体]）合成，对维持大脑的正常生理功能起着重要作用[/font][font=宋体]，是磁石镇惊安神、止血凝血药效的重要物质基础。磁石中含有的重金属元素（[/font]Pb[font=宋体]、[/font]As[font=宋体]、[/font]Cd[font=宋体]、[/font]Hg[font=宋体]、[/font]Cu[font=宋体]）对人体健康有显著不良影响。在进行中药饮片炮制工艺筛选和质量评价时，需结合有效性及安全性的指标综合评价，因此在磁石煅淬工艺中综合有效成分与有害成分，运用[/font]AHP[font=宋体]法结合熵权[/font]TOPSIS[font=宋体]法的数学建模方法进行评价，设计[/font]L[sub]9[/sub](3[sup]4[/sup])[font=宋体]正交试验优化磁石炮制工艺参数，可使结果更全面、客观、合理。最终确定炮制工艺为煅烧温度[/font]650 [font=宋体]℃，煅烧时间[/font]90 min[font=宋体]，煅淬[/font]2[font=宋体]次。经多批次工艺验证，得到的煅磁石最佳炮制工艺稳定可行。 [/font][font=宋体]矿物药重金属超标问题是影响其临床安全应用的一大掣肘。磁石经过煅淬炮制后[/font]Fe[font=宋体]含量变化不大，但[/font]5[font=宋体]种重金属元素的含量则均有不同程度得下降。这可能是因为在炮制过程中，部分[/font]Fe[sub]3[/sub]O[sub]4[/sub][font=宋体]（铁黑）氧化变为[/font]Fe[sub]2[/sub]O[sub]3[/sub][font=宋体]（铁红），重金属元素（或其化合物）在经高温煅烧到醋淬骤冷的过程中随高温挥发或在醋中形成难溶的盐，使含量降低。具体原因可将结合[/font]XRD[font=宋体]、拉曼光谱等现代分析技术对物相、热性质等理化性质进行研究分析。[/font][font=宋体]结果表明，煅磁石与磁石药材相比，健康风险显著降低（[/font][i]P[/i][font=宋体]＜[/font]0.05[font=宋体]），煅磁石饮片中除有[/font]1[font=宋体]批（[/font]CS3[font=宋体]）[/font]Pb[font=宋体]的[/font]THQ[font=宋体]＞[/font]1[font=宋体]，风险应予以关注，其余批次的重金属元素[/font]THQ[font=宋体]均＜[/font]1[font=宋体]，不具非致癌风险，[/font]4[font=宋体]批（[/font]CS3[font=宋体]～[/font]CS5[font=宋体]、[/font]CS7[font=宋体]）重金属元素[/font]THQ[font=宋体]累加值＞[/font]1[font=宋体]，存在非致癌风险。经分析，这可能与不同产地、不同采挖批次原料药的元素相互富集程度、采挖的矿床形成成因各异有关，需结合地质学、岩石学等学科进行综合分析[/font][sup][29][/sup][font=宋体]。由此可见，磁石通过煅淬法炮制可有效降低重金属元素带来的健康风险，但风险不能完全消除。因此矿物药在临床应用时，应首先对原料药材的重金属含量进行严格把控，充分研究产地、地质因素的影响，再通过优化的炮制工艺等方法来降低重金属含量，从而达到临床用药要求，保证用药的安全性和有效性。[/font]