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原料药 注射剂及特殊剂型相关
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鉴别含量测定前处理限度检查理化性质注射剂及特殊剂型相关放射性及其他检定组学研究化合物发现含量均匀度

参考标准

不限 2015年版药典标准GB/T23372

重置 确定

  • 脂质体是磷脂分散在水中形成的类球状的、包封一部分水相的有单层或多层脂质双分子层的封闭囊泡。其基本组成包括磷脂和胆固醇，药物包封或镶嵌在泡囊中构成脂质体制剂。脂质体属于热力学不稳定性体系，脂质的微粒形态、分布、相转变温度、动电电位的大小、流体学性质等显著影响其物理稳定性。而脂质体的稳定性在脂质体制剂的开发中具有重要显示的意义。 利用LUMiSizer稳定性分析仪，能在短时间内实现对样品稳定性的量化表征。
    方案

    脂质体分散稳定性的定量表征

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    罗姆(江苏)仪器有限公司 咨询

    罗姆分散体分析仪LUMiSizer ® 650

    罗姆分散体分析仪LUMiSizer ® 650

    检测仪器 LUMiSizer ® 650
  • 显微计数法不溶性微粒仪，可以将注射液中的不溶性微粒全部呈现在一张照片中，通过外表观察及机器判断，来追查出粒子的真实来源，并在往后的实验或生产中加以改进或避免。不仅可以统计出药典需求的颗粒数据统计，且可以观察各个颗粒的真实长宽高，从而为实验人员提供建议和意见。
    方案

    静脉用注射剂及原料药中不溶性微粒检查检测方案(不溶性微粒)

    原料药 | 注射剂及特殊剂型相关

    上海胤煌科技有限公司 咨询

    可无人值守显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0205Pro

    可无人值守显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0205Pro

    检测仪器 YH- MIP-0205Pro型
  • 药物颗粒物与产品质量、性能以及工艺息息相关，直接决定药物的最终疗效。而扫描电镜在制药行业的应用潜力巨大，作为新药研发的“新工具”越来越受到药企关注。通过举办此次研讨会，希望能够加强药物颗粒物研究领域的深入学习，助力整个药物研究和开发过程。各位老师和朋友们在与会期间也提出了很多专业的问题，小编将这些问题整合汇总，并邀请我们本次研讨会的两位嘉宾老师进行了答疑。
    方案

    飞纳电镜 —— 药物颗粒形貌及粒径表征分析线上研讨会【答疑汇总】

    原料药 | 注射剂及特殊剂型相关

    复纳科学仪器（上海）有限公司 咨询

    飞纳台式扫描电镜能谱一体机Phenom ProX

    飞纳台式扫描电镜能谱一体机Phenom ProX

    检测仪器 电镜能谱一体机 Phenom ProX
  • 中国药典2020版0903不溶性微粒检查法：本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。 本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
    方案

    静脉用注射剂中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)

    原料药 | 注射剂及特殊剂型相关

    上海胤煌科技有限公司 咨询

    0903显微计数法-不溶性微粒分析仪

    0903显微计数法-不溶性微粒分析仪

    检测仪器 YH-MIP-0103型