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药品洛伐他汀中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

参考标准 洛伐他汀胶囊-2015年版药典标准

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方案详情

【有关物质】 检测波长:UV 238 nm 流动相A:0.01%磷酸溶液 流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表) 流速:1.0 ml/min 柱温:40 ℃ 进样量:10 ul 【含量测定】 检测波长:UV 238 nm 流动相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul

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洛伐他汀胶囊 2010-07-19 方法: HPLC 基质: 药品 应用编号: 化合物: 色谱柱 样品前处理: :色谱条件: 文章出处: 关键字: 图谱: 时间 (min) 流动相A(%) 流动相B(%) 6 40 60 24 5 95 34 5 95 40 40 60 50 40 60 含量测定样品色谱图 Time(min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数 N USP 拖尾因子 分离度 1 13.366 6197858 319443 10612.202 1.049 有关物质 对照溶液色谱图 厂 TTT TTTT0 10 20 30 40 50 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 7.980 36455 5368 27579.152 1.160 -- 供试品色谱图 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 7.976 12275015 1710111 25737.173 1.176 -- 2 8.607 28145 2425 11264.383 2.410 1.洛伐他汀;2.杂质  【有关物质】 检测波长:UV 238 nm 流动相A:0.01%磷酸溶液 流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表) 流速:1.0 ml/min 柱温:40 ℃ 进样量:10 ul 【含量测定】 检测波长:UV 238 nm 流动相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul

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