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药品盐酸地芬尼中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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检测波长:UV 210 nm 流动相: 0.5%三乙胺溶液(磷酸调p H至4.0)-甲醇(44:56) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul

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盐酸地芬尼多片 2010-07-19 方法: HPLC 基质: 药品 应用编号: 101452 化合物: 盐酸地芬尼多 色谱柱: Spursil C18 5pm 150x4.6mm 样品前处理: 色谱条件: 【有关物质】取含量测定项下下粉适量(相当于盐酸地芬尼多25mg),精密称定:置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解:用流动相稀释至刻度:摇匀:滤过:取续滤液作为供试品溶液:溶取烯化合物对照品12.5 mg, 精密称定:置50ml瓶瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀:作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各1ml, 置同一100ml里瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度:摇匀,作为对照溶液。【含量测定】取本品20片:除去包以后,精密称定:研细:精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸地芬尼多溶解:用流动相稀释至刻度:摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度:摇匀,测定。检测波长: UV210 nm流动相:0.5%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul 文章出处: P678 关键字: 地芬尼多,盐酸地芬尼多片,2010版中国药典, HPLC, 含量测定、含量测定:思博尔: Spursil C18 图谱: 含量测定样品色谱图 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 5.481 1652997 139581 4834.976 1.018 1.盐酸地芬尼多  检测波长:UV 210 nm流动相: 0.5%三乙胺溶液(磷酸调p H至4.0)-甲醇(44:56) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul

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