药品中氯霉素检测方案(液相色谱柱)

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氯霉素滴眼液2010-07-19 HPLC 101478 素 【检查】有关物质取本品适量：用含量测定项下的流动相A-B (68：32)定定稀释制成每1ml中含氯霉素0.5mg的溶液：作 为供试品溶液：另取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯甲苯、羟苯乙酯、羟苯丙酯时照品名各适量：加甲醇适量(氯霉素每10mg加甲醇1ml)使溶解：用上述流动相定里稀释制成每1ml中含氯霉素0.5mg、氯霉素二醇物40 ug、对硝基苯甲醛3ug、羟苯甲40 ug、羟苯乙酯50 ug、羟苯丙酯20 ug的混合溶液：作为对照品溶液。【含量测定】精密量取本品适品：流动相定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液：摇匀，测定。 色谱条件：文章出处关键字： 检测波长： UV277 nm流动相A： 0.05 mol/L醋酸铵溶液流动相B：甲醇洗脱方式：梯度(见下表)进表夕： 10 ul P1031 氯霉素，2010版中国药典， HPLC， 有关物质，含量测定，钻石二代， Diamonsil C18(2) ：图谱 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 68 32 15 68 32 40 35 65 50 68 32 60 68 32 氯霉素有关物质混合对照 6 35.525 13133 125846.455 1.044 5.210 样品 RT14.477 实验结果 保留时间 峰面积 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 13.371 2369 8791.880 2.714 2 14.477 1679048 10615.244 1.003 1.952 3 18.795 2928 13912.314 0.950 7.201 4 29.960 257094 77827.361 0.993 16.635 5 33.521 2418 118573.354 -- 8.696 6 35.556 1225 100961.702 -- 4.863 氯霉素对照 氯霉素  【检查】有关物质 取本品适量，用含量测定项下的流动相A-B（68:32）定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯对照品各适量，加甲醇适量（氯霉素每10 mg加甲醇1 ml）使溶解，用上述流动相定量稀释制成每1 ml中含氯霉素0.5 mg、氯霉素二醇物40 ug、对硝基苯甲醛3 ug、羟苯甲酯40 ug、羟苯乙酯50 ug、羟苯丙酯20 ug的混合溶液，作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量，流动相定量稀释制成每1 ml中含0.1mg的溶液，摇匀，测定。