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伊曲康唑2010-11-02 方 法 : HPLC 基质: 药品 应用编号:101530化合物:伊曲康唑 色谱柱: Spursil C18 5pm 150x 4.6mm 样品前处理: 【有关物质】取本品适量:加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每2ml中约含2mg的溶液: 作为供试品溶液:精密量取1ml, 置200ml里瓶中,用甲醇-四南呋喃(4:1)溶解并稀释稀释至刻度:摇匀,作为对照溶液。取伊曲康唑对照品约20 mg, 加甲酸1ml使溶解:置60℃水浴中加热3小时,加甲醇-四氢呋喃(4:1)稀释至10ml, 在室温下放置24小时,作为系统适应性试验溶液,取10ul, 测定。 【含量测定】取装装差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml厘瓶,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度:摇匀:滤过:精密量取续滤液10 ul, 测定。 色谱条件: 【有关物质】 流动相:乙腈-0.02mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60) 洗脱方式:梯度:见下表 流速: 1.5ml/min 检测器: UV 225 nm 柱温:40℃ 样品浓度: 2.0mg/ml 进样量: 10ul 【含量测定】 流动相:乙腈-0.02mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60) 流速: 1.0ml/min 检测器: UV 225 nm 柱温:30℃ 样品浓度: 0.2mg/ml 进样羊: 10ul 文 章 出 处 : P273 关键字: 伊曲康唑:2010版中国药典, HPLC, 含量测定: Spursil C18,82001 图谱: 含 量 测 定 : 有关物质: 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 80 20 20 60 40 25 60 40 30 50 50 44 50 50 45 80 20 50 80 20 系统适应性试验: 峰号 保留时间 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 分离度 1 27.309 21356 33362.917 -- 2 28.216 27762018 50195.745 0.741 1.645 3 29.386 30499 63830.850 0.868 2.416 【有关物质】 流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60) 洗脱方式:梯度,见下表 流速:1.5 ml/min检测器:UV 225 nm柱温:40 ℃样品浓度:2.0 mg/ml进样量:10 ul【含量测定】 流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60) 流速:1.0 ml/min检测器:UV 225 nm柱温:30 ℃样品浓度:0.2 mg/ml进样量:10 ul
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迪马科技为您提供《药品伊曲康唑中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《伊曲康唑-2015年版药典标准》,《药品伊曲康唑中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。
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