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丙二醇中有关物质

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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本文建立了 丙二醇中有关物质 分析 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.25mm*30m )分析 丙二醇中有关物质 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 丙二醇中有关物质 分析 提供参考 。

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 1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材GC-FID气相色谱-氢火焰离子化检测器;色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.25mm*30m;P/N:221-75893-30);SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05); GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01); SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02); SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04); SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。 1.2 分析条件色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.25mm*30m ) 柱温:80℃(保持3min),15℃/min的速率升至220℃(保持4min)载气:氮气恒线速度30.6cm/s 进样口:230℃分流比10:1 检测器:250℃2. 结果及讨论2.1 色谱图按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:3. 结论参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了丙二醇中有关物质分析的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.25mm*30m )分析丙二醇中有关物质,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为丙二醇中有关物质分析提供参考。

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岛津(上海)实验器材有限公司为您提供《丙二醇中有关物质》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《丙二醇中有关物质》用到的仪器有岛津SGLC SH-Wax 气相色谱柱。

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