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0711乙醇量测定法

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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方案详情

本文建立了 通则 0711乙醇量测定法 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析 测定 各种含乙醇制剂中在 20℃时乙醇 C2H5OH)的 含量 理论板数按乙 醇峰满足药典要求( 10000 乙醇峰与正丙醇峰的分离度大于 2.0 满足《中国药典》 要求。此方法可为 通则通则 0711乙醇量测定法 提供参考 。

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 1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材HS-GC-FID 顶空-气相色谱-氢火焰离子化检测器;色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ;P/N 221-75865-60);SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05); GC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01); SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02); SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04); SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。 1.2 分析条件色谱柱:SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ) 柱温:40℃(保持2min),3℃/min的速率升至65℃,25℃/min的速率升至200℃(保持10min)载气:氮气恒线速度30cm/s 进样口:200℃分流比1:1 顶空条件:85℃,平衡20min 检测器:220℃进样量:1ml 2. 结果及讨论2.1 色谱图按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:3. 结论参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了通则0711乙醇量测定法的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-624 (3.0um*0.53mm*30m ) 分析测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH)的含量,理论板数按乙醇峰满足药典要求(10000),乙醇峰与正丙醇峰的分离度大于2.0,满足《中国药典》要求。此方法可为通则通则0711乙醇量测定法提供参考。

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岛津(上海)实验器材有限公司为您提供《0711乙醇量测定法》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《0711乙醇量测定法》用到的仪器有岛津SGLC SH-624 Integra-Guard Column 带保护柱的气相色谱柱。

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