sharkwein
第1楼2007/10/24
国内的农药毒理试验单位刚刚开始规范,以前都是各自为政的,没有统一的方法、规范和管理,所以出现不同的单位有不同的数据。目前,农业部正在牵头开展GLP实验室试点工作和实验室资质考核授权工作,单位已经公告了。
楼主要知道具体的情况,还是咨询农业部农药检定所进出口处010-64194012
sharkwein
第4楼2007/10/27
做产品的具体费用我也不是很清楚。但是国内做一个已登记原药的农药复配产品从申报开始到生产大概要6~35万,全分析才几千,田间药效试验1.5万,残留试验12~18万,毒理试验0.8~1.5万,环境毒理、生产批准需要钱,涉及安全、环保也需要钱等等
差别幅度这么大是因为不同的农药组分需要的试验类型不一样,有些组分可以减免资料,比如相同产品经过认定后花上6万多就可以了,如新研制的复配产品那就罗嗦了,花的钱也很多
何当奇
第6楼2007/10/29
农药毒理数据,不知道你指的是那个产品的,不同的产品,由于产品的性质,成熟度等关系,数据多寡差的很远。你所说这个“不准确”,不知道你以什么依据来评判你的数据准确与否?
不同的产品,不同的实验者,实验条件不同,时期不同,数据不一样完全是正常的事情。所以需要你自己去甄别。
农药的5个批次全分析报告,很多国家登记都需要,现在包括中国。
关于GLP实验室,这个帖子你看过,也回过
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070703/896555/
有些事情还是要自己发挥下主动性的。
另外关于农药全分析报告的费用。这个费用不是一定的,各个实验室硬件和软件,你所提供产品的数据,与实验室的谈判,很多因素都会影响到这个价格。
国内一般全分析报告2.5到3万,但是不是GLP实验室。报告做的比较好就是中国农大和南开元素所
sharkwein
第10楼2007/10/30
不是原药全组分分析吗?农业部公告的单位好多家呢
农业部8月28日发布第708号公告,根据《农药登记原药全组分分析试验单位管理办法》(2005年农业部第525号公告)的规定,经组织有关专家进行审查和评估,决定委托国家农药质量监督检验中心(沈阳)、中国农业大学理学院应用化学系农药综合分析实验室、国家农药质量监督检验中心(北京)、南开大学元素有机化学研究所为农药登记原药全组分分析试验单位,可以承担所有农药登记原药全组分分析检测任务;山东农药研究所、江苏省农药产品质量监督检测站、北京颖新泰康科技有限公司、农业部农产品质量监督检测测试中心(南京)、湖南化工研究院、中国农业科学院植物保护研究所为农药登记原药全组分分析试验单位,可以承担农药登记原药全组分分析的验证检测任务。
sharkwein
第11楼2007/10/30
8 有效成分定性报告及谱图
8.1 红外光谱法及解析
8.2 质谱法及解析
8.3 核磁共振法及解析
8.4 紫外光谱法及解析
8.5 其他必要的定性方法,如元素分析等
9 杂质 0.1%以上及微量对哺乳动物、环境有明显危害的杂质名称、结构式、含量及必要的定性报告。
9.1 杂质定性报告并附谱图
9.1.1 一般杂质 GC-MS法或HPLC-MS法及解析
9.1.2 有害杂质(注释)
9.1.2.1 GC-MS法或HPLC-MS法及解析
9.1.2.2核磁共振法及解析
9.1.2.3 红外光谱法及解析
9.1.2.4 紫外分光光度法及解析
9.2 杂质定量报告
9.2.1 杂质标样制备过程
9.2.2 杂质定量(提供五批有代表性的样品)有害杂质应采用标准样品定量,一般杂质可采用归一法定量。包括方法提要,试剂和溶液,仪器,操作条件,测定步骤,计算,测试结果,标准品及样品色谱图。必要时,应做线性关系曲线、精密度和准确度数据。
晕倒,这跟我们的验证报告不一样的,怪不得要2~3W