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【讨论】国家实验室认可过程备忘

  • 慧质兰心
    2007/10/25
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 国家实验室认可过程备忘

    一．认可日程安排：
    二．首次会议内容：
    三．授权人考核：
    四．座谈会：
    五．审核中需注意的问题：

    认可日程安排
    一．首次会议：大约需要半个钟。
    1．认可准则;
    2．日程安排说明：
    （1）首次会议
    （2）参观实验室
    （3）确定现场实验室考核的项目
    （4）软件硬件分开审
    （5）考核授权签字人
    （6）召开座谈会
    （7）报告审核结论
    （8）召开末次会议
    （9）现场考核事项确认
    二．质量负责人介绍体系概况：
    三．现场参观：
    四．确定现场考核项目：
    五．软、硬件两组分开审核：
    六．现场考核：现场提问，现场操作，出报告，规范由认可委老师指定。
    七．授权签字人考核：
    （1）职位、姓名
    （2）职责
    （3）有不合格时有权制止
    （4）工作经历
    （5）报告核查程序：要审查报告的完整性，合理性，合法性
    （6）是否知道了申请项目的范围
    （7）仪器设备的校准状态
    （8）对相关检测结果要有评价的能力，负责签字的领域要明确
    （9）熟悉认可准则的相关要求（两大方面的内容：检测结果的信息，检测方法的信息，无损
    探伤的示意图。
    八．座谈会（由质量负责人，技术负责人，内审员，设备负责人，文控人员，检测负责人，检测员参加）目的在于了解标准、体系的实施情况
    （1）提问质量负责人，如何确保质量体系的持续改进？
    （2）监督和内审有什么区别？（提问技术监督人）对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到审。
    （3）文件是如何进行评审的？（提问文件控制人员）
    （4）技术标准如何确保有效？
    （5）如何确保检测工作的质量？（提问检测部负责人）
    （6）如何确保质量方针被全员实施？（提问总经理）
    （7）如何结合本岗位的工作来实施质量方针？（提问检测人员）
    九．交换意见：对审核过程中发现的不符合项进行沟通。
    十．末次会议：
    （1）审核结论
    （2）整改报告的要求

    三．需注意事项：

    1．质量负责人、技术负责人需在组织结构图上表现出来，他们的相关职责需在框图上注明。
    2．记录不要打点、日期要写全。
    3．计量单位需用法定的。
    4．内审的纠正预防措施太简略。
    5．底片的存放需与资料分开。
    6．设备检定后是否能用在被检测项目上需要确认。
    7．能力难验证要有计划：什么时间、什么人员、什么项目。
    8．校准机构能校准的项目需确认。
    9．现场实操人员需非常熟练操作规程及相关知识。
    10．设备的验收要针对各种参数进行，且需留下详细的记录。
    11．射线人员的“个人工作员证“需具备。
    12．监督最好有三级以上的资质。
    13．“标准物质“与“标准试块“的区别。
    14．量值溯源图要有具体的计量单位名称及不用溯源到国家基准。
    15．预防措施中不要有不合格工作的纠正现象。
    16．手册和程序文件可以再详一些。
    17．文件的评审要予以规划并留下记录。
    18．材质的验收可作一“试用结果记录“
    19．记录需分为技术记录和质量记录。
    20．如有自校准，需有评定测量不确定度的程序。
    21．应编制年度内审计划。
    22．易然易爆物品应与设备分开存放。
    23．应编制年度质量控制计划。

    更多实验室认可资料，来自：http://www.cnas-cma.org/nl.jsp
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  • 该帖子已被管理者-论坛管理员设置为精华，下面是奖励记录：加10积分,加5声望
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    +关注 私聊

  • 浪淘沙

    第1楼2007/10/28

    不错，可以参考

0
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  • guo1836

    第2楼2007/10/29

    可以参考，上次差点被问倒了。

0
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  • cwh7711

    第5楼2007/10/30

    问题是提出来了，但如何规范回答，急切期待中。

0
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  • 慧质兰心

    第6楼2007/11/23

    谢谢大家的支持,有什么问题可以发邮件:rhmelody@126.com

0
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  • zhangrong193

    第7楼2007/11/23

    好像和内审的程序也差不多啊

0
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  • mxlmxl

    第9楼2008/01/20

    好，不过我们还没开始呢，不过心里一点底都没有。

0
    +关注 私聊

  • myquality

    第10楼2008/01/21

    我们刚刚被认可过，好像微生物室有一项不合格，专家找负责人要培养基配置的作业指导书，那个人没有拿出来。总之，这次整体情况还不错，怎么也得让专家挑出一两个问题吧

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