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不符合项分析之作废文件
wei2020
2022/11/30
检测人马大哈
私聊
实验室认可/资质认定
从
2011
年至今,经历了大大小小几十次各类评审,基本上每次评审都会有不符合项,其中总有一些我认为比较典型的不符合项,本文通过分享不符合项整改及分析,供参考。
1.
不符合项描述
实验室的受控文件中
CNAS-EL-15
:
2020
《检测和校准实验室认可受理要求的说明》已于
2021
年修订,实验室未及时更新。
2.
不符合条款
CNAS-CL01:2018
的
8.3.2
3.
原因分析
文件管理员对文件查新不重视,未按要求定期对外部文件进行查新,更新外部文件。
4.
纠正措施
a
)质量负责人组织
文件管理人员学习
《
文件控制程序
》,加深对文件控制要求的理解。
b
)文件管理员组织
质量负责人、技术负责人
对所有外部文件进行查新、评审,并根据查新结果更新外部文件和外部文件清单。
5.
完成情况
a
)
XX
月
XX
日,完成《
文件控制程序
》培训,提供培训和评价记录。
b
)
XX
月
XX
日,完成所有外部文件查新、评审,更新外部文件和外部文件清单,提供新的外部文件和外部文件清单。
6.
总结分析
近年来
CNAS
各类文件更新的频率确实很快,有些文件甚至一年一更新,实验室如果不定期进行查新确实容易出现使用作废文件的不符合。根据行业的不同,通常建议每半年查新一次(有的专家建议
3
个月查一次),查新范围包括法律、法规、
CNAS
文件、标准文件等。
此外,实验室还应梳理下受控的外部文件,有些不相关或可有可无的外部文件建议不要受控管理。如本案例中
CNAS-EL-15
:
2020
《检测和校准实验室认可受理要求的说明》
只是一个认可说明文件,并不要求要受控管理,完全可以剔除掉。
分
该帖子已被
版主-独行者
加10积分,加2经验;加分理由:鼓励原创
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