蜀国大将军
第5楼2007/11/07
今年4月22时扩项时的不符合项,共3项。
一、
需整改章条号5.4
不符合项内容:管理评审计划中输入信息不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.4款认识不足。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,编写2007年管理评审计划。
整改结果:编写了2007年管理评审计划,评审输入一栏的信息已明确。整改证据见附件1。
二、
需整改章条号:5.4 5.6(e)
不符合项内容:内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.6(e)款理解不充分。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订内部质量控制计划。
整改结果:修订了内部质量控制计划,对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。整改证据见附件2。
三、
需整改章条号:9.2.1
不符合项内容:仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划内容不完善,无校准和确认的规定。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》9.2.1款未能完全领会。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划。
整改结果:修订了仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划,对校准和确认进行了规定。整改证据见附件3。
蜀国大将军
第6楼2007/11/08
省级实验室评审组长提供的评审\整改要求材料(如下)
计量认证评审最终申报全部材料说明
一、实验室的申请材料(已上报,不再改动)
《申请书》,包括组织结构框图、申请计量认证/审查认可(验收)项目表、检验能力分析表、检验仪器设备一览表、检验人员一览表;《质量手册》;程序文件目录;法人证明复印件、法人代表授权批文、质检机构设置的批文复印件;典型检验报告(原件);能力验证试验的证明材料等。
二、评审组的评审材料
1、《评审报告》。其中,表4“通过计量认证/审查认可(验收)项目表”要特别仔细,顺序要符合要求,内容以评审组确定的为准;表7“现场检验项目汇总表”填法类似于检测能力分析表,产品(项目)名称和抽查的参数名称都要填清楚,仪器设备只填主要设备,检测人员至少填两人,备注中要根据考核时的要求填写“盲样检测”、“留样检测”、“人员比对”、“设备比对”或“目击试验”等,总体内容与现场实际操作考核的检测报告相对应;表8中要将盲样检测、留样检测和人员或设备比对的结果进行分析;表10“授权签字人及签字识别”先用微机填写相应内容,打印出来后由授权签字人本人在“签字”处签名。
《评审报告》单独成册(从封面到表11)。
2、现场抽查实际操作考核的检测报告(原件)、原始记录和委托书(复印件)及现场试验的照片两张,报告内容(参数)及检测、校核人员与表7必须对应。
三、整改报告
用上表打印,每个不符合项逐个填写,在“整改结果”中用文字将不符合项内容、原因分析、整改措施和整改结果描述清楚,不能过于简单,并注明:“整改证据见附件×”。
作为附件内容提供相应整改的证据,证据要足够充分以证明问题得到整改,包括启动纠正措施的相关记录,比如需要修改手册或程序文件,文件修改的审批表、修改页等也要作为整改证据。文件化的材料提供复印件,硬件的整改证据要提供照片、合同、发票复印件、检定证书复印件等证据。证据最好有整改前后的对照材料。证据材料要根据问题分别编制成附件1、2、3…,与整改报告的问题一一对应,每份证据材料都应有《纠正和纠正措施记录表》(类似的质量记录,注意是受控的质量记录表格)。“附件×”单独用纸标识,不要印在证据上。
整改工作提供的资料日期应是整改期内的,即实事求是,不要补做以前的资料或记录。注意记录表格应是受控格式,要有受控编号。注意加盖公章。
四、《通过计量认证项目表》
其内容和评审报告的表4是一样的,打印两份,不必装订,同时提供电子版,可与《山东省质量技术监督局计量认证通告》(见第五部分)一并存在一张软盘里报送,或发送电子邮件至审查部。限制范围的写法:“××、××共×个项目不能检测”,中间不得留空行,最后以“以下空白”结束。
五、《山东省质量技术监督局计量认证通告》
将上述《项目表》“项目名称”部分转化为《山东省质量技术监督局计量认证通告》格式,打印一份,制作一份WORD格式电子文本,与《通过计量认证项目表》电子版本一起保送。格式以及举例如下:
计量认证/审查认可(验收)通告格式
×××检测中心(站、公司)(实验室名称)
计量认证证书编号:(由省质监局填写)
审查认可(验收)证书编号:(由省质监局填写)
负责人:
地址:
邮编:
电话:
通过时间:(由省质监局填写)
产品:(指具有全部项目检测能力,没有限制项的产品。按照“通过计量认证或计量认证和审查认可(验收)项目表”的“项目名称”栏逐一填写,不必再填写参数,如:烧结普通砖、烧结多孔砖、……)
参数:(指具有部分项目检测能力的产品和其他参数。要求同上,在括号内要展开能检测的参数,如:硅酸盐水泥(凝结时间、安定性、……)、普通硅酸盐水泥(凝结时间、安定性、细度、……)、……混凝土(普通混凝土配合比设计、混凝土立方体抗压强度、……)……)
六、《计量认证/审查认可(验收)现场评审反馈意见表》
将《计量认证/审查认可(验收)现场评审反馈意见表》(格式如下)填好、盖章,在7天内寄回省质量技术监督局认证处(地址见表中“注”)。
七、注意事项
1、除《通过计量认证项目表》需要两份外,其他资料需要一份纸质文本,《通过计量认证项目表》和《山东省质量技术监督局计量认证通告》需要电子文本一份。另:“日程表”、“首末次会议签到表”、“首末次会议记录表”已做好,打印即可。
2、每份表格要标注清楚总页数和每页页数。
3、纸质文本打印出来后,凡有“质检机构负责人签名”的在保送之前要签好字,有“盖章”的地方要盖好章。
4、资料的整理和填写要仔细认真,反复校准,《评审报告》中的有关数据要认真核对,如确定有错或错别字可予更正。
5、整改工作提供的资料日期应是整改期内的,即实事求是,不要补做以前的资料或记录。
蜀国大将军
第9楼2007/11/09
别的实验室的不符合项, 我发上来:先是条款号及不符合项描述,后是整改。(按计量认证评审准则的条款号)
5.2(d)体系文件发放记录中无文件受控编号
将文件发放记录根据实际发放的受控编号填写了文件受控编号。详见附件1。
5.2(h)手册中无实验室检验范围
根据实际检验能力,在手册中添加了实验室检验范围。详见附件2。
5.6(b)比对结果分析表无误差计算结果
根据评审要求更改了比对分析表格,并对原数据进行了误差计算。详见附件3。
7.3.2门窗和管材试验室无温度控制
增加了温度控制装置满足了检测要求。详见附件4。
7.6电器室高压区域无隔离
增加了电器室高压区域的隔离。详见附件5。
8.1缺门窗启闭力测力计、500℃烘箱、防水卷材用宽夹具、电器潮湿箱、低温箱。
购买了以上5件仪器设备,证据材料详见附件6。
8.3手册中对合格证和准用证的使用规定有误
根据评审准则要求对合格证和准用证的使用进行编写,在手册中对合格证和准用证的使用规定进行了修改。详见附件7。
9.2.1量值溯源图缺少电器检测仪器部分
根据量值溯源和校准第9.2.1条的规定,增加了电器检测仪器部分的量值溯源图。详见附件8。
9.7.2标准钢样规格不全
根据检验标准的要求购买了3种规格的钢样。详见附件9。
10.2.1无标准滴定溶液( NaClO )标定记录
标准滴定溶液( NaClO )进行了标定,并进行了记录。详见附件10
15.2.2购买的蒸馏水无验收记录
对检验合格的蒸馏水进行了验收。详见附件11。