【原创】稳定性留样和日常留样如何管理？

都差不多，我们公司也是这样的
一年就清理次

差不多是这样的,楼主说的是不是只有长期稳定性啊?建议加上加速稳定性,再定期检查

内外包材留不留?中间产品怎么留?

我们要看是什么东西啦，有的时间长点，有的时间短点，我们是留样时间到了就把样品处理了。

1. 原料药的包装如何？留样应与该包装一致（材质）。留样批次不同公司规定各有不同吧！我们是每个季度留样1批作为重点观察（稳定性考察），每批都作为常规留样观察。
2. 保存条件根据品种不同而异，与品种储存条件一致即可，我们分为冷藏，阴凉，常温保存3种。
3. 日常留样，数量根据全检量确定，保留3倍全检用量。
4. 请问温湿度的确定依据是什么？为什么选择RH60%呢?谢谢！

内外包材根据具体情况，选择性留样，如果是大规格的外包装纸箱，纸筒，我们没有留样，内包材均进行了留样。
中间产品留样，但是定期回收处理。

我们是制剂厂，每个批次的产品、原辅料、包材都必须留样。
原辅料、包材一般留样3年。
成品一般留样是到有效期之后1年，20℃±10℃，60%±15%；稳定性留样也是到有效期之后1年，25℃±2℃，60%±10%；加速留样是6个月，不同贮存条件有不同加速条件，按药典的标准。

我们外包材和中间产品都没有留
到期的留样产品都销毁

都销毁不可惜吗？
不能用于产品生产？