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【求助】保健品gmp文件问题？

dong3626

2008/06/21

管理体系认证

现在公司在做保健品的gmp，在做文件的时候，有关质量管理方面的文件出现点问题不知道怎么解决：

质量标准上有很多的项目，比如说重金属，农残指标，有些国家都有限量规定，在写标准操作规程的时候不知道该不该写这部分检测的操作规程。不写吧，相关国家和行业标准上有要求；写了，企业本身又做不了。。不知道该怎么解决？？

谢谢

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深海的海豚

第1楼2008/06/21

质量标准上如果有了这些规定，操作规程上必须有相应的检测方法和步骤，不然怎么执行呢？
如果是必检的项目，无法检测，根据情况可以委托检验，但是一般除动物实验和需要红外及质谱等才可以委托。
诸如重金属和农残需要的设备不是很大型和不常用，应该配备相应的检测设备的。
dong3626 发表:现在公司在做保健品的gmp，在做文件的时候，有关质量管理方面的文件出现点问题不知道怎么解决：

质量标准上有很多的项目，比如说重金属，农残指标，有些国家都有限量规定，在写标准操作规程的时候不知道该不该写这部分检测的操作规程。不写吧，相关国家和行业标准上有要求；写了，企业本身又做不了。。不知道该怎么解决？？

谢谢

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dong3626

第2楼2008/06/21

应助达人

谢谢回复！

质量标准的制定是不是必须根据国标或者行标？？

0

daxu

第3楼2008/08/13

嗯，一般是根据国标吧，如果不知道怎么写，有代理公司给帮助起草，但是收费较贵，况且让他们弄有些弄的不如自己专业吧，肯定是要花时间的。
dong3626 发表:谢谢回复！

质量标准的制定是不是必须根据国标或者行标？？

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