【讨论】对于2009版GMP的看法，请您畅所欲言！

面对面想你 2008/10/20

新的GMP规定了很多新的东西，对之前的规定有些也更严格，我想既然认证委员会决定这样规定，肯定经过一定的实践证实，使可以做到的。所以我想在实施过程中，即时初期会有一定的阻力，但是毕竟这是强制性的，各单位也会做得很好的。

38151043 2008/10/23

[quote]原文由 [B]roland2008[/B] 发表: 任何新的版本出台,肯定比旧版本考虑的更加周全,但在实施过程中可能需要一定的推力,毕竟适应新鲜事物需要一定时间[/quote]

roland2008 2008/10/20

任何新的版本出台,肯定比旧版本考虑的更加周全,但在实施过程中可能需要一定的推力,毕竟适应新鲜事物需要一定时间

迷失的精灵 2008/10/20

感觉新的GMP讨论稿与欧盟的接近，可能大部分内容是翻译过来的，翻译的痕迹较重，建议对文字内容进行推敲以使其符合中文的语言习惯。 修订内容主要在软件和管理方面，只要意识和培训到位，应该是可以执行的。 据说，国内兽药的GMP已经高于人用药的GMP，因为兽药的GMP是2000年以后制订的，参照了更新的国外GMP，同时吸取了国内98版GMP的经验和教训，对于一些GMP术语的理解也更准确了。 不过在欧盟，兽药和人用药的GMP基本要求是一样的，加拿大也是如此。但是，在实际的兽药检查中，检查员掌握的标准都要比人用药低一些。

roots 2008/10/21

[quote]原文由 [B]qingwenh[/B] 发表: [quote]原文由 [B]jackcong[/B] 发表: 新的GMP规定了很多新的东西，对之前的规定有些也更严格，我想既然认证委员会决定这样规定，肯定经过一定的实践证实，使可以做到的。所以我想在实施过程中，即时初期会有一定的阻力，但是毕竟这是强制性的，各单位也会做得很好的。[/quote] 强制只是一种手段，要能够真正去按GMP精神去做，去发扬GMP精神，靠强制是不行的！[/quote] !~说的是!~强制只是一个手段,要想做好,企业高层才是关键;若只为挣钱,再怎么强制都有应对的办法.