仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >认证认可专区 > 管理体系认证 > 帖子详情

【讨论】关于FDA年度报告

管理体系认证

  • 原料药的DMF提供给FDA后，每年都还要递交年度报告，这个年度报告怎么写啊？我只知道稳定性数据是必须要有的，如果有小变更（不能有大变更），也必须上报，还包括其它哪些内容呢？
相关话题
    +关注 私聊

  • 一道黑

    第1楼2008/12/03

    没有做过，帮不上忙，请见谅！

0
    +关注 私聊

  • 影子

    第2楼2008/12/04

    没关系，我继续等等。这里做这项工作的人好象不多啊

    qingwenh 发表:没有做过，帮不上忙，请见谅！

0
    +关注 私聊

  • binshliu

    第3楼2009/04/23

    应该是年度更新吧，所有涉及DMF的资料在每年度的更新都要递报

0
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...