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【讨论】GMP国家认证或是跟踪检查时,你的实验室都检查出了些什么问题?

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  • GMP国家认证或是跟踪检查时,你的实验室都检查出了些什么问题?

深海的海豚 2009/02/20

[quote]原文由 [B]zhchen1130[/B] 发表: 台面上有过期的试剂和试液没有及时更换 仪器上的标签不全[/quote] 试剂是否在效期内是每次检查的基本内容了,这个应该引起重视的,平时专人定期做好这项工作就可以了。 仪器上需要什么样的标签呢?计量?状态标识?怎么整改的呢?

爱杰杰 2009/02/20

台面上有过期的试剂和试液没有及时更换 仪器上的标签不全

acciity 2008/12/18

检查专家说我们那铁丝网编制的取样筐不合格,美国都用有机玻璃全封闭的了。还有专家以来就冲去厕所看,更有围着垃圾桶看的。听前辈说还有翻柜子的!!

dickwang2008 2009/02/05

主要还是湿度和温度的控制不是很严格

leeleeli 2009/03/02

还有一个:我们有时对成品请验时都会在产品内包后、外包前,检验大部分项目,主要是为了节省等待出货时间嘛。那到成品完成外包外,再请验其它项目,这样“成品请验单”的日期(在外包后),和成品检验中某些项目的取样日期(内包后,外包前)不对应了;比如微生物吧,内包后就请验了,到外包结束基本上结果已出来了。而且外包不影响这个检验嘛。 一直没人提出过这样不行,这次碰着了! 大家的又是怎样操作的?可以这样的就不整改了。

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  • acciity

    第1楼2008/12/18

    台面上的指示剂存量与账上的不符合.呵呵

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  • acciity

    第2楼2008/12/18

    检查专家说我们那铁丝网编制的取样筐不合格,美国都用有机玻璃全封闭的了。还有专家以来就冲去厕所看,更有围着垃圾桶看的。听前辈说还有翻柜子的!!

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  • userlgl019

    第3楼2008/12/19

    废水分析用的试剂(包括滴定液)是QC配置的,配置记录、领用记录、结存量对不上,呵呵。

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  • Tinacrysta

    第4楼2008/12/19

    标准溶液配制记录上的温度与当天温湿度记录的温度不符

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  • 深海的海豚

    第5楼2008/12/20

    有过记录涂改不规范的问题。

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  • 影子

    第6楼2008/12/24

    仓库温湿度记录不全、与实际不符;部分设备无状态标识、没有维护保养记录;仪器检定合格证刚刚过期......很多呢

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  • 深海的海豚

    第7楼2008/12/25

    呵呵,的确有过类似的情况,温湿度记录和检定证书是每次必查的问题,如果做的太粗可能就会有漏洞。

    hyheying 发表:仓库温湿度记录不全、与实际不符;部分设备无状态标识、没有维护保养记录;仪器检定合格证刚刚过期......很多呢

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  • qiuwch

    第8楼2008/12/26

    1 菌种管理:来源不是中检所而是进口的
    2 仪器放置:可能相互的干扰
    3 实验室样品管理:分析剩余样品数量、去向无跟踪记录

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  • 东风恶

    第9楼2008/12/26

    培训不够!就这一点。

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  • 深海的海豚

    第10楼2008/12/29

    1. 进口菌种如果有稳妥的、可追溯的来源也不可以吗?对照品不也可以用进口的吗?
    2.仪器放置可能的干扰也对我们提出过,比如红外和紫外,不过没有列入缺陷项。
    3.分析剩余样品的数量如果统一归入留样应该就可以了。当时你们的整改措施是什么呢?

    qiuwch 发表:1 菌种管理:来源不是中检所而是进口的
    2 仪器放置:可能相互的干扰
    3 实验室样品管理:分析剩余样品数量、去向无跟踪记录

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