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【原创】HPLC检测方法

lanaliu

2009/04/09

液相色谱（LC）

大家好

请帮忙解决一个问题：比如一个原料药的含量是用HPLC方法检测，那么用同一原料药（主药）制成的制剂，其含量检测也采用的是HPLC方法。

问题：两个含量检测的系统适应条件是否应该一致，比如：流动相，柱温，流速，检测波长等。

谢谢

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麦田里的守望者

第1楼2009/04/09

不考虑前处理的话，理论上应该一样就可以了

0

有水有渝

第2楼2009/04/09

应助达人

由于处方不同，加入了辅料，不能直接把原料的方法作为制剂的检验标准，要重做方法学验证，能过后才能用。可以在原方法基础上进行验证或改进。

0

〓猪哥哥〓

第3楼2009/04/09

几乎一样。就是前处理去除辅料。
lanaliu 发表:大家好

请帮忙解决一个问题：比如一个原料药的含量是用HPLC方法检测，那么用同一原料药（主药）制成的制剂，其含量检测也采用的是HPLC方法。

问题：两个含量检测的系统适应条件是否应该一致，比如：流动相，柱温，流速，检测波长等。

谢谢

0

知足常乐！

第4楼2009/04/10

可以一样的
不过都要做分析方法验证

0

Easy-Boy

第5楼2009/04/10

如果检测灵敏度达到要求的话，应该使用同样的方法，浓缩富集。

0

老多_小多

第6楼2009/04/10

就你说的：流动相，柱温，流速，检测波长等应该一样，样品处理就要另外考虑

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