液相色谱(LC)
zj2635
第1楼2009/11/23
我们通常所做的仪器再验证实际上仅仅是对使用性能部分的再验证,正如版主在上面说到的流量、精密度之类的项目。一个完整的仪器验证除了对使用性能作测试以外,还应该包括器件本身性能的测试,听说仪器厂家做这方面的测试,但价格比较贵,只有在外资企业在会做这些测试。测试的标准品选择必须具有针对性,例如,上文中提到的咖啡因只能对红外、核磁、紫外光谱进行校验,而色谱类就必须采用混合样品以测试柱效、程序升温等项目。
zhao1025
第2楼2009/11/24
一般情况下,仪器在验证我们开展OQ和PQ,OQ就是仪器的运行确认,主要是精密度、准确度PQ是性能确认,主要针对我们的使用目的确认仪器能否满足使用要求做的报告只要科学、符合逻辑就好
天赐甘露
第3楼2009/11/24
呵呵 学习了
wensherry
第4楼2009/11/25
检测限、不确定度可能也要做吧
1818
第5楼2009/11/25
仪器验证实际是对使用性能部分验证,一般就是流速、精密度、重复性之类的项目。一个完整的仪器验证除了对使用性能作测试以外,还应该包括设备本身性能的测试,这方面的项目在国内还没有强制做。不过国际上,都在用。测试的标准品选择必须是有针对性和选择性的,比如液相中用来测试的一般是苯或甲苯;而气相和红外又是另外的。
土老冒豆豆
第6楼2009/11/25
仪器的再验证,相当于检定?还有,药检所的同志不负责做这个的吧,楼主说的是计量所的同志来检定仪器吧。
柏坡
第7楼2009/11/25
不论是哪个所的过来做,感觉都很不让人放心,往往都是草草了事。郁闷!~~~~
awxxa
第8楼2009/11/26
目前国内的验证就是个过场呀,这也是质量事故频发,质量检测成为摆设;分析行业法规执行差,伤害认真做的,鼓励胡整的。
让海睡着
第9楼2009/11/26
你要是想做个好的认真的测试就得花钱了,参考3q和4Q的标准
老多_小多
第10楼2009/11/27
国内都是按标准做,难的他们也不做
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