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【求助】检验过程中常用的质控方式

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    检验过程中常用的质控方式(六种),质控的原理?

核桃 2010/01/12

室内质量控制(IQC)是由实验室人员采用一系列方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确定报告能否发出,是保证实验室工作质量的重要措施。

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  • 核桃

    第1楼2010/01/12

    室内质量控制(IQC)是由实验室人员采用一系列方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确定报告能否发出,是保证实验室工作质量的重要措施。

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    第2楼2010/01/12

    新QC七大手法
    1. 关联图法--TQM推行, 方针管理, 品质管制改善, 生产方式,
    生产管理改善
    2.KJ法--开发, TQM推行, QCC推行, 品质改善
    3. 系统图法--开发, 品质保证, 品质改善
    4.矩阵图法--开发, 品质改善, 品质保证
    5.矩阵开数据解析法--企划, 开发, 工程解析
    6. PDPC法--企划, 品质保证, 安全管理, 试作评价, 生产量管理
    改善, 设备管理改善
    7. 箭法图解法--品质设计, 开发, 品质改善
    回答者:
    新旧QC七大手法
    一、QC七大手法分为:

    1、简易七大手法:甘特图、流程图、5W2H、愚巧法、雷达法、统计图、推移图

    2、QC旧七大手法:特性要因分析图、柏拉图、查检表、层别法、散布图、直方图、管制图

    3、QC新七大手法:关连图、系统图法、KJ法、箭头图法、矩阵图法、PAPC法、矩阵数据解析法

    计数值:以合格数、缺点数等使用点数计算而得的数据一般通称为计数数据。(数一数)

    计量值:以重要、时间、含量、长度等可以测量而得来的数据,一般为计量值,如长度、重要、浓度,有小数点的凡四舍五入都称之。(量一量)

    4、QC七大手法由五图,一表一法组成:

    五图:柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图(鱼骨图)

    一表:查检表(甘特图)

    一法:层别法

    二、介绍简易七大手法:

    1、甘特图:
    用途

    1、工作进度安排

    2、查核工作进度

    3、掌握现况

    4、日常计划管理用
    是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。
    2、统计图(条形图):
    用途

    1、异常数据一目了然。

    2、容易对照比较。

    3、易看出结论。
    应用最普通报章、杂志均可看到的图表。

    应用到层别法。
    3、推移图(趋势图):

    用途

    1、数据对时间变化管理使用。

    2、可以把握现状、掌握问题点。

    3、效果、差异比较。
    了解数据差异最简单的方法,应用很广。

    次品率、推移图。
    4、流程图:

    用途

    1、工作内容之表示。

    2、容易掌握工作站。

    3、教育、说明用。
    工作说明、内容之简易表示方法。
    5、圆图:

    用途

    1、用以比较各部分构成比例。

    2、以时钟旋转方向由大到小排列,将圆分成若干个扇形。

    3、直截了当的描绘各项所占比例。
    用到层别法。
    三、介绍旧七大手法:

    1、查检表(CHECK LIST)

    用途

    1、日常管理用

    2、收集数据用

    3、改善管理用
    帮助每个人在最短时间内完成必要之数据收集
    2、层别法:

    用途

    1、应用层别法、找出数据差异因素而对症下药。

    2、以4M,每1M层别之。
    1、 借用其他图形,本身无图形。

    2、 由大到小排列。
    3、柏拉图(计数值统计):

    借用层别图。

    由生产现场所收集到后数据,必须有效的加以分析、运用,才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理,并作成图表,充分的掌握问题点及重要原因,是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。

    定义:1)根据所收集的数据,按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类,借以寻求占最大比率的原因状况或位置,按其大小顺序后排列,再加上累积值的图形。

    2)从柏拉图可看出哪一项目有问题,其影响度如何,以判断问题之所在,并针对问题点采取改善措施,故又称ABC图,(分析前面2-3项重要项目之控制。)

    3)又因图后排列是依大小顺序,故又可称为排列图。

    4)柏拉图制作说明:

    A 决定数据的分类项目

    分类的方式有:

    a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。

    b原因的分类包括材料别(厂商、成份等)。方式别(作业条件、程序、方法、环境等)、人(年龄、熟练度、经验等)、设备别(机械、工具等)。

    分类的项目必须合乎问题的症结,一般的分类先从结果分类上着手,以便洞悉问题之所在,然后再进行原因分析,分析出问题产生之原因,以便采取有效的对策。将此分析的结果,依其结果与原因分别绘制柏拉图。

    B 决定收集数据的期间,并按分类项目,在期间内收集数据。

    考虑发生问题的状况,从中选择恰当的期限(如一天、一周、一月、一季或一年为期间)来收集数据。

    C 依分类项目别,做数据整理,并作成统计表。

    a 各项目按出现数据大小顺序排列,其他项排在最后一项,并求其累积数。(其他项不可大于前三项,若大于时应再细分)。

    b求各项目数据所占比率累计数之影响度。

    c其他项排在最后,若太大时,须检讨是否其他重要要因需提出。

    不良率(%)=各项不良数÷总检查数*100

    影响度(%)=各项不良数÷总不良数×100

    D 记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。

    a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率,或损失金额,纵轴右侧刻度表示累计影响度(比率);在最上方刻100%,左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称,由左至右按照所占比率大小记入,其他项则记在最右边。

    b 横轴与纵轴应做适度比例,横轴不宜长于纵轴。

    E 绘累计曲线:

    a点上累计不良数(或累计不良率)。

    b 用折线连结。

    F 绘累计比率:

    a 纵轴右边绘折线终点为100%。

    b 将0~100%间分成10等分,把%的分度记上(即累计影响度)。

    c 标出前三项(或四项)之累计影响度是否>80%或接近80%。

    J 记入必要的事项:

    a 标题(目的)。

    b 数据收集期间。

    c 数据合计(总检查、不良数、不良率…等)。

    d 工程别。

    e 作成者(包括记录者,绘图者…)。

    绘图注意事项:1)柏拉图之横轴是按项目别,依大小顺序由高而低排列,[其他]项排在最后一位。

    2)柏拉图之柱形图宽度要一致,纵轴与横轴比例为3:2。

    3)纵轴最高点为总不良数,且所表示之间距离一致。

    4)次数少的项目太多时,可考虑将后几项归纳成[其他]项;其他项不应大于前几项,若大于时应再分析。有时,改变层别或分类的方法,亦可使分类的项目减少。通常,项目别包括其他项在内,以不要超过4~6项为原则。

    5)改善前后之比较时:

    a 改善后,横轴项目别依照出现大小顺序由高而低排列。

    b 前后比较基准须一致,且刻度应相同,则更易于比较。

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  • 核桃

    第3楼2010/01/12

    4、管制图:

    (1) 何为管制图:

    为使现场之品质状况达成吾人所谓之“管理”作业,一般均以侦测产品之

    品质特性来替代“管理”作业是否正常,而品质特性是随着时间、各种状况有着高低的变化; 那么到底高到何种程度或低至何种状况才算吾人所谓异常?故设定一合理之高低界限,作为吾人探测现场制程状况是否在“管理”状态,即为管制图之基本根源。

    管制图是于1924年由美国品管大师修哈特博士所发明。而主要主义即是【一种以实

    际产品品质特性与依过去经验所研判之制程之能力的管制界 限比较,而以时间顺序

    用图形表示者】。

    (2) 基本特性:

    一般管制图纵轴均设定为产品的品质特性,而以制程变化的数据为分度;横轴则为检测制品之群体代码或编号或年月日等,以时间别或制造先后别,依顺序将点绘于图上。

    在管制图上有三条笔直的横线,中间的一条为中心线(Center Line,CL),一般以蓝色之实线绘制。左上方的一条称为管制上限(Upper Control Limit,UCL),在下方的称为管制下限(Lower Control Limit,LCL),对上、下管制界限之绘制,则一般均用红色之虚线表现之,以表示可接受之变异范围;至于实际产品品质特性之点连线条则大都以黑色实线表现绘制之。

    (3) 管制图原理:

    1)品质变异之形成原因

    一般在制造的过程中,无论是多么精密的设备,环境,其品质特性一定都会有变动,绝无法做完全一样的制品;而引起变动的原因可分为两种,一种为偶然(机遇)原因,一种为异常(非机遇)原因。

    2)管制图界限之构成:

    管制图是以常分配中之三个标准差为理论依据,中心线为平均值,上、下管制界限以平均数加减三个标准差(±3σ)之值,以判断制程中是否有问题发生,此即修哈特博士所创之法。

    (4) 管制图种类:

    1)依数据性质分类:

    A 计量值管制图:所谓计量值系指管制图之数据均属于由量具实际量测而得;如长度、重量、浓度等特性均为连续性者。常用的有:

    a 平均数与全距管制图(X(—)-R Chart)

    b 平均数与标准差管制图(X(—)-σChart)

    c 中位数与全距管制图(X(~)-R Chart)

    d 个别值与移动全距管制图(X-Rm Chart)

    e 最大值与最小值管制图(L-S Chart)

    B 计数值管制图:所谓计数值是指管制图之数据均属于单位计算数者而得;如不良数、缺点数等间断性数据均属之。常用的有:

    a 不良率管制图(P Chart)

    b 不良数管制图(Pn chart ,又称np chart或d chart)

    c 缺点数管制图(C chart)

    d 单位缺点数管制图(U chart)

    2)计数值与计量值管制图之应用比较
    计量值
    计数值

    优点
    1、甚灵敏,容易调查真因。

    2、可及时反应不良,使品质稳定。
    1、所须数据可用简单方法获得。

    2、对整体品质状况之了解较方便。

    缺点
    1、抽样频度较高、费时麻烦。

    2、数据须测定,且再计算,须有训练之人方可胜任。
    1、无法寻得不良之真因。

    2、及时性不足,易延误时机。


    (5) 管制图之绘制:

    介绍:计量值管制图(X-R)常用

    1)先行收集100个以上数据,依测定之先后顺序排列之。

    2)以2~5个数据为一组(一般采4~5个),分成约20-25组。

    3)将各组数据记入数据表栏位内。

    4)计算各组之平均值X。(取至测定值最小单位下一位数)

    5)计算各组之全距R。(最大值-最小值=R)

    6)计算总平均X。

    X=(X1+X2+X3+…+Xk)/k=ξXi/k(k为组数)

    7)计算全距之平均R:

    R=(R1+R2+R3+…+Rk)/k=ξRi/k

    8)计算管制界限

    X管制图:中心线(CL)=X

    管制上限(UCL)=X+A2R

    管制下限(LCL)=X-A2R

    R管制图:中心线(CL)=R

    管制上限(UCL)=D4R

    管制下限(LCL)=D3R

    A2,D3,D4之值,随每组之样本数不同而有差异,但仍遵循三个标准差之原理,计算而得,今已被整理成常用系数表。

    9)绘制中心线及管制界限,并将各点点入图中。

    10)将各数据履历及特殊原因记入,以备查考、分析、判断。

    (6) 管制点之点绘制要领:

    1)各项工程名称、管制特性、测定单位、设备别、操作(测定)者、样本大小、材料别、环境变化…等任何变更资料应清楚填入,以便资料之分析整理。

    2)计量值变更管制图(X-R,X-R…等)其X管制图与R管制图的管制界限席宽度取法,一般原则以组之样本数(n)为参考,X管制图之单位分度约为R管制图之1/n倍。

    (纵轴管制界限宽度约20-30m/m;横轴各组间隔约2-5mm)

    3)中心线(CL)以实线记入,管制界限则记入虚线;各线上须依线别分别记入CL、UCL、LCL、等符号。

    4)CL、UCL、LCL之数值位数计算比测定值多两位数即可。

    (各组数据之平均计算数则取比测定值多一位数)

    5)点之绘制有[·]、[○]、[△]、[×]…等,最好由厂内统一规定。

    6)变管制图,二个管制图之绘制间隔最少距20mm以上,可行的话最好距30mm左右。

    (7) 管制图之判读:

    1)管制状态之判断(制程于稳定状态)

    A 多数点子集中在中心线附近。

    B 少数点子落在管制界限附近。

    C 点子之分布与跳动呈随机状态,无规则可循。

    D 无点子超出管制界限以外。

    2)可否延长管制限界限做为后续制程管制用之研判基准:

    A 连续25点以上出现在管制界限线内时(机率为93.46%)。

    B 连续35点中,出现在管制界限外点子不超出1点时。

    C 连续100点中,出现在管制界限外点子不超出2点时。

    制程在满足上述条件时,虽可认为制程在管制状态而不予变动管制界限,但并非点子超出管制界限外亦可接受;这此超限之点子必有异常原因,故应追究调查原因并予以消除之。

    3)检定判读原则:

    A 应视每一个点子为一个分配,非单纯之点。

    B 点子之动向代表制程之变化;虽无异常之原因,各点子在界限内仍会有差异存在。

    C 异常之一般检定原则:(如图所示)

    (8) 管制图使用之注意事项:

    1)管制图使用前,现场作业应予标准化作业完成。

    2)管制图使用前,应先决定管制项目,包括品质特性之选择与取样数量之决定。

    3)管制界限千万不可用规格值代替。

    4)管制图种类之遴选应配合管制项目之决定时搭配之。

    5)抽样方法以能取得合理样组为原则。

    6)点子超出界限或有不正常之状态,必须利用各种措施研究改善或配合统计方法,把异常原因找出,同时加以消除。

    7)X-R管制图里组的大小(n),一般采n=4-5最适合。

    8)R管制图没下限,系因R值是由同组数据之最大值减最小值而得,因之LCL取负值没有意义。

    9)制程管制做得不好,管制图形同虚设,要使管制图发挥效用,应使产品制程能力中之Cp值(制程精密度)大于1以上

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  • wujiren

    第4楼2010/01/20

    我想你可能理解错误了或是我没说清楚!我说的是实验室内的理化分析(检验)中常用的质控方式,如:添加标准物质,空白实验 .......而不是生产上的

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  • wujiren

    第5楼2010/01/20

    谢谢你的答案,虽然不是我想要的,但还是给你结帐吧!辛苦了

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