液相色谱(LC)
有水有渝
第1楼2010/03/01
测1%和1000%的有关物质?我也不明白是什么意思,杂质一般我国药典规定杂质总和不超过1%,单个最大不超过0.5%,分析时间一般是主成分峰保留时间的两倍,具体还要看杂质在什么位置,我做过最长保留3.5倍时间的。浓度要看待测杂质对质量的影响(药效和安全性)和本身的含量。
penglin1984
第2楼2010/03/01
非常感谢楼上这位朋友!
☜譕♥魚☞
第3楼2010/03/02
很可能写错了!
柏坡
第4楼2010/03/02
根据新版药典的规定,现杂质分析都向细致化转变,以往我们都是控制总杂质量,也就是通常的自身对照比较法,杂质总量不得大于供试液的百分之一。新版药典增加了很多杂质分析,单独进对照外标法计算杂质限量。
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