【求助】请教：药品的检验项哪个可能会不合格？

应助达人

注射用水应该是很干净的，现在挥发物不合格，是不是可以理解为"水脏"了

应助达人

这个要请水质版的专家来详细的解答了。
我也不清楚水中的不挥发物具体是什么东西。我觉得可以把这个不挥发物认为是杂质，纯化水不够纯。。。
另外，药品检测中所要检测的所有项目都是有可能不合格的。
药品质量受很多因素影响，进厂原料，生产工艺，环境，药品的存放等等！
所以生产过程中的中控是必不可少的！

注射水的不挥发物不合格的话，代表注射水系统本身受到了污染。多半是菌体滋生微生物了。也可能是长期未启用该系统了。相关联可能检测不合格的指标有“易氧化物”、“TOC”、“微生物指标”“细菌内毒素”“电导率”，以及可能出现金属离子其他指标的不合格。本人以为微生物污染的可能很大。在不就是“不挥发物”检测过程中受到外界干扰。
而对药品而言，范围更多的将体现在“细菌内毒素”上。因为现有工艺体系无法出去已经生成的细菌内毒素，唯一能够减少吸附细菌内毒素的物质就是针用活性炭。

应该是“可见异物”或“不溶性微粒”不合格，也可能是“澄明度”、“溶液颜色”、“微生物限度”不合格。

应助达人

会，因为俺是个普通人，俺会说普通话。
每个人的知识面都有不同的，在论坛的一个好处就是大家互相启发，取长补短。比如说这个问题，看来是我回答的不够专业了。我还以为是水被污染了呢。

miss_fairy(miss_fairy) 发表:老土豆冒冒也会说那么不专业的话？