【原创】药典一部中质量标准中浸膏相对密度存在的问题

我个人认为质量标准中浓缩操作改为“浓缩至适量或浓缩至***（热测）”，（***应为一个范围值）各企业根据自己的设备、工艺规程中明确规定相对密度及检测温度。不知各位同仁有何看法？

1.1 规定温度肯定有其必然性，真空浓缩很难浓缩到药液密度到1.3左右，所以有可能是其他浓缩方式比如夹层锅浓缩等，药液要真是浓缩到1.3-1.32,要是温度低一些可能药液就成半固体状态，无法测密度
1.2没有规定温度一般都是在60度测密度
1.3这个就是标准在制时要注意一个范围
1.4有效成分是否包裹这个应该在工艺研究时已经考察过了，着这一块就不必要担心
你建议浓缩至适量肯定不行，不同的人理解是不一样的，可知制定一个浓缩的密度范围

不知其他版友有没有遇到相同的情况？欢迎大家提出自己的看法！

中药的相对密度，这个也是个很模糊的概念。我也是在60-70度之间测定。楼主说的那些，90多度测定，第一次看到，大吃一惊啊，这个是谁制定的，能做到吗？！
相对密度的测定，肯定要制定相对密度的范围和测定的温度。这是肯定的！只有这样才能控制中间品质量。
但是我也有个疑问，上次我制定一个浸膏的标准时，为1.2-1.25（50-60度）。老板说不行，说是要么密度一个范围，温度固定，要么密度固定，温度一个范围。我觉得我制定是可行的。本来就是一个范围，像我老板说的那样，那操作起来又多了一些考虑。
对于这方面的规定，好像药典没有规定，新药指导原则也没有。

没遇到过这样的问题，从理论上推测，药液的密度1.3左右，要是在60-70度有可能药液就变成了半固态了，不可能正常测出！所以温度定的高一些是可以理解。

本人以前从未接触过中药浸膏密度测定，请问这个密度是怎么测得，用什么设备啊？怎么操作？您能给些指导吗？感激不尽啊！！

是不是因为研发与生产之间的区别呀