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头孢呋辛赖氨酸理化性状——紫外吸收光谱和百分吸收系数

  • 好好添花
    2021/10/09
    实验猫
  • 私聊

化学药分析

  • 化合物对紫外-可见光的选择性吸收及其在最大吸收波长处的吸收系数,是化合物的物理常数之一,也是药物重要的质量控制指标。

    紫外吸收光谱

    取头孢呋辛赖氨酸约25 mg,精密称定,置50 mL量瓶,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为储备液。再准确量取储备液1.0 mL,置于25 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得供试品溶液。照《中国药典》2020 年版(四部)紫外-可见分光光度法测定,在200 nm400 nm的波长范围内绘制吸收谱图。结果见Fig.1


    Fig1 The UV absorption spectrum of cefuroximelysine





    百分吸收系数(


    使用五台不同型号的紫外-分光光度计,参照《中国药典》2020 年版(四部)附录IV紫外-可见分光光度法进行测定。

    仪器校正和检定

    取在120干燥至恒重的基准重铬酸钾约60 mg,精密称定,用0.005 mol·L-1硫酸溶液溶解并稀释至1000 mL,在规定的波长处测定并计算其百分吸收系数,并与规定的百分吸收系数比较,结果均符合要求。

    溶剂的选择

    由溶解度试验可知,头孢呋辛赖氨酸在水中的溶解性能较好,因此,预选用水作为溶剂,测定其百分吸收系数。

    将水置石英吸收池中,以空气为空白(即空白光路中不置任何物质)测定吸光度。药典规定,溶剂和吸收池的吸光度,在220 nm240 nm范围内应不超过0.40,在240 nm250 nm范围内应不超过0.20,在251 nm300 nm范围内应不超过0.10,在300 nm以上时应不超过0.05。测定结果均符合要求,确定以水为测定头孢呋辛赖氨酸百分吸收系数的溶剂。

    最大吸收波长的确定

    如头孢呋辛赖氨酸紫外吸收光谱(Fig.2-1)所示,本品在273 nm附近处有最大吸收。因此,确定273 nm作为头孢呋辛赖氨酸的最大吸收波长。

    百分吸收系数的测定

    溶液的配制 取头孢呋辛赖氨酸对照品约25 mg,精密称定,置50 mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,得贮备液。精密量取贮备液1.0 mL,置25 mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为溶液1(浓度约为20 μg·mL-1)。精密量取贮备液1.0 mL,置50 mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为溶液2(浓度约为10 μg·mL-1)

    溶液稳定性 取溶液1,避光放置,分别于00.51.02.03.04.0 h 时测定,结果与0 h比较,吸光度的RE值均在±1%以内,表明溶液在4 h内稳定。

    测定结果 按《中国药典》2020 年版(四部)方法校正与检定仪器并在273 nm波长处测定。各溶液测得百分吸收系数结果见Tab.2,头孢呋辛赖氨酸对照品溶液在273 nm 波长处的百分吸收系数298.3,按±1.5%计算,样品百分吸收系数应在293.8302.8之间。测得3批头孢呋辛赖氨酸原料药在273 nm波长处的百分吸收系分别为301.0295.8296.5

    Tab.The specific absorbance()of reference substance of cefuroxime lysine (n=5)


    Concentration

    (μg·mL-1)

    4802H

    UV-1801

    TU-1800

    UV-2000

    Spectrum 725

    Average of

    RSD/%

    Average

    of

    20

    294.2

    302.1

    297.1

    295.8

    301.4

    298.1

    1.2

    298.3

    10

    292.2

    298.8

    300.6

    298.0

    302.5

    298.4

    1.3



    结论:头孢呋辛赖氨酸在273 nm附近处有最大吸收,其百分吸收系数()在293.8302.8之间。
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  • 梁不凉

    第1楼2021/11/03

    药物鉴别中的光谱鉴别法

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  • 锦锦添花

    第2楼2021/11/04

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