【第三届原创参赛】中国药典与美国药典测纯水电导率的差别（7月份）

检测方法差别：
中国药典：调节待测样品的温度至25℃。
美国药典：取适量样品，依据导电度测定仪操作步骤测定样品导电度
1.1下表是没有补偿的温度与电导率的要求关系表
温度    电导率 (µS/cm)    温度    电导率 (µS/cm)
0    0.6    55    2.1
5    0.8    60    2.2
10    0.9    65    2.4
15    1.0    70    2.5
20    1.1    75    2.7
25    1.3    80    2.7
30    1.4    85    2.7
35    1.5    90    2.7
40    1.7    95    2.9
45    1.8    100    3.1
50    1.9       

1.2如调至有温度补偿时（25 ℃）电导率则需小于1.3µS/cm，如果电导率值在没有温度补偿时比表中的数据低或有温度补偿时小于1.3µS/cm，则判合格，否则执行1.3。
1.3取足够量的水至合适的容器中，搅拌，用恒温水浴槽控制温度，使温度维持在25±1℃，开始持续搅拌，将空气中的CO2尽可能溶入水中达到饱和，定期检测电导率，当每隔5分钟电导率的变化不超过±0.1µS/cm时，认为达到饱和，此时检测水的电导率，如低于2.1µS/cm则判合格，否则执行1.4。
1.4 在1.3的水样中加入饱和的氯化钾溶液（每100ml水样加入0.3ml氯化钾饱和溶液），测其pH，当pH的变化在±0.1以内时，读其pH值,对照下表相对应的电导率，測得讀值低於下列對照值則判定合格，但須和1.3所测到的电导率相比较，如果1.4中所测得的电导率低于1.3測得的数值则不合格。如果所测pH的范围不在5.0-7.0之间，也同样判不合格。

下表为pH与电导率的关系图（仅作大气压-温度平衡时检测）
pH    电导率µS/cm    pH    电导率µS/cm
5.0    4.7    6.1    2.4
5.1    4.1    6.2    2.5
5.2    3.6    6.3    2.4
5.3    3.3    6.4    2.3
5.4    3.0    6.5    2.2
5.5    2.8    6.6    2.1
5.6    2.6    6.7    2.6
5.7    2.5    6.8    3.1
5.8    2.4    6.9    3.8
5.9    2.4    7.0    4.6
6.0    2.4       

首先感谢楼主参与第三届网络原创，看来楼主的产品是用来出口了，对usp对水的检测也很了解！
但我想提个小小的建议：是否把二者检测过程的不同再详加说明一下呢？或者把你在平时检测时的经验再多分享一下呢？

LZ显然没有仔细看中国药典，制药用水测量电导率包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。和EP6.3基本一致，和USP略有不同。
纯化水直接测量，记录电导率和温度，进行查表。
注射用水使用3步测量法。
灭菌注射用水才使用LZ所说的方法。

真是非常抱歉，我们中国药典2010版的现在真的改的非常细了，确实如楼上所说制药用水分成纯化水、注射用水和灭菌注射用水三种并且各有各的检测方法。比起2005版的有了改头换面的修定

再提供《制药用水电导率测定法》给大家做研究

但是为什么国内的制药用水分成三种水质规格和不同检测方法而USP只有统一标准，在这一点上为何没有向USP靠拢？
除了规格不一样外，检测手段，我觉得不应该分几种，到底三步测量法的原理是什么？哪一种出来的结果才是正确的，我们应该有统一的标准

楼主讲的很到位了，我们正在做水的验证。不知道楼主你们TOC检测怎么做的。用的什么设备？我们准备买台离线的TOC,送外检测太麻烦了，时间长缺乏可靠的准确性。