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【求助】欧洲药典内容翻译。

  • 有水有渝
    2010/12/01
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 悬赏金额:20积分状态:已解决


  • 这是关于盐酸班布特罗的酸碱度检测,是分别取10ml的供试液,各加入0.2ml甲基红指示液,其中一份加入0.2ml 0.01M的盐酸应显红色,另一份加入0.4ml 0.01M的氢氧化钠应显黄色吗?还是同一份溶液,先加入盐酸显红色再加入氢氧化钠后显黄色。

影子 2010/12/01

我的理解是此物质的水溶液加甲基红后是不显色的,加盐酸溶液后才会显红色,继续加氢氧化钠溶液显黄色

redrumcha 2010/12/01

应该是在同一份溶液中连续加入,氢氧化钠是过量的,反应掉盐酸正好还剩0.2mL。如果是分别加入的话,另一份应该单独说明才是。 翻译如下: 供试液S:取4.0g样品溶于不含二氧化碳的纯水中,并定容至20.0mL 酸碱度测试:取10mL供试液S加入0.2mL甲基红指示剂,在加入0.2mL浓度为0.01M的盐酸,溶液应呈红色。加入0.4mL浓度为0.01M的氢氧化钠溶液,溶液应呈黄色。

儒雅凤 2010/12/01

盐酸班布特罗(原料药) [font=宋体]主要技术性能指标[/font] [font=宋体]性状 白色结晶粉末[/font] [font=宋体]含量 % ≥98.5 [/font] [font=宋体]酸度(pH) 4.0~6.0[/font] [font=宋体]有关物质 ≤1.0%[/font] [font=宋体] [/font][font=宋体]干燥失重 ≤1.0% [/font] [font=宋体] [/font][font=宋体]炽灼残渣 ≤0.1%[/font] [font=宋体] [/font][font=宋体]重金属 % <0.002[/font] [font=宋体]微生物限度[/font] [font=宋体]应符合规定 [font=Arial]甲基红的变色范围是PH4.4~6.2,酸色是红色,碱色是黄色。 根据以上数据,应该是在加入[font=Arial]甲基红指示剂后,根据颜色来判断加酸,还是加碱。[/font][/font][/font]

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  • redrumcha

    第2楼2010/12/01

    应该是在同一份溶液中连续加入,氢氧化钠是过量的,反应掉盐酸正好还剩0.2mL。如果是分别加入的话,另一份应该单独说明才是。

    翻译如下:
    供试液S:取4.0g样品溶于不含二氧化碳的纯水中,并定容至20.0mL
    酸碱度测试:取10mL供试液S加入0.2mL甲基红指示剂,在加入0.2mL浓度为0.01M的盐酸,溶液应呈红色。加入0.4mL浓度为0.01M的氢氧化钠溶液,溶液应呈黄色。

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  • 儒雅凤

    第4楼2010/12/01

    盐酸班布特罗(原料药)

    主要技术性能指标

    性状 白色结晶粉末

    含量 % ≥98.5

    酸度(pH) 4.0~6.0

    有关物质 ≤1.0%

    干燥失重 ≤1.0%

    炽灼残渣 ≤0.1%

    重金属 % <0.002

    微生物限度 应符合规定
    甲基红的变色范围是PH4.4~6.2,酸色是红色,碱色是黄色。
    根据以上数据,应该是在加入甲基红指示剂后,根据颜色来判断加酸,还是加碱。

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  • 影子

    第5楼2010/12/01

    我的理解是此物质的水溶液加甲基红后是不显色的,加盐酸溶液后才会显红色,继续加氢氧化钠溶液显黄色

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  • 有水有渝

    第6楼2010/12/01

    应助达人

    那你一理解也是同一份溶液几个试剂分段加入吧?

    影子(hyheying) 发表:我的理解是此物质的水溶液加甲基红后是不显色的,加盐酸溶液后才会显红色,继续加氢氧化钠溶液显黄色

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  • 影子

    第7楼2010/12/02

    我认为这个操作有二种方式:
    1. 取10ml的供试液,加0.2ml甲基红指示液和0.2ml 0.01M的盐酸,溶液应显红色;另取10ml的供试液,加0.2ml甲基红指示液和0.2ml 0.01M的氢氧化钠,溶液应显黄色
    2. 取10ml的供试液,先加0.2ml甲基红指示液和0.2ml 0.01M的盐酸,溶液应显红色,然后继续在此溶液中加0.4ml 0.01M的氢氧化钠,溶液应显黄色
    其实这两种方式最终结果是一样的,第二种方式0.4ml 0.01M的氢氧化钠中有0.2ml与0.2ml 0.01M的盐酸中和了。只是第二种方式操作简单一些。这句话的意思是指第二种。

    个人理解。

    有水有渝(xky0230699) 发表:那你一理解也是同一份溶液几个试剂分段加入吧?

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  • 有水有渝

    第8楼2010/12/02

    应助达人

    影子版友:另取10ml的供试液,加0.2ml甲基红指示液和0.2ml 0.01M的氢氧化钠,溶液应显黄色
    这个0.2ml 0.01M的氢氧化钠从原文中哪里看出来的?

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  • 影子

    第9楼2010/12/02

    我看过纯化水的酸碱度测试,如果两个操作不一样的话会分开描述的:

    Acidity or alkalinity:
    To 10 ml, freshly boiled and cooled in a borosilicate glass flask, add 0.05 ml of methyl red solution R.
    The solution is not coloured red.
    To 10 ml add 0.1 ml of bromothymol blue solution R1. The solution is not coloured blue.

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  • 影子

    第10楼2010/12/02

    我后面不是解释了吗,减去与盐酸中和的那一部分后得到的

    有水有渝(xky0230699) 发表:影子版友:另取10ml的供试液,加0.2ml甲基红指示液和0.2ml 0.01M的氢氧化钠,溶液应显黄色
    这个0.2ml 0.01M的氢氧化钠从原文中哪里看出来的?

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  • 有水有渝

    第11楼2010/12/02

    应助达人

    谢谢,还是完全按照药典的表述吧,分开检测是不是等效,没有验证过,不敢随便写入原始记录,到时讲不清楚方法的由来。

    影子(hyheying) 发表:我后面不是解释了吗,减去与盐酸中和的那一部分后得到的

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