yuzengsheng
第4楼2011/01/21
保证出口方的检测、校准和检查报告及QMS、EMS和产品证书为进口方所承认
以此避免重复性检测、检查
避免产品不为进口方接受
消除贸易中的技术壁垒
CNAS互认的机构
APLAC(12个机构)
ILAC(35个机构)
认可机构应具有
完善的体系
严谨的程序
国际通用的准则
高素质的评审员队伍
具备能力的实验室
实验室获得了认可,可以表明:
在准则上依据了ISO/IEC17025
运行的程序具有技术有效性
员工的技术能力得到承认
结果具有技术有效性
质量管理体系得到了承认等
认可带来的益处
国家和国际的承认
公众和工业界的接受
向客户提供良好实验室行为的保证
符合需方和法制的规定
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生产者可根据测试结果进行决策
可提高员工的自信心和自尊心(尊重感)
在涉及法律挑战时,得到有效的支持
通过“第一次就做对”来节省钱
认可准则和规定
基本准则——ISO/IEC 17025(idt CNAS-CL01:2005)
特殊要求(准则)——“对特殊测试领域的解释和要求”:
特殊要求不应包括ISO/IEC17025中未包含的额外的通用要求
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。特殊技术要求
。签字的要求
支持性的准则——
对从事特殊任务的实验室的细化的技术要求
认可的条件
yuzengsheng
第5楼2011/01/21
符合认可的准则;
支付费用;
支持并配合评审组;
不进行误导性宣传;
真实地报告/出具结果;
正确适用认可机构的标志;
诚实可信。
中国实验室国家认可委员会 CNAL
CHINA NATIONAL ACCREDITATION COMMITTEE for LABORATORIES
CNAL 标志
CNAL组织机构
获得CNAL的认可可以
表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测服务的技术能力
增强实验室在校准和检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任
参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认
列入“国家实验室认可名录”,提高实验室的知名度
可在认可业务范围内使用CNAL的标志
CNAL遵循
自愿性原则
非歧视性原则
专家评审原则
国家认可原则
CNAL认可流程
受理申请
现场评审
批准认可
申请时所需提交的材料
实验室认可申请书
实验室质量手册及程序文件目录
申请项目的典型试验报告/证书
法律地位证明材料
能力验证活动记录
现场评审
评审组预备会
首次会议
现场参观
评价记录
现场试验
现场提问考核
授权签字人考核
评审结论
末次会议
监督和复评审
定期监督评审
。18个月
不定期监督评审
。投诉
。重大变化
。能力验证结果
监督和复评审
复评审
。5年周期
。同初次评审
能力验证(PT)
是维持国际互认的技术基础
是有效的质量控制手段
APLAC—MRA要求:
。获认可前至少参加一次能力验证活动
。认可后,其每一获认可的学科每四年
至少参加一次能力验证活动
CNAL认可准则
CNAL201-1999(idt ISO/IEC 指南25:1990)
CNAL201-2001(idt ISO/IEC 17025:1999)
自2002年7月1日起, CNAL所有的评审活动依据201-2001开展
ISO/IEC17025与指南25
“实验室在看到本标准时,可能会感觉与指南25的差异较大,但是根本的一点没有变化:如果一个实验室满足了指南25的要求,则该实验室仍然是具备能力的,只是游戏的规则变得更现代化了,更清楚明确了,也更便于实验室使用,并根据实验室的愿望,与ISO9000更一致了。”
yuzengsheng
第6楼2011/01/21
17025的制定目标
主要适用实验室,也必须可用作认可准则
必须代替EN45001,达成国际上的统一
必须明确与ISO9000的关系
作为国际标准出版
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扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专业判断内容
将管理要求和技术要求分离,利于使用
更具灵活性
更关注电子手段的应用
避免制定过多应用或解释性文件
其它显著区别
适用性条款
强调了管理
更关注客户
规定了质量方针声明的最基本内容
扩大了合同评审内容
新增加了纠正措施章节
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新增加了预防措施章节
增加了管理评审过程中应包括的内容
增加了新方法制定要求,规定了有效性(确认)的准则
强化了对测量不确定度要求
区分开校准和检测实验室的量值溯源性
结果报告增加了很多内容
认可和质量管理的相关知识
什么是认可
认可与认证的关系
合格评定的构成
认可准则和规定
什么是质量