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【分享】实验室认可

  • yuzengsheng
    2011/01/17
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 实验室认可及管理体系
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  • hzn00007

    第1楼2011/01/20

    介绍一下是什么内容吧!

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  • yuzengsheng

    第2楼2011/01/21

    基本准则——ISO/IEC 17025(idt CNAS-CL01:2005) 
    特殊要求(准则)——“对特殊测试领域的解释和要求”:
    特殊要求不应包括ISO/IEC17025中未包含的额外的通用要求

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  • yuzengsheng

    第3楼2011/01/21

    实验室认可动态
    国际实验室认可活动
    我国实验室认可活动
    国际互认(MRA)
    实验室认可国际组织
    ILAC
    APLAC
    EA
    认可组织的互认协议

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  • yuzengsheng

    第4楼2011/01/21

    保证出口方的检测、校准和检查报告及QMS、EMS和产品证书为进口方所承认
    以此避免重复性检测、检查
    避免产品不为进口方接受
    消除贸易中的技术壁垒
    CNAS互认的机构

    APLAC(12个机构)

    ILAC(35个机构)
    认可机构应具有
    完善的体系
    严谨的程序
    国际通用的准则
    高素质的评审员队伍
    具备能力的实验室
    实验室获得了认可,可以表明:
    在准则上依据了ISO/IEC17025
    运行的程序具有技术有效性
    员工的技术能力得到承认
    结果具有技术有效性
    质量管理体系得到了承认等
    认可带来的益处

    国家和国际的承认
    公众和工业界的接受
    向客户提供良好实验室行为的保证
    符合需方和法制的规定
    (接上页)
    生产者可根据测试结果进行决策
    可提高员工的自信心和自尊心(尊重感)
    在涉及法律挑战时,得到有效的支持
    通过“第一次就做对”来节省钱

    认可准则和规定
    基本准则——ISO/IEC 17025(idt CNAS-CL01:2005)
    特殊要求(准则)——“对特殊测试领域的解释和要求”:
    特殊要求不应包括ISO/IEC17025中未包含的额外的通用要求
    (接上页)
    。特殊技术要求
    。签字的要求

    支持性的准则——
    对从事特殊任务的实验室的细化的技术要求
    认可的条件

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  • yuzengsheng

    第5楼2011/01/21

    符合认可的准则;
    支付费用;
    支持并配合评审组;
    不进行误导性宣传;
    真实地报告/出具结果;
    正确适用认可机构的标志;
    诚实可信。

    中国实验室国家认可委员会 CNAL
    CHINA NATIONAL ACCREDITATION COMMITTEE for LABORATORIES

    CNAL 标志

    CNAL组织机构
    获得CNAL的认可可以
    表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测服务的技术能力
    增强实验室在校准和检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任
    参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认
    列入“国家实验室认可名录”,提高实验室的知名度
    可在认可业务范围内使用CNAL的标志
    CNAL遵循
    自愿性原则
    非歧视性原则
    专家评审原则
    国家认可原则

    CNAL认可流程
    受理申请
    现场评审
    批准认可

    申请时所需提交的材料

    实验室认可申请书
    实验室质量手册及程序文件目录
    申请项目的典型试验报告/证书
    法律地位证明材料
    能力验证活动记录

    现场评审
    评审组预备会
    首次会议
    现场参观
    评价记录
    现场试验
    现场提问考核
    授权签字人考核
    评审结论
    末次会议
    监督和复评审
    定期监督评审
    。18个月
    不定期监督评审
    。投诉
    。重大变化
    。能力验证结果
    监督和复评审

    复评审
    。5年周期
    。同初次评审
    能力验证(PT)
    是维持国际互认的技术基础
    是有效的质量控制手段
    APLAC—MRA要求:
    。获认可前至少参加一次能力验证活动
    。认可后,其每一获认可的学科每四年
    至少参加一次能力验证活动

    CNAL认可准则
    CNAL201-1999(idt ISO/IEC 指南25:1990)
    CNAL201-2001(idt ISO/IEC 17025:1999)
    自2002年7月1日起, CNAL所有的评审活动依据201-2001开展

    ISO/IEC17025与指南25
    “实验室在看到本标准时,可能会感觉与指南25的差异较大,但是根本的一点没有变化:如果一个实验室满足了指南25的要求,则该实验室仍然是具备能力的,只是游戏的规则变得更现代化了,更清楚明确了,也更便于实验室使用,并根据实验室的愿望,与ISO9000更一致了。”

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  • yuzengsheng

    第6楼2011/01/21

    17025的制定目标
    主要适用实验室,也必须可用作认可准则
    必须代替EN45001,达成国际上的统一
    必须明确与ISO9000的关系
    作为国际标准出版
    (接上页)
    扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专业判断内容
    将管理要求和技术要求分离,利于使用
    更具灵活性
    更关注电子手段的应用
    避免制定过多应用或解释性文件
    其它显著区别
    适用性条款
    强调了管理
    更关注客户
    规定了质量方针声明的最基本内容
    扩大了合同评审内容
    新增加了纠正措施章节
    (接上页)
    新增加了预防措施章节
    增加了管理评审过程中应包括的内容
    增加了新方法制定要求,规定了有效性(确认)的准则
    强化了对测量不确定度要求
    区分开校准和检测实验室的量值溯源性
    结果报告增加了很多内容
    认可和质量管理的相关知识
    什么是认可
    认可与认证的关系
    合格评定的构成
    认可准则和规定
    什么是质量

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  • yuzengsheng

    第7楼2011/01/21

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