去年冬天
第1楼2011/03/17
4.3留样备份
4.3.1当需要对受试样品分样留存备份时,物品管理员应与客户同时对备份样品安排留样封存。并共同在封条上签字。
4.3.2 封存的备样应按照双方约定的存放条件由实验室保存。
4.3.3 当需要对所封备样启封检测时应经客户和实验室双方同意,并在双方均在场时共同启封。启封后样品应尽快安排检测,避免样品变质退化。
4.4检测物品的保管和检后处置
4.4.2检测物品的贮存条件应达到客户提出的要求。对有特殊贮存要求的检测物品,物品管理员应记录贮存环境条件,以证实检测物品贮存始终是符合客户要求的。对检测物品贮存环境的监控执行《检测环境的建立、控制和维护程序》。
4.4.3当贮存保管条件达不到客户要求时,应向客户声明。或者经客户同意采取其它贮存保管方式。
4.4.4客户如放弃对检后物品的处置权,由检测物品管理员提出处理方案。经技术主管批准后,由检测物品管理员逐一登记后处置。
4.5检测物品的制备
4.5.1 检测物品的制备应遵循检测标准或作业指导书的规定和要求。
4.5.2如客户提出要对检测物品的破坏性检测过程进行观察时,技术主管应安排有关的检测室做好接待准备。必要时应请客户对检测物品制备或检测状态进行签字确认,
4.6检测物品的保密
4.6.1检测物品流转过程中,检测各阶段的负责人应对检测物品的保密承担责任;检测物品管理员应对检测物品的保存、安全、保密、完好负责,并对在检期间的检测物品管理实施监督;。
4.6.2当客户对检测物品保密有特殊要求时,检测室应将物品、附件和技术资料在每日下班前送回检测物品库由检测物品管理员保管。
4.6.3检测物品在受检中不允许无关人员参观。相关技术资料不允许无关人员阅览和带离检测场所。
4.6.4涉及专利产品和专利技术的检测物品(样机)本实验室一律不做留样处理,其资料和被试检测物品(样机)完全退回客户。
4.6.5对检测物品的保密应执行《保护客户机密信息和所有权程序》。
5.0 相关程序和附表:
1.ABCD-2XX-XX《检测环境的建立、控制和维护程序》
2.ABCD-2XX-XX《保护客户机密信息和所有权程序》
3.检测物品标识
4.检测委托合同(协议)
5.检测物品交接登记表
6.检测物品处理申请表
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第2楼2011/03/17
1.0目的:为确保提供给客户的检测结果的质量,验证和监控检测的有效性,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。
2.0适用范围:适用于检测结果的验证和监控方法的选择,计划制定和方法有效性评审。
3.0职责:
3.1技术主管:
3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作,并使其长期坚持下去;
3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划;
3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审;
3.2检测室负责人和监督员:
3.2.1审核验证和监控实施方案,提出实施计划;
3.2.2组织实施计划并监督执行;
3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见;
3.2.4参加验证和监控有效性评审。
3.3检测项目负责人:
3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式;
3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录;
3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4资料管理员:
3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序
4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书,并对实施人员进行培训。
4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议,报技术主管审批。
4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目,实施方案,开始实施的日期,项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括:
(1) 项目选择的验证和监控方案,并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势,是否采用统计技术对结果进行评审;
(2) 验证和监控方案的记录方式和记录表格;
(3) 验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用;
(4) 评审验证和监控有效性的方法;
4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据,在发现验证和监控数据超出预定的判据时,检测室负责人和监督员必要时向技术主管反馈实施验证和监控过程中发现的问题,以采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控,危及提供给客户的结果质量时应立即向技术主管汇报并暂时检测工作。技术主管应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。
4.5技术主管应定期(每年至少一次)组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括:
a) 验证和监控方案的可操作性,
b) 记录方式是否便于发现其发展趋势,
c) 验证和监控结果能否采用统计技术进行评审
d) 能否发现检测质量存在的潜在问题。
4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时,检测室负责人应立即查找存在问题的原因,并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。
4.7评审记录和结论应由技术主管向管理评审会议报告并交资料员归档。
4.8预防措施
4.8.1最高管理者应当高度重视本实验室参加能力验证和比对的结果,当发现本实验室能力验证或比对结果不满意时,应召集技术和质量主管分析原因,立即进行整改并采取积极的预防措施。
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第3楼2011/03/17
1.0目的: 为保证员工在工作期间的健康和客户与实验室财物的安全,使实验室的工作环境符合良好有序的要求,特编制本程序。
2.0范围:员工的健康和安全;客户与实验室财物的安全;实验室的内务卫生和环境保护。
3.0职责:
3.1最高管理者应当关注员工在岗工作期间的健康与安全并作出妥善安排。
3.2技术主管:
3.2.1落实员工安全和健康的措施;
3.2.2落实客户和实验室财物的安全措施;
3.2.3落实实验室的环保措施;
3.2.4建立实验室的安全与内务管理程序;
3.2.5批准客户进入试验区域。
3.3检测室负责人:
3.3.1建立本部门的安全措施并贯彻执行;
3.3.2维护本部门所辖区内的安全、内务、卫生与环保;
3.4安全卫生监督员:
3.4.1对实验室的安全、环保与卫生实施监督检查。
3.5技术主管应维护本程序的有效性。
4.0程序
4.1实验室的安全
4.1.1技术主管应负责组织建立实验室检测活动中对人员、设备设施和检测物品的各项安全措施。安全措施应考虑:
(1) 用电的控制;
(2) 用火的控制;
(3) 防止物品丢失和失密的措施;
(4) 易燃、易爆品的控制;
(5) 化学试剂、毒品和腐蚀品的控制;
(6) 搬运吊装运输的安全;
(7) 其他因素。
4.1.2安全措施应规定监控手段和施救措施。安全措施应由各部门负责人制定后组织实施。并用“警示” 予以标识。
4.1.3各部门应指定安全监督员,负责日常的安全监督,维护责任区内安全设施的完好性,安全监督员有权利中止一切违反安全的作业活动。
4.1.4全体员工应自觉遵守和维护实验室的安全制度与设施,在遇到或发现险情后有责任实施救助。
4.1.5仪器设备管理员应对安全监控设施实施必要的管理。
4.2环境保护与员工健康
4.2.1技术主管应对实验室的废水、废物、废气、射线、噪声等有可能构成环境污染和危害员工健康、安全的因素实施控制。对有可能危害员工安全的作业应建立安全防护措施。
4.2.2各有关检测室负责人应督促员工佩带和实施防护设施,达不到安全要求的应停止作业。
4.2.3安全监督员应对安全防护要求的实施进行监督。
4.3实验室的内务卫生
4.3.1办公室负责人应负责建立实验室的内务卫生管理制度。并进行监督检查。
4.3.2各部门负责人应协助办公室做好所辖区域内的内务卫生管理。
4.3.3实验室禁止一切与检测无关的物品进入试验区使用、摆放和储存。
4.4意外事故的一般处理程序
4.4.1当员工在作业时发生意外人身伤亡事故时,实验室的任何人员应立即实施救助措施,并设法通知实验室的领导做善后处理。
4.4.2当出现诸如火灾、水灾、燃油或化学品泄露、环境污染等蔓延性灾害时,任何员工都有责任、义务和权利采取防止灾害蔓延的一切施救措施,并设法通知实验室的领导做善后处理。
4.4.3当出现仪器设备或设施损坏时,当事人应采取措施防止损害继续蔓延,保护现场并及时报告实验室的任何一级领导,做好损坏现场的记录。
4.4.4当出现或发现被检物品损坏或丢失时,当事人应立即向技术主管或行政领导报告,采取必要的补救措施,防止其他物品再次出现类似情况。做好损坏/丢失现场的记录。
4.4.5当检验中出现停电、停水、停气等影响检测的故障时,检测员应首先对仪器设备和被检物品实施保护措施,防止仪器设备和物品损坏,同时做好现场记录,向技术主管报告。
4.5安排客户进入试验区
4.5.1当客户提出参观实验室或进入检测现场监视为其安排的检测时或协助实验室调试受试物品时,必须经过技术或质量主管的批准,并由专人陪同。未经许可不得照相、复印文件、查阅资料和独立开展检测操作。
4.5.4实验室规定客户不得独自停留在实验室的检测区域。
4.6化学试剂和毒品及腐蚀品的管理
4.5.1化学试剂毒品及腐蚀品应当分开存放。其中剧毒和强腐蚀品应由专人加锁保管,建立出、入库领用登记。
4.5.2化学试剂应当建立专柜存放,存放应当本着小瓶在上,大瓶在下;固体在上,水剂在下;无腐蚀品在上,腐蚀品在下的摆放原则。
4.5.3化学试剂的废液必须建立回收制度,严格禁止随意排放污染环境,造成公害。