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【讨论】关于方法证实的问题

实验室认可/资质认定

  • 1、方法证实要做哪些工作,包括哪几项工作内容?
    2、方法证实报告该如何撰写,报告应包含哪些内容?
    3、标准方法更新后,该如何去做方法证实?
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  • michale1978

    第1楼2011/04/25

    首先需要新版标准,看是不是需要编制作业指导书,人员是否经过相关培训、设备是否符合标准、试剂等是否符合、环境是否符合

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  • KingDz

    第2楼2011/04/25

    根据准则CNAS-CL01第5.4.2条要求,。
    在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
    如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。

    证实需要核查两个方面,一个是硬件设备方面,是否具备检测所要求的检验仪器和设备设施及环境条件,仪器能否达到规范限要求;
    另一方面操作人员是否具备相应能力.是否能按照标准要求正确实施检测,检测结果的准确程度是否可以接受.

    qyunky(qyunky) 发表:1、方法证实要做哪些工作,包括哪几项工作内容?
    2、方法证实报告该如何撰写,报告应包含哪些内容?
    3、标准方法更新后,该如何去做方法证实?

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  • 先天性咸湿

    第3楼2011/04/25

    再加上开始做之后,进行能力验证、实验室间比对、人员、仪器比对等事情。

    michale1978(michale1978) 发表:首先需要新版标准,看是不是需要编制作业指导书,人员是否经过相关培训、设备是否符合标准、试剂等是否符合、环境是否符合

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  • watertime

    第4楼2011/04/26

    还是得从人、机、料、法、环、册这几个方面逐一核查

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  • 马胖

    第5楼2011/04/26

    主要做检出限,重量性和加标回收,有条件的可用标准样品来进行确认.

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  • 马克思的战友

    第6楼2011/05/02

    应助达人

    按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应与客户的需求紧
    密相关。这些值诸如:结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品(或测试物)基体干扰的交互灵敏度。

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