化学药检测
神话
第1楼2011/04/22
这个好像没有硬性要求,不过我在哪个规范里看到是2倍的保留时间以我们现在的检验量根本做不到,只是在主峰走完而已(就是回到基线后1,2分)
土老冒豆豆
第2楼2011/04/23
这个要求主要是在做有关物质的时候,一般那要求走的时间长点,以便观察后头还有没有杂质峰出现。如果是做含测大批量的话,往往为了赶时间主峰走完就进下一针了。
影子
第3楼2011/04/23
以前做分析的时候在大脑里形成了一个2-3倍的根深蒂固的概念,所以我们的SOP中基本上都规定了运行时间的,但现在做中控检测的时候想求快,不想走这么长时间,在更改之前我想找找依据,可到处找不到:中国药典和美国药典好象都没看到运行时间这几个字眼,而欧洲药典中有很多品种项下是有运行时间(run time)规定的,但相差较大,我发现最少的是运行至主峰保留时间的两倍,也有高达8倍的。
第4楼2011/04/23
这么快就可以进下一针了?土豆你们是按GMP质量体系做的吗?要是行得通,我就在SOP中把运行时间给拿掉,给自己提供点方便
儒雅凤
第5楼2011/04/23
运行多少时间,要根据样品的具体情况吧,有的样品主峰出峰时间比较快,但是后面会有杂质,一直延伸好几分钟或几十分钟的。
第6楼2011/04/23
凤姨,我说的是对杂质情况已经很了解的样品,比方说主峰是10分钟,12分钟之后就没有杂质了,应该走多久停下来合适
第7楼2011/04/23
还要看峰型是否正常,拖尾情况如何?如果一切正常,2-3分钟也可以了。
第8楼2011/04/23
我们是GMP,出完主峰就停了,这几次认证专家没有问过这个问题. 会节省很多时间的
第9楼2011/04/23
这么说我不是浪费了不少时间、不少流动相?
leavehan
第10楼2011/04/24
对啊,一个是要赶时间,一个是要结果准确。。很矛盾啊
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