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【分享】欧盟新草药法规开始生效

阿迈

2011/05/05

中药/天然药检测

欧盟颁布新的草药法规，将全面禁止传统药方。新法规第一次规定，只允许那些经过长期使用、质量良好的草药进入欧洲市场。

调查显示，在过去两年，超过四分之一的英国成年人开始使用中药，大多是在保健品店和药房直接购买。欧盟相关负责人称，新法案拟在提高药品安全和质量，保护消费者免受这些药物的副作用的影响，其中涉及很多常用的产品，如松果菊、金丝桃、颉草、传统中草药和一些印度药品。药品安全主要聚焦在一些草药的药效，以及它们与其他药物之间的交互作用。譬如，金丝桃会影响避孕药的药效，银杏、人参与华法令有相同的稀释血液的作用。欧盟规定，草本药物只有通过药物和保健品监督管理部门（MHRA）的评估检测才可以销售。生产商必须提供明确的产品信息，包括药品可能产生的副作用、与其他药物的交互作用、产品规格等。至于传统中药，必须是使用时间在30年以上，其中15年必须是在欧洲，并且只能用于一些小病，如感冒、咳嗽、肌肉损伤、失眠等。

MHRA负责人称，到目前为止大约有211种药物通过审核，其中105种已经注册在案。一些生产商和销售商对此表示抗议，新法规太过繁琐。欧洲草本和传统药从业人员协会主席表示，此次新法规必将对草药销售者和他们的供应商产生极大影响。目前，非处方药物占据了大部分欧盟草药市场，新法规的颁布将迫使一些生产商退出药品市场。注册成本太高将直接影响市场上药品的数量和种类。

分
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yuduoling

第1楼2011/05/06

新法规将淘汰一部分生产商吧？

0

梧桐

第2楼2011/05/06

欧盟原来的那个简易注册门槛就已经够高了。

0

roland2008

第3楼2011/05/06

欧盟美国对中草药控制的很严

0

happy水中月

第4楼2011/05/06

问下楼主，哪里能搞到欧盟和FDA对天然药物的相关法规要求？

0

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