仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
1
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
基础知识专区
>
专业英语
>
帖子详情
FDA常用词汇翻译
醋老西
2006/02/27
私聊
专业英语
FDA(FOOD AND DRUG ADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局
IND(INVESTIGATIONAL NEW DRUG):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而 言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)
NDA(NEW DRUG APPLICATION):新药申请
ANDA(ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION):简化新药申请
EP诉(EXPORT APPLICATION):出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品)
TREATMENT IND:研究中的新药用于治疗
ABBREVIATED(NEW)DRUG:简化申请的新药
DMF(DRUG MASTER FILE):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物 品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、 NDA、ANDA时才能参考其内容)
HOLDER:DMF持有者
CFR(CODE OF FEDERAL REGULATION):(美国)联邦法规
PANEL:专家小组
BATCH PRODUCTION:批量生产;分批生产
BATCH PRODUCTION RECORDS:生产批号记录
POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE:销售前或销售后监督
INFORMED CONSENT:知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验)
PRESCRIPTION DRUGS:处方药
OTC DRUG(OVER—THE—COUNTER DRUG):非处方药
U.S.PUBLIC HEALTH SERVICE:美国卫生福利部
NIH(NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH):(美国)全国卫生研究所
CLINICAL TRIAL:临床试验
ANIMAL TRIAL:动物试验
ACCELERATED APPROVAL:加速批准
STANDARD DRUG:标准药物
INVESTIGATOR:研究人员;调研人员
PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报
SUBMISSION:申报;递交
BENIFIT(S):受益
RISK(S):受害
DRUG PRODUCT:药物产品
DRUG SUBSTANCE:原料药
ESTABLISHED NAME:确定的名称
GENERIC NAME:非专利名称
PROPRIETARY NAME:专有名称;
INN(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME):国际非专有名称
NARRATIVE SUMMARY记叙体概要
ADVERSE EFFECT:副作用
ADVERSE REACTION:不良反应
PROTOCOL:方案
ARCHIVAL COPY:存档用副本
REVIEW COPY:审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM:法定药典(主要指USP、 NF).
USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA):美国药典(现已和NF合并一起出版)
NF(NATIONAL FORMULARY):(美国)国家药品集
OFFICIAL=PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的
AGENCY:审理部门(指FDA)
SPONSOR:主办者(指负责并着手临床研究者)
IDENTITY:真伪;鉴别;特性
STRENGTH:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量)
LABELED AMOUNT:标示量
REGULATORY SPECIFICATION:质量管理规格标准(NDA提供)
REGULATORY METHODOLOGY:质量管理方法(FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤)
REGULATORY METHODS VALIDATION:管理用分析方法的验证(FDA对NDA提供的方法进行验证)
Dietary supplement:食用补充品
精
该帖子已被
管理者-一抹冰蓝
设置为精华,下面是奖励记录:加1积分,加1声望
相关话题
1
常用塑料原料名称中英文对照表
2
油漆涂料词汇
3
化学及化工专业词汇英语翻译
4
微生物学词汇(补充整理版)
5
药草中英文词汇
+关注
私聊
sarstop
第1楼
2008/07/31
xiexie
0
发表回复
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
【转帖】英语论文写作常用经典句子
2007/02/01
【原创】请看这段话的翻译(超难)
2008/08/30
【讨论】verification与certification的含义
2010/05/05
【求助】请问谁知道这个英语单词的意思 chacophanite?
2007/01/10
【春节主题活动】你能连对吗???
2009/01/18
英语词汇资料
分享
2015/04/23
【求助】应助 有没有油墨专业英语资料呢
2009/04/09
【分享】生物医药在线大词典网址
2009/12/08
分析仪器专业缩写
讨论
2024/04/02
新年开工,开工大吉用英语怎么说?
已应助
2024/02/19
求助发射光谱专业翻译
已应助
2023/06/05
【求助】英译汉 关于有关物质的 ?
已应助
2021/10/11
【求助】请问谁有 苯甲醇各国药典中文翻译啊?(IP、EP、USP、JP、WHO)
求助
2021/10/09
生物类专业英语的课本
讨论
2021/04/08
USP<88> 体内生物反应性测试中英文对照
分享
2020/09/30
USP<87>体外生物反应测试中英文对照
分享
2020/09/30
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
气相FID重现性不好原因
求助
2024/07/01
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
‘有奖问答’对错题’:用抽样方案(30,0)对产品批进行连续验收,当批不合格品率为1%时,方案的接收概率为73.97%,则平均检出质量为( )。
讨论
2024/07/05
HJ1332便携非甲实际应用问题
讨论
2024/07/01
如何做好体系工作?
分享
2024/07/01
多人主检的报告,检测审核应该怎么签字
求助
2024/07/05
EI源的灯丝镉厂家通用吗?
求助
2024/07/03
请问下关于用DSC扫描固化反应的问题
2006/02/27
求助大米样品处理研磨方法
2006/02/27
液态HF和SO2的分析方法
2006/02/27
ZT:怎样在《Science》杂志上发表文章
2006/02/27
光学名词中英文对照
2006/02/27
生物发光和化学发光在生物技术中的应用
2006/02/27
关于萤火虫荧光素酶检测的化学发光应用实例
2006/02/27
化学发光分析法应用进展
2006/02/27
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...