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关于USP34中胰岛素锌含量的测定方法讨论

  • donshao1997
    2011/11/13
  • 私聊

专业英语

  • USP34中关于胰岛素的锌含量测定原文:Zinc content 591 — Determine the zinc content of about 10 mg of it, accurately weighed: not more than 1.0% is found, calculated on the dried basis.
    大概意思是:精密称取10mg样品,按干燥品计算其含量不超过1.0%。而在591中,原文“591 ZINC DETERMINATION
    The need for a quantitative determination of zinc in the Pharmacopeial insulin preparations reflects the fact
    that the element is an essential component of zinc-insulin crystals.
    In common with lead, zinc may be
    determined either by the dithizone method or by atomic absorption.

    红色字体,大概意思是“通常铅,锌的含量的测定,可以用双硫腙法或原子吸收法测定。


    而591这段前言后,紧接的介绍的方法就只有dithizone method(双硫腙法)了。

    而在EP7.0中,关于胰岛素锌含量的测定原文就直接选用了atomic absorption spectrometry。
    照理,美国药典一般都和欧洲药典保持一致的啊。

    小弟的疑惑是,按照美国药典的规定,锌含量的测定,是否只能用dithizone method而不能用atomic absorption(原子吸收呢)?
    各位大虾,麻烦大家多多指教!现上传USP591原件
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  • donshao1997

    第1楼2011/11/13

    USP591附件上传

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  • donshao1997

    第2楼2011/11/13

    附件上传不了,再试一次。

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  • donshao1997

    第3楼2011/11/14

    没有哪位大侠知道吗。急求答案!

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  • myreebok

    第4楼2011/11/14

    感觉楼主的问题是很奇怪的,首先,EP为何要何USP保持一致?这是哪国的道理?
    其次,atomic absorption 属于851规定,不必在累述

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  • donshao1997

    第5楼2011/11/14

    哦,原来如此,多谢指教!

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